强化中药调剂监管在减少中药房相关差错及不良事件中的应用

占洁洁，许恩超

江西省儿童医院 （江西南昌 330006）

近年来，随着祖国医学的快速发展及人们保健意识的提高，中药治疗逐渐成为人们主要的治疗方式之一。中药调剂是指依照处方将饮片配置为适用于患者治疗的过程，既包括汤剂调剂又包括中成药调剂，流程复杂，质量风险控制难度较大[1]。因此，加强药物源头控制、加强中药调剂的监管，对于减少调剂风险事件、提高治疗质量有着重要意义。本研究探讨强化中药调剂监管在减少中药房相关差错及不良事件中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

调查对象为2016年8月至2018年9月在江西省儿童医院中药房工作的5名药师，其中男3名，女2名；年龄25～55岁，平均（38.29±2.77）岁；学历，专科3名，本科2名。所有药师在研究前、后1年内无人事变动。

1.2 方法

在强化中药调剂监管前，我科室以常规措施进行管理，于2017年9月开始强化中药调剂监管，具体如下。（1）由主管副院长领导，调取经验丰富的中药师、临床医师以及若干护理人员共同组成调剂质量控制小组；由中药师作为主干，总结分析我院中药调剂存在的问题、患者反馈等，并与临床医师及护理人员共同商议，制定具体的监管制度与流程，包括药物源头的审核、处方的核实、质量追溯以及问题处方处理等；采用不定期抽查方式，若发现处方不规范或者有问题则追究责任到人，并总结归类不良反应。（2）加大处方审查力度。处方为整个调剂工作开展的基础，处方的规范性、准确性将对药品调剂的质量产生重要影响。因此，临床医师在开具处方时，需规范书写药品名称、规格、用药方法以及剂量等，其中名称、剂量的书写需满足药典要求。中药房药师在收到处方后，需要复审，重点查看是否出现重开药方、错写药方等情况，查看中药是否与诊断相符合，坚决避免药品配伍禁忌的出现。中药饮片为中药调剂的重要部分，种类繁多、成分复杂，从采收到贮存，任何环节出现问题都可对饮片的质量产生影响，因此，中药房要定期晾晒、查看药品，一旦发现风化、发霉、腐烂或受潮饮片，需立即摒弃并上报上级部门补充采购，保证饮片的质量。在调剂药物时，药品称重与处方要求误差需控制在5%以内，有毒药品及贵重药品控制在1%以内。（3）对于一些需要临时加工的特殊药材，如小籽实类、类似矿物类药物，调剂师需严格按照处方要求进行加工，保证药品能够最大限度发挥功效，保证用药安全性。（4）加强与临床科室的沟通与交流，中药师定期到临床科室进行观摩、交流，掌握患者用药规律、反馈等，并针对性纠正出现的问题；在发现处方错误时，要及时联系医师进行核对纠正，保证药方的准确性；此外，中药师在药物知识的掌握上能与临床医师实现互补，因此，调剂师可将部分不常见药品的药量、配伍禁忌等告知医师，使药物更好地应用于临床。（5）完善发药机制。包装及发放作为中药调剂的最后一个环节，主管药师需要做好最后的复核，保证药品与包装相符，在外包装上标记患者的姓名、药品名称、用药方法等，发药时核对患者的基本信息，证实后交药并口头叮嘱服药时间及禁忌。

1.3 临床评价

抽取2016年8月至2017年8月及2017年9月至2018年9月的中药处方各1 000张，观察强化中药调剂监管前后处方相关差错及不良事件发生情况；统计强化中药调剂监管前后患者对于调剂药品的投诉情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 强化中药调剂监管前后相关差错及不良事件发生情况比较

强化中药调剂监管后相关差错及不良事件发生率低于强化中药调剂监管前，差异有统计学意义（χ2=7.433，P=0.006＜0.05）。见表1。

表1 强化中药调剂监管前后相关差错及不良事件发生情况比较[张（%）]

2.2 强化中药调剂监管前后患者对于调剂药品的投诉情况比较

强化中药调剂监管前接到药剂方面投诉共8起（0.8%），强化中药调剂监管后无一起药剂相关投诉，差异有统计学意义（χ2=8.032，P=0.005＜0.05）。

3 讨论

中药调剂涉及环节众多，任何一个环节出现问题即可能导致药剂质量下降，影响药效的发挥甚至对患者生命安全造成极大威胁，因此，强化中药调剂监管势在必行[2]。在强化中药调剂监管前，我院中药调剂仍然存在较多问题，主要包括处方错误、未执行脚注、配伍禁忌、饮片质量较差等多方面，与国内相关研究相似[3-4]。分析原因为：（1）医师工作繁重，每日接待患者较多，处方书写不够严谨、规范，导致处方质量下降，甚至出现药物配伍禁忌等；（2）中药近年来发展迅速，然而国家在用药安全性方面尚未建立全面的标准，导致调剂人员在药品调剂及管理时无章可循，且中药调剂专业的技术人员相对缺乏，在药品认知方面存在欠缺，处方中差错无法被及时审核；（3）我院近年来将工作重点放在临床治疗及科研技术方面，而对于中药房的管理较为疏松，管理制度不完善，工作人员工作积极性、自我约束力下降，在调剂药品时未按照操作进行，造成差错事件的发生。鉴于此，我院强化中药调剂监管，联合中药房调剂师、临床医师等共同参与，通过定期培训与考核、建立完善的制度等多种手段提高中药调剂的质量，结果显示，强化中药调剂监管后相关差错及不良事件发生率低于强化中药调剂监管前，差异有统计学意义（P＜0.05），表明强化中药调剂管理效果较好，对医院综合竞争力的提高、社会公信力的建立有着积极意义。强化中药调剂监管后，中药房未收到一起相关投诉，分析通过强化药物质量，加强与患者沟通核实，能够保证患者就诊质量，从而减少医疗事故与纠纷的发生。

总之，强化中药调剂监管在中药调剂师、临床医师的综合素质提高方面有积极意义，能够规范、安全用药，减少医患纠纷。