廖玮：让EFIRM技术造福非洲癌症患者

2019-05-31明星

中关村 2019年5期

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“我们期望在一年之内，第一个EFIRM检测试剂盒正式落地，在临床上使用，造福肯尼亚及周边国家人民。同时，以每年不少于两个试剂盒的速度进行合作研发与落地。让EFIRM技术在非洲生根发芽，开花结果。”

随着“一带一路”倡议的深入开展，沿线国家往来交流也日益频繁。在构建人类健康命运共同体的理念带动下，中国企业纷纷走进“一带一路”沿线国家，为当地医疗卫生事业“添砖加瓦”，献才献智。

2018年9月17日，由中企与肯尼亚合作成立的内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所项目在肯尼亚首都内罗毕启动。该项目致力于引进中国先进医疗资源，在科研、教学和应用领域推动肯尼亚健康事业发展。来自肯尼亚政府、医疗界、高校及中资机构的约300人出席了项目启动仪式。

根据肯尼亚卫生部提供的数据显示，癌症是肯尼亚第三大致死因素，仅次于传染病和心血管疾病。业内人士认为，设施相对落后、技术及经验缺乏是制约当地医疗服务业发展的主要原因。

为此，内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所计划引进中国的基因检测、远程诊断和人工智能诊断技术，一期计划建设非洲领先、具有中国特色的高端诊断机构，二期计划建成兼具教学、科研、诊疗功能的肿瘤医院。

其中，EFIRM技术成为该研究所引进的第一个技术。这一技术是由海归专家廖玮博士携团队自主创新研发的成果，由易活生物科技有限公司（以下简称“易活生物”）掌握全部知识产权。

201 8年10月，研究所向肯尼亚教育部長阿明娜·默罕默德博士汇报了易活生物的EFIRM技术及应用前景。部长表示， “非常欢迎这一技术能够在肯尼亚落地”，同时指出，“这是在非洲落地的首个基于基因技术的癌症筛查手段，对肯尼亚在前沿医疗技术的研究和应用具有开创性贡献”。

非洲是“一带一路”沿线市场的重要组成，也是易活生物将立足深耕的医疗市场。而肯尼亚凭借优越的地理位置，可以辐射东非大部分国家，同时它与中国长期的友好关系推动了合作向深层次开展。于是，肯尼亚就成为易活生物EFIRM技术得以展示其优势和潜力的最佳舞台。

培育EFIRM“创新的种子”

易活生物CEO廖玮自称是“典型的科技海归创业者”。

早年间，在北京大学获得化学专业博士学位后，他就赶赴美国留学深造。先后在莱斯大学、匹兹堡大学生物物理专业和生物工程专业进行博士后研究。之后，他进入加州大学洛杉矶分校，担任口腔学院研究员。

几年以后，廖玮告别了大学校园，去硅谷闯荡，在那里一家跨国公司担任高管。后来，他还牵头创立了硅谷天使投资基金。

“看似经历跳跃很大，其实我一直在追寻着一个问题的答案：创新技术如何才能转化为既持续创新又保持活力的百年企业？”

廖玮对那段海外经历做了如是总结，也抒发了他对创业的凌云壮志。

从研究生开始，他就一直从事分子诊断技术的创新与研发。 “多年积累，再加上一点点运气”，廖玮团队于2009年开发出第一个拥有自主知识产权的全新诊断技术EFIRM。这一成果还登上了当年《临床癌症研究》的封面。

2014年，经过双盲临床试验证明，EFIRM作为世界第一个从唾液中检测出肺癌基因的液体活检技术，又登上了《呼吸道与重症医药》的封面。

当EFIRM技术获得医学界和临床认可后，睿智的廖玮认识到，EFIRM成果产业化时机已到来，于是于2015年5月，带领团队，成立了易活生物科技有限公司（以下简称“易活生物”）。

那么， “鼎鼎大名”的EFIRM到底是什么？记者不免有些好奇。

廖玮解释道，EFIRM技术的专业术语是“通过电场诱导释放和测量，可以直接读取唾液中的基因突变信息，诊断出最常见的肺癌亚型”。更为直白的解答是， “只需要一小滴唾液，就可以检测出常见的肺癌。它最大的特点是不需要对样本血液或者唾液进行任何处理，就可以直接检测出里面极其微量的分子。也就是说，从前需要专业人士判断的事情，现在可以交给高科技来解决。”

廖玮强调，目前这项核心技术完全掌握在自己手中，EFIRM的仪器和试剂盒也由公司开发完成。

“这是中国公司第一次掌握基因检测领域全套的核心技术。”

具体而言，易活生物从成立以来，一直致力于新一代分子检测平台EFIRM技术及产品的开发，从一个实验室的科研成果出发，已开发出包括EFIRM精准分子检测仪、EPLATE纳米电极检测试剂盒及PC端控制及数据处理软件云平台的完整产品生态圈。同时，创新研发出包括肺癌ctDNA液体活检、外泌体DNA直接检测、AMH卵巢功能评估、肉类快速鉴定试剂盒等一系列世界首创或领先的检测试剂盒。

其中，EFIRM精准分子检测仪已通过CFDA注册检，肺癌ctDNA液体活检已通过美国CLIA认证.允许进入美国临床检验市场。不仅如此，易活生物还与美国加州大学洛杉矶分校共同获得了美国癌症中心NCI最大的一笔液体活检项目支持，金额为500万美元。

“EFIRM是临床验证第一个液体活检可用于肺癌早期辅助诊断的技术。今年ASCO还将发表EFIRM应用于液体活检癌症术后监测的临床实验结果。毫不夸张地说，EFIRM技术已成为近十几年来，体外诊断技术领域最大地核心技术突破之一。而且，其临床应用价值还在不断地挖掘与开发。”

廖玮曾公开宣称， “中国每年新发肺癌病人有70%是在中晚期才被发现。如果广泛地使用这项技术，临床实验表明，EFIRM液体活检可以在肺癌I期的基因突变检出率超过90%，远高于第二位的40%。”

为了深入产业化布局，易活生物已在中国北京、广州和美国洛杉矶分别设立了研发中心，深耕医疗诊断和检验检疫两大产业。与此同时，易活生物已在北美洲、欧洲、东亚、中南美洲等地区十余个国家，与40多家全球知名医疗机构达成合作，共同使用和开发EFIRM技术。”

“易活生物的企业文化是创新、超值、冲刺、细节。创新是易活生存的理由。除此之外，我们要提供超值的产品，从而保持优势领先。团队完成每个项目都要保持冲刺的斗志。最为重要的是，对于医疗产品而言，细节决定成败，不能有任何疏忽遗漏，否则会使之前的努力付诸东流。”就是在这样的企业文化鼓舞下，易活人精神饱满、信心百倍地冲向EFIRM技术的一个又一个顶峰。

而接下来，与内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所的合作，易活生物又将EFIRM“创新的种子” “播撒”到了遥远广阔的非洲大陆。

EFIRM技术在非洲“开花结果”

首先，要交代一下易活生物与内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所的合作背景。

内罗毕大学是东部非洲著名高校，也是肯尼亚规模最大的一所大学，下设有内罗毕大学医学院。但是，由于经费不足、诊疗手段落后，内罗毕大学迄今没有一家专注于癌症的教学医院。

而来自中国的广州谢诺中非投资管理有限公司一直对非洲保有深厚的投资热情，致力于为非洲医疗、农业、通讯、制造业等领域投入资金和前沿技术，推动非洲经济大跨步发展，提升医疗等民生福祉。这家公司自2016年起，相继投资了尼日利亚奥贡广东自由贸易区、肯尼亚珠江经济特区。

双方此次合作成立的内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所（英文译为“University ofNairobi-Cherami Cancer Institute”，又名为“内罗毕大学一谢诺肿瘤中心”），未来将发展成为兼具教学、科研、诊疗功能的综合性医疗服务机构。它将是东部非洲級别最高的癌症防治中心，同时助推内罗毕大学在医疗教育和科研领域的进步。

为了更加深入精准地为非洲癌症病人服务，广州谢诺中非投资管理有限公司特别邀请了中山大学全球卫生中心开展了一份调查研究，报告显示：肯尼亚等东非六国癌症疾病负担较重。近几年来，这些国家癌症发病率极速上升，致死率极高。与此同时，国家癌症防治体系薄弱，供给不足。尤其是肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达三个国家，每年有12.5万左右的癌症新发病例，而能够接受治疗的患者仅1.3万人左右。

为此，内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所特别关注前沿医疗技术在非洲的应用及推广。自成立以来，研究所不断汇聚全球领先的肿瘤诊断与治疗技术，其中包括影像学高分辨CT、非损伤液体活检技术等。

易活生物的EFIRM液体活检技术是研究所引进的第一项技术。

廖玮强调， “EFIRM技术是全球唯一一个可以在唾液中检测出肺癌基因的技术。这项技术在研发之初，就是基于让更多的人受益为目标，经济便捷，不用采血，大大降低了生物及基因检测的门槛，由此缓解了因技术门槛而导致的不公平现象。”

“而其他癌症检测手段，往往受制于检测成本和操作水平，造就了一种不公平的现状，即发达地区的富裕人群总是优先享受新技术带来的医疗福利，而贫困人口总是最后甚至永远享受不到。”

廖玮认为，“非洲很多国家就是在这种技术不公平的境遇中，医疗卫生条件不升反降，病毒频发，疾病横行，人均寿命不到40岁。而EFIRM技术所需条件非常简单，最基础的电和水具备的情况下，基本上可以在世界任何角落开展检测，而且当地具备基础文化程度的人员经过几个小时的培训，很快就可以掌握基本操作。所以非常适合资源不充足的地区使用。”

内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所在得知了EFIRM液体活检技术后，立即与易活生物开展合作意向洽谈，由于有着共同的医疗理念和理想一一要为欠发达地区更多的人们提供肿瘤治疗的方法，因此双方合作的想法一拍即合。

易活生物CEO廖玮在与谢诺董事长魏晓林会面后，二人当场决定正式合作。

两个星期后，廖玮亲赴肯尼亚，把EFIRM全套设备和试剂带往非洲。

他向内罗毕大学医学院教授专家们详细讲解了EFIRM技术原理及临床应用实例，并当场演示了EFIRM液体活检的操作。

在看完项目演示后，内罗毕大学教授专家们当场表达了对新技术的喜爱和渴望：

“感谢廖博士为我们带来了EFIRM技术，它非常适合非洲医疗市场的需求。”

“这种低成本、高效率、高精度的癌症筛查与诊断手段，对医疗资源严重匮乏的非洲，具有革命性的意义。”

他们还希望，通过合作，开发出更多非洲急需的生物检测系列产品。

此次非洲之行，对廖玮而言，也是一次重大的收获， “在非洲开展研究与应用，填补了当地技术空白，这将有助于易活生物产品的不断完善与进步。”

不仅如此，内罗毕大学医学院领导、肯尼亚国家癌症中心相关负责人都对这一技术在非洲的推广表示出高度的热情： “能够与易活生物及UCLA研究团队在癌症检测领域合作，我们深感荣幸。对这一项目有可能给非洲人民和非洲医学界带来的贡献，我们充满了期待。”

最令廖玮感到欣慰的是，该项目还获得了肯尼亚总统肯雅塔阁下、肯尼亚教育部长阿明娜·穆罕默德博士的欣赏与认可。

可以说，易活生物与内罗毕大学一谢诺肿瘤研究所的合作既务实，又充满了前瞻性。