利培酮联合达营片对精神分裂症患者社会功能的影响

向 伟,朱丽萍,陈 妍,张建明,龙 彬

(上海交通大学医学院附属精神卫生中心精神科,上海 201108)

精神分裂症病程迁延，严重影响社会功能。尽管抗精神病药物能缓解阳性症状[1-2]，但是对社会功能缺陷治疗效果不理想，还因诸多不良反应影响患者的服药依从性，导致其社会功能受损[3-4]。许多学者采用传统医学方法治疗精神分裂症，发现中医药治疗能取得较好疗效[5-6]。达营片为上海交通大学医学院附属精神卫生中心自制中药，有活血化瘀、调畅气血之功效。前期作者就达营片对精神分裂症的疗效进行了相关研究，证实其对精神分裂症的治疗有增效作用，但对患者的社会功能研究较少。本研究旨在探讨达营片对精神分裂症患者的社会功能的影响。

1 对象和方法

1.1 研究对象 2013年11月-2015年3月上海交通大学医学院附属精神卫生中心住院患者中符合国际疾病分类第10版(ICD-10)精神分裂症和《中医内科病症诊断标准》中的痰火扰神及气血瘀滞型的诊断标准，年龄18～60岁，基线时阳性与阴性症状量表(positive and negative syndrome scale, PANSS)评分≥60分，体格检查和辅助检查无明显异常，受试者或监护人知情同意的患者。排除标准：(1)有严重躯体残疾、妊娠或哺乳期妇女、使用精神活性物质、智能与器质性精神障碍诊断者；(2)不能坚持治疗、出现严重不良事件、病情恶化必须采取紧急处理措施者；(3)未严格按照试验方案用药者。共纳入120例患者，采用简单随机化分组法划分为观察组(58例)与对照组(62例)。结果观察组1例因失访而脱落，1例在入组14 d后服用其他抗精神病药而被剔除。对照组1例入组4周后使用其他抗精神病药而被剔除。观察组男性44例，女性12例，平均年龄(48.4±13.7)岁，第一次发病平均年龄(27.4±8.4)岁，本次发病时间(3.4±0.7)个月。对照组男性48例，女性13例，平均年龄(48.5±13.9)岁，第一次发病平均年龄(24.9±6.6)岁，本次发病时间(3.4±0.5)个月。两组上述一般资料比较差异无统计学意义(P≥0.05)。

1.2 治疗方案 观察组采用利培酮联合达营片，对照组采用利培酮联合安慰剂。两组患者均使用利培酮(批号 016A14004，浙江华海药业)，每天1 mg起，1周内剂量滴定至2～4 mg/d。达营片(批号 1309001，上海宝龙药业)，每次8～10片，tid；安慰剂(批号 1309003，上海宝龙药业)，每次8～10片，tid。疗程12周。

1.3 观察指标 基线及治疗12周末采用PANSS、个体和社会功能量表(personal and social performance scale，PSP)评价临床疗效和社会功能。疗效判断用治疗后量表的减分率作为疗效等级标准。减分率=[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分]×100%，治疗后减分率≤25%为无效，25%～50%为有效，50%～75%为显著进步，75%～100%为痊愈。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件，用描述性统计分析、t检验、χ2检验以及Pearson相关分析等方法进行分析，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 精神症状变化 治疗前，两组PANSS总分、阳性因子分、阴性因子分和一般病理分比较差异均无统计学意义(P≥0.05)。治疗后，两组上述总分及各因子分与同组治疗前相比，均有明显下降，差异具有统计学意义(P<0.01)，见表1。

表1 两组治疗前后PANSS评分的比较Table 1 Comparisons of PANSS scores before and after treatment between the two groups 分)

PANSS：阳性与阴性症状量表；**P<0.01，与同组治疗前比较；△P<0.05，与对照组治疗后比较

2.2 临床疗效比较 观察组治疗后总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 两组临床疗效的比较Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups [例(%)]

**P<0.01，与对照组比较

2.3 社会功能变化 治疗前观察组和对照组PSP评分分别为(48.41±15.34)和(49.18±16.76)分，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后两组PSP评分均显著高于同组治疗前(P<0.05)，分别为(69.27±11.03)和(63.89±14.72)；观察组治疗后PSP评分显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 精神症状与社会功能的相关性分析 两组治疗后患者的精神症状和社会功能均有改善，表现在PANSS总分及各因子分降低和PSP评分升高。观察组PSP评分差值与PANSS总分差值、阴性因子分差值和一般病理分差值呈正相关，具有统计学意义(P<0.05)；对照组PSP评分差值与PANSS总分差值、阳性因子分差值呈正相关，具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗后PSP评分差值与PANSS评分差值的相关性Table 3 Correlations of difference value of PSP scores and PANSS scores after treatment in the two groups (r值)

PANSS：阳性与阴性症状量表；PSP：个体和社会功能量表；*P<0.05

3 讨 论

中医认为精神分裂症是气血凝滞导致脑气和脏腑之气不相接续而成。本研究中观察组PANSS总有效率显著高于对照组，显示加用达营片对精神分裂症精神症状疗效更好。观察组PSP评分高于对照组，表明达营片能使精神分裂症患者的社会功能得到改善。治疗12周末，两组PSP差值和PANSS总分差值呈正相关，与司天梅等[7]的研究基本相同，表明精神分裂症患者随着病情的改善，社会功能也明显提升。治疗后观察组PSP差值与阴性因子分差值、一般病理分差值呈正相关，而对照组PSP差值与阳性因子分差值呈正相关，可能和入组患者多以阴性症状为主有关，其社会功能严重受损。研究发现达营片中含有的大黄成分对中枢多巴胺(DA)神经及5-羟色胺(5-HT)系统有调节作用[8]，而以阴性症状为主的精神分裂症患者具有DA以及5-HT系统功能的严重失调[9]，故联合达营片后，可改善阴性症状，从而对社会功能的影响更加明显。

综上所述，本研究证实利培酮联合达营片能有效改善精神分裂症患者的社会功能，且整体效果优于对照组。但是本研究随访时间较短，只是初步探讨，在精神医学中运用中西医结合治疗还有待进一步研究。