2019年世界卵巢癌日座谈会在京举行

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖

在妇女健康领域，相较于乳腺癌和宫颈癌，卵巢癌一直以来都是被严重低估的隐形杀手，其死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。我国乳腺癌的5年生存率已达80%，宫颈癌5年生存率近60%，但晚期卵巢癌5年生存率仅为39%。另外据国家癌症中心最新发布的数据显示，我国恶性肿瘤5年生存率已从10年前的30.9%提升到40.5%，而卵巢癌5年生存率仅提高0.4%，几乎无明显改善。

在5月8日第七个世界卵巢癌日前夕，由人民日报社《健康时报》主办的“捍卫妇女健康，携手抗击卵巢癌”座谈会在京举行。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授，再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡以及大型卵巢癌患者平台“觅健”创始人刘文桂基于中国卵巢癌治疗现状及卵巢癌患者的困境，呼吁各方携手，为卵巢患者提供更多、更好的治疗选择，提高卵巢癌临床诊疗水平，帮助患者及家属共同抗击卵巢癌。

中国工程院院士、中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院妇产科名誉主任郎景和表示：“卵巢癌是威胁妇女健康和生命的主要敌人，过去我们研究了几十年依然没有完全改变卵巢癌沉重的疾病诊疗现状。希望社会、公众、医生等各界共同携手，逐步建立及完善筛查机制，并结合手术、化疗、PARP抑制剂和免疫治疗等新手段，一起攻克卵巢癌这一妇科肿瘤中的堡垒。”

患者真实困境：高复发、担心未来“无药可用”

卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，2014年中国约有51000例女性被确诊为卵巢癌，约23000例女性死于卵巢癌。根据国家癌症中心基于2003年至2015年的中国癌症患者数据，卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化。传统化疗手段无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期，晚期卵巢癌的复发率高达85%。铂敏感复发卵巢癌患者的治疗手段仍然非常有限，临床上亟须可以有效延长含铂化疗的响应周期，延缓卵巢癌的复发的新的治疗方案，让更多中国卵巢癌患者获益。

“由于卵巢癌发病隐匿，且缺乏有效筛查手段，70%的患者就诊时已处于晚期，并且经过初次治疗后，70%的患者都会复发。同时每次治疗后，患者的复发周期大部分会逐步缩短、耐药，这也是造成卵巢癌预后不佳的主要原因。”国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授指出，“因此延缓卵巢癌的复发，一直是临床专家面临的巨大挑战。”

国内大型患者平台“觅健”创始人刘文桂分享了近期在“觅健”平台上进行的卵巢癌患者调研：有67%的患者认为“即使目前治疗效果还行，但仍然非常担心复发”，然而有69%的患者及家属尚不了解维持治疗是延缓复发的关键，她们担忧复发之后无药可治。

基于对患者长期深入的观察，刘文桂表示：“近些年来，随着靶向治疗、免疫疗法以及以CAR-T为代表的细胞疗法的不断突破，肺癌、乳腺癌及血液肿瘤的患者有了越来越多的治疗选择。但是卵巢癌的治疗选择却非常有限，许多患者都担心复发后将面临‘无药可用’的困境。”

鼓励创新，中国医药创新发展正面临最好的时代

自“十八大”以来，在以重大新药创制专项为代表的“创新驱动发展战略”引领下，我国卫生健康领域生物医药产业发展势头强劲。其中，鼓励针对包括癌症在内的严重威胁我国人民健康的十类重大疾病研制重大药物，使我国的新药研发能力得到了较大的提升。如目前最前沿的免疫治疗领域，继两款进口免疫治疗药物获批后，仅相隔5个月，国产原研的两种免疫治疗药物就相继获批，提高了肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等患者的可及性及用药选择。

从重大新药创制专项到《健康中国2030》战略规划纲要，从创新药加速审评审批到各项医保目录调整，政策和市场环境都在为本土创新提供机会，帮助加速科技成果转化。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示：“虽然相比美国和其他发达国家，目前阶段中国的药品创新水平仍然存在很大差距，但是近年来药品审评审批改革大大促进了新药上市和引入，同时国家重大新药创制专项也成就斐然。尤其在2018年，就有10个一类新药获批上市，有力填补了相关疾病领域的重要空白，实现了新药研发方面的突破，可以说中国医药创新的发展正面临最好的时代。”

宋瑞霖指出，中国医药创新对促进中国医药健康产业发展、保障人民生命健康和医疗需求，具有无可替代的重要意义，只有民族医药企业的发展才能解决中国人用药的根本问题。正是因为有了本土创新药的努力和坚持，我们的肿瘤患者才能不再只依赖进口药物来拯救生命。

“药物创新必须要坚持需求导向，在肿瘤领域，很多企业愿意把投入放在大的癌种，做最火的靶点，往往忽视了很多其实同样重要的小癌种患者的真实需求。中国医药要想真正实现创新，一定不能只做跟随者，要向引领者的角色转变。在卵巢癌领域，我们也希望尽快看到这样的转变，让本土创新可以贡献出自己的力量。”宋瑞霖强调。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授

抗击卵巢癌，本土创新责无旁贷

作为本土创新医药企业的代表，再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示：“相对于肺癌、肝癌、胃癌等在中国认知度和受重视程度较高的大癌种，卵巢癌受到的重视远远不够。肺癌、乳腺癌这类高发恶性肿瘤，研发密集，患者选择较多，而卵巢癌患者除了手术和化疗之外，治疗选择非常有限。一直以来我们高度关注患者最迫切的医疗需求，希望将同类最优或同类首创的治疗方案，以最快的速度带给中国患者。”

2018年11月，再鼎医药用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床亟须创新药尼拉帕利获得国家十三五“重大新药创制”重大科技专项立项支持。尼拉帕利是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。不管患者是否存在胚系BRCA突变，尼拉帕利都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期。

在卵巢癌患者调研中也发现，有一部分患者和患者家属尽管了解PARP抑制剂，但国内上市的相关药物稀缺，让他们没有可以比较和选择的余地，高达99%的患者期待能有更多的PARP抑制剂能供选择使用。据吴令英教授介绍，近年来，随着PARP抑制剂的问世和应用，比如尼拉帕利，高效低毒的维持治疗已成为临床和学界关注的热点话题，其能够显著延缓患者复发，给予了卵巢癌患者更多生存希望。

据了解，2019年1月，国家药品监督管理局药品审评中心已将则乐®（尼拉帕利）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。“正是基于对卵巢癌患者需求的理解，我们与专家一起不断探索包括尼拉帕利在内的卵巢癌创新治疗方案及其对中国患者的可及性。过去5年，我们见证了为患者谋求福祉的中国速度。”梁怡表示，“如今，政策与环境支持着中国药企向更高水平的研发与创新迈进。未来我们也希望与各方通力合作，用创新药物为中国患者缔造奇迹，这也是再鼎作为民族创新药企的初心和担当。”