百乐眠胶囊治疗帕金森病睡眠障碍的临床效果分析

夏敏 薛偕华 江一静 游咏梅 詹增土 林志诚 王君 饶婷

(1 福建中医药大学附属康复医院，福州，350003； 2 福建省康复技术重点实验室，福州，350003)

帕金森病(Parkinson′s Disease，PD)是一种中老年人常见的退行性神经系统疾病，PD的主要表现为运动症状和非运动症状[1]。由于运动症状的危害显而易见，引起了人们的较多关注。近年来随着研究的深入发现非运动症状对PD患者的生命质量有着巨大的影响，其中睡眠障碍是PD患者最常见的非运动症状之一，有研究表明[2]PD患者失眠发生率达47.9%，其中入睡困难占18%，睡眠中断占81.54%，夜间惊醒占31.3%，早醒占40.4%。通常治疗以抗帕金森药物为主要措施，但冯斌,石正洪等研究发现[3]小剂量抗帕金森药物可有效改善睡眠质量，随着病情发展，药物剂量增大反而加重睡眠障碍。中医药对PD及睡眠障碍的研究早黄帝内经中就有记载，《灵枢·营卫生会》曰：“壮者之气血盛，其肌肉滑，气道通，营卫之行，不失其常，故昼精而夜瞑”，营卫运行如常是保证正常睡眠的基础，因此中医药在改善PD患者的睡眠质量上有独特的优势。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年8月至2018年8月福建中医药大学附属康复医院收治的帕金森病睡眠障碍患者40例作为研究对象，按照住院先后顺序分为观察组和对照组，每组20例。观察组中男11例，女9例，年龄47～79岁，平均年龄(63.15±3.82)岁。对照组中男9例，女11例，年龄51～83岁，平均年龄(64.53±3.27)岁。病程6个月至9年。2组患者年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 患者若有严重肢体功能障碍、心血管疾病、视听障碍、心肝脾肺肾等器官功能障碍者除外，不认可治疗方式或不能配合完成量表评分患者除外，患者及其家属均知晓治疗方案并签署知情同意书。

1.3 治疗方法 对照组患者仅使用抗帕金森药物进行治疗。观察组患者额外加用使用百乐眠胶囊片(扬子江药业集团有限公司，国药准字Z20020131)，用法用量为：口服，4粒/次，2次/d，治疗时间为28 d。

1.4 观察指标 观察组和对照组患者的睡眠质量，睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量问卷，分数越低说明睡眠越好。

2 结果

2.1 观察组和对照组睡眠质量评分比较 2组患者治疗后睡眠质量评分均有所改变，但是观察组明显优于对照组，2组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后睡眠质量评分分)

注：与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

PD是中枢神经系统慢性退行性疾病，严重危害中老年人的身体健康。近几年，随着人口老年化问题，PD的发病率也在逐年增加。近年来发现非运动症状对PD患者影响远比以往以往的认识严重，其中合并睡眠障碍的PD患者更是明显降低生命质量[4]。有研究认为可能与神经递质发生改变有一定的联系[5]多巴胺能药物对患者睡眠的影响表现为剂量相关效应，小剂量多巴胺能药物改善夜间运动障碍可促进睡眠，而大剂量多巴胺能药物会引起睡眠障碍。而传统中医将PD归入“颤证、震颤、振掉、痉证、内风”等，《素问·至真要大论》载:“诸风掉眩，皆属于肝”，指出病位在肝与筋，与肝血密切相关;《素问·脉要精微论》中有云:“骨者髓之府，不能久立，行则振掉，骨将惫矣”，道出了病变与“髓、”相干。病位不离肾、肝、脾、脑，病机不离风、痰、虚、淤、热。现代中医在前人的基础上做了进一步的研究，认为在疾病的早期，症候以风、痰、热火、血瘀、阴虚较突出，以肝、肾所占比例比较多[6]。“不寐”总属阴阳失调所致。明·戴元礼《证治要诀·虚损门》又提出“年高人阳衰不寐”之论。清代《冯氏锦囊·卷十二》云:“是以壮年肾阴强盛，则睡熟而长，老年阴气衰弱，则睡轻而短”，提出不寐还与肾阴盛衰相关。说明不寐的病因虽多，但其病理变化，总属阳盛阴衰，阴阳失交。一为阴虚不能纳阳，一为阳盛不得入于阴。病位亦与肝、肾密切相关。中成药百乐眠主要由百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄(生)、麦冬、五味子、灯心草、丹参组成。其中，珍珠母平肝潜阳、镇惊安神；石膏、灯心草清热除烦；丹参归心、肝二经，清心除烦；玄参、地黄、麦冬、五味子养阴固精；刺五加补肾安神；再合以百合、首乌藤、合欢花、酸枣仁、茯苓、远志宁心安神，全方潜阳滋阴，补虚泻实，调整脏腑阴阳，共奏安神定志之效。

综上所述，在对帕金森病失眠患者进行治疗时，在西药治疗的同时加用百乐眠等中成药明显改善疗效，值得临床推广。