新鲜血比对实验在血常规室内质控中的应用

张凤丹 蒲春锦 罗欢

（贵州省第三人民医院检验科 贵州 贵阳 550009）

随着医疗科技的发展和医疗设备的不断更新，同一实验室中常会引进多台全自动血细胞分析仪，但由于仪器生产商各不相同，工作原理和测量准确度也存在一定的差异[1]。为了解不同仪器检测结果的一致性，我科用新鲜血的比对试验对血液分析仪进行评价，现报告如下。

1.材料与方法

1.1 仪器

迈瑞BC-6800和Sysmex KX-21血细胞分析仪，其中迈瑞BC-6800由工程师定期全面保养和校准，室内质控均在控，室间质评结果优良，作为参考仪器；Sysmex KX-21由工程师定期保养，经性能评价符合要求，为实验仪器。

1.2 试剂

迈瑞BC-6800和Sysmex KX-21相应配套试剂，所有试剂在有效期内。

1.3 标本

抗凝新鲜全血标本来自本院门诊及住院病人，要求采集标本后2小时内完成检测。

1.4 方法

1.4.1 校准判别标准 抽取一支抗凝新鲜全血在迈瑞BC-6800进行测量所得的结果作为定值。用该定值的抗凝新鲜全血作为校准物，用来定期校准Sysmex KX-21。根据中华医学会检验分会血液学、体液学专家委员会关于血液分析仪校准规范化的建议要求来判断，见表1。

表1 仪器校准判别标准

各项目参数均数与定值的差异全部等于或小于一列时，仪器不需要校准；差异在第一列与第二列数值之间时，需进一步校准仪器的因数；差异大于第二列数值时，需停止校准，与维修人员联系进行仪器检修。

1.4.2 每日在对迈瑞BC-6800和Sysmex KX-21血球仪作好日常保养及做完相应的室内质控并且在室内质控在控后，随机抽取一管抗凝新鲜全血标本分别用参考仪器迈瑞BC-6800和实验仪器Sysmex KX-21测定，以迈瑞BC-6800测定的结果为靶值，以Sysmex KX-21测定的结果为测定值。两台仪器以WBC，RBC，HGB，PLT，HCT这五个项目作为指标，根据误差计算公式：PT%=（测定值-靶值）/靶值×100%，计算出Sysmex KX-21的差异百分数。以变异百分数0.00%作为靶值，以美国临床实验室修正法案CLIA´88的允许误差范围[2]作为控制界限对Sysmex KX-21的差异百分数作质控图动态监控，质控结果在控方可测定临床标本；若结果失控务必查找原因并作相应处理。

2.结果

Sysmex KX-21校准后，每日随机抽取一份新鲜全血标本以参考仪器和实验仪器作比对试验，监测一个月，以两台仪器各参数的检测结果计算Sysmex KX-21的变异百分数，均在CLIA´88的允许误差范围内，结果见表2。

表2 Sysmex KX-21各参数比对室内质控偏差统计(n=30)

3.讨论

同一实验室由于仪器之间品牌，型号，类型，校准，环境等各方面的不同，往往会使得同一标本在不同仪器上检测的结果出现误差[3]。为了使误差减小到允许范围内，使不同仪器检测同一标本的结果具有可比性，因此必须建立溯源休系，才能保证结果的准确性。而我科以迈瑞BC-6800的配套校准品校准，其校准品具有溯源性。以该具有溯源性校准品校准的仪器作为参考仪器来检测新鲜全血标本，其检测结果作为定值，再将该定值全血作为校准品来校准Sysmex KX-21，两台仪器的检测结果亦具有同一溯源性。每日用同一份新鲜全血对Sysmex KX-21进行比对监控，应用效果良好，保证了两台仪器结果的可比性。采用新鲜血做比对试验，实验操作简单，无基质效应，节约成本，可替代仪器配套质控品；用差异百分数可消除新鲜血不同值的影响，因此工作中可以随意采用其任一样本，取材方便；有利于溯源标准的传递，提高同一实验室不同仪器之间检测结果的准确性和一致性。