加味玉屏风散联合盐酸奥洛他定治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性分析

刘涛

（西南医科大学附属医院皮肤科 四川 泸州 646000）

慢性荨麻疹在临床常见，常由于皮肤及粘膜中的小血管扩张或通透性增强所致，也可以说是皮肤局限性水中反应，主要临床症状为反复发作的风团及红斑，发病时间通常持续6周以上，由于该病治疗效果并不理想，且病程较长易反复发作，对患者的工作及日常生活造成严重的影响[1-2]。现临床常用药物治疗慢性荨麻疹，盐酸奥洛他定具有抗炎、抗过敏等作用，但近年来有研究称，对于慢性荨麻疹疾病可采用加味玉屏风散治疗效果显著，加味玉屏风散可降低血清中IgE的水平，调节机体的免疫反应，但临床关于加味玉屏风散联合盐酸奥洛他定治疗慢性荨麻疹的研究较少。因此，笔者观察并分析加味玉屏风散联合盐酸奥洛他定治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

根据2017年7月—2018年7月本院皮肤科诊治的86例慢性荨麻疹患者的临床资料。纳入标准：所有患者均符合慢性荨麻疹诊断标准；无严重的肝、肾系统疾病；治疗前l周内未服用抗组织胺药和服用中药。排除标准：排除妊娠及哺乳期妇女；3个月内服用过免疫抑制剂及糖皮质激素者；依从性差者。本研究已获我院医学伦理委员会审核批准；家属及患者均同意并签署知情同意书者根据随机治疗方法分为观察组及对照组。观察组（n=43）中男19例，女24例；平均年龄（26.19±4.97）岁；平均病程（3.56±0.53）年。对照组（n=43）中男20例，女23例，平均年龄（25.19±4.07）岁；平均病程（3.12±0.21）年。两组患者年龄等一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组单一给予盐酸奥洛他定治疗，盐酸奥洛他定（商品名：盐酸奥洛他定片；生产厂家：重庆青阳药业有限公司；国字准号：H20143085）口服5mg，2次/d，连续给药1个月。

观察组在对照组的基础上给予加味玉屏风散治疗，加味玉屏风散[商品名：玉屏风颗粒（德众）；生产厂家：广东环球制药有限公司；国字准号：Z10930036]口服5g，3次/d，连续给药1个月（注治疗期间不使用其它药物）。

1.3 观察指标

观察并对比两组患者的临床疗效及不良反应。

临床疗效：根据《中药新药临床研究指导原则》（试行2002）并参考文献进行疗效评定。无效：疗效指数＜30%；有效：疗效指数为30%～59%；显效：疗效指数为60%～89%；治愈：疗效指数＞90%。疗效指数＝（治疗前的荨麻疹活动性积分-治疗后的荨麻疹活动性积分）/治疗前的荨麻疹活动性积分×100%。总有效率=（有效+显效+治愈）例数/总例数×100%。

不良反应：详细记录患者服药期间出现的嗜睡、乏力及肠胃道不适等不良反应。

1.4 统计学方法

2.结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经治疗后，观察组总有效率显著高于对照组（95.35% vs 74.42%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

表 两组患者临床疗效比较（例）

2.2 两组患者不良反应比较

在治疗过程中，观察组患者出现2例胃肠不舒服，1例乏力，1例嗜睡，不良反应发生率为9.30%；对照组患者出现3例胃肠不舒服，1例乏力，1例嗜睡，不良反应发生率为11.63%，2组不良反应发生率比较无统计学意义（P＞0.05），以上症状均经特殊处理，自行好转。

3.讨论

慢性荨麻疹在祖国医学中属于“瘾疹”的范畴，多因禀赋不足、脾肺虚弱，祖国医学认为肺为华盖，主一身之气，在体合皮毛，肺气不足则卫表不固而引起该病[2-3]。肺易感受风邪，营卫不和，皮肤则出现瘙痒和风团，治则为固表祛风，健脾益气[4-5]。加味玉屏风散由五味子、黄芪、防风、白术组成，具有固表益气止汗的功效。

本次研究结果显示，治疗1个月后，观察组临床疗效显著优于对照组，差异显著（P＜0.05），且两组两组不良反应比较无统计学意义（P＜0.05），说明两药合用可有效治疗慢性荨麻疹，其中加味玉屏风散无论是对因治疗，还是辨证论治，都能达到标本兼治的效果，加用盐酸奥洛他定共达抗炎、抗过敏的作用，且安全性高。

综上所述，采用加味玉屏风散联合盐酸奥洛他定治疗慢性荨麻疹效果显著，且安全感有效，值得临床推广普及。