臭氧大自血治疗偏头痛的临床随机对照研究

胡素颖　刘永峰　朱元嵩　黄明福

[摘要]目的 研究臭氧大自血治疗偏头痛的临床效果。方法选取2016年6月～2018年1月我院收治的偏头痛患者120例为研究对象，将其以随机数字表法均分成研究组和对照组，对照组予以氟桂利嗪治疗，研究组则在氟桂利嗪的基础上予以臭氧大自血治疗。对两组患者进行为期6个月的随访，比较两组临床疗效，治疗前后VAS评分，头痛影响情况以及血清5羟色胺（5-HT）水平。结果 研究组治疗总有效率比较对照组较高，差异有统计学意义（P均<0.05）。治疗1个月后、3个月后、6个月后研究组VAS评分比较对照组较低，差异有统计学意义（P均<0.05）。研究组头痛无影响例数占比相比对照组较高，而明显影响、严重影响例数占比相比对照组较低，差异有统计学意义（P均<0.05）。治疗后研究组与对照组血清5-HT水平相比治疗前较高，且研究组相比对照组较高，差异有统计学意义（P均<0.05）。结论 臭氧大自血治疗偏头痛的临床疗效显著，有利于缓解患者头痛症状，同时减轻头痛影响程度，提高血清5-HT水平，值得临床推广应用。

[关键词]偏头痛;臭氧大自血;氟桂利嗪;5羟色胺;头痛影响评定量表

[中图分类号]R245

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2019）03-166-04

偏头痛属于临床原发性头痛最为常见的一种类型，会导致患者的生活质量降低[1]。目前，临床上主要采用β受体阻滞剂、抗抑郁药、抗癫痫药、钙离子通道阻滞剂以及非甾体类药物治疗偏头痛，但上述药物均可能引发一系列不良反应，存在一定的局限性[2]。而臭氧大自血则有疗效显著、无副作用等优势，目前已被广泛应用于心脑血管疾病、风湿免疫性疾病以及周围血管疾病中，并取得较为显著的疗效[3]。本研究通过开展臭氧大自血治疗偏头痛的临床随机对照研究，旨在为臭氧大自血应用于偏头痛的治疗上提供理论依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月～2018年1月我院收治的偏头痛患者120例，将其以随机数字表法均分成研究组和对照组。其中研究组男18例，女42例，年龄19～63岁，平均（37.4±8.0）岁;病程1～10年，平均（4.32±1.04）年;疾病类型：无先兆偏头痛25例，有先兆偏头痛17例，慢性偏头痛13例，紧张性型头痛5例。对照组男19例，女41例，年龄19～65岁，平均（37.5±8.1）岁;病程1～9年，平均（4.30±1.02）年;疾病类型：无先兆偏头痛23例，有先兆偏头痛18例，慢性偏头痛14例，紧张性型头痛5例。两组患者上述各项指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准[4]：（1）所有患者均符合国际头痛协会2004年所制定的偏头痛相关诊断标准;（2）入院前均未接受任何相关治疗;（3）每个月发作次数≥1;（4）年龄≥18周岁;（5）临床病历资料完整者。排除标准：（1）合并心、肝、肾等脏器功能严重受损者;（2）既往有癫痫、中风或其他神经系统疾病者;（3）妊娠期或哺乳期妇女;（4）入院前30d内接受过可能对本研究相关指标产生影响的药物治疗者;（5）治疗过程中失访者。所有患者已同意，且医院伦理委员会予以批准。

1.2 方法

对照组予以氟桂利嗪（河南福森药业有限公司，H10900040）治疗，即根据患者具体情况予以每晚口服氟桂利嗪5～10mg治疗。研究组则在氟桂利嗪的基础上予以臭氧大自血治疗，具体方式如下：在无菌操作写负压采集静脉血100～200mL置于配有抗凝剂的真空瓶中，启动臭氧發生器，通过无菌连接管将等量治疗浓度的臭氧注入瓶中，顺时针方向将气血混匀3min，迅速回输入患者静脉，30～40min内输完。臭氧治疗的初始浓度为15μg/mL，每2次递增5μg/mL，直至达到40μg/mL维持。在初始第1个月应用臭氧大自血每周进行3次治疗，当患者症状改善后，在第2个月开始治疗量逐渐减少至1周2次，随后第3个月慢慢减少至1周1次，第4个月时减至每2周1次，最后2个月每月1～2次进行巩固维持治疗。

1.3 观察指标

比较两组临床疗效，治疗前后视觉模拟评分（VAS）评分，头痛影响情况以及血清5羟色胺（5-HT）水平。其中临床疗效主要是参照“偏头痛的规范诊断与治疗”相关标准进行[5]：发作频率<3分，持续时间<3分，严重程度<1分记为显效;发作频率4～6分，持续时间4～6分，严重程度1～2分记为有效;发作频率>6分，持续时间>6分，严重程度1分记为无效。将显效例数与有效例数之和和总例数的百分比记为总有效率。其中发作频率评分如下：每月发作0～10次分别记为0～10分;持续时间评分如下：每次1～12h分别记为1～12分;严重程度采用数字量表法进行评估，以0～10分表示不同程度的头痛，无痛记为0分，1～3分记为1分，4～6分记为2分，7～10分记为3分。VAS总分0～10分，得分越高表示患者疼痛越剧烈[6]。头痛影响情况采用头痛影响评定量表进行评估[7]：该量表主要包括头痛、社会功能、角色功能、认知能力、心理异常以及活力6个方面，总分36～78分。将≤49分记为无影响;50～55分记为中度影响;56～59分记为明显影响;≥60分记为严重影响。血清5-HT检测方式如下：分别于治疗前后采集两组清晨空腹静脉血5mL，予以离心处理后保存于-80°C冰箱中待检。检测方式为双抗夹心酶联免疫吸附法（ELISA），具体操作严格按照试剂盒说明书进行，相关试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司。

1.4 统计学方法

本研究数据均通过SPSS20.0软件予以检测分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果