乐脉丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病有效性和安全性分析

郝杰

【摘要】目的 研究乐脉丸联合二甲双胍对2型糖尿病（T2DM）治疗的有效性和安全性评估。

方法 随机将108例患者分为乐脉丸组、二甲双胍组和联合组，连续给药治疗16周后，收集患者的各项生化指标进行对比。结果 联合组患者治疗后临床疗效和安全性优于乐脉组和二甲双胍组；差异有统计学意义（P<0.05）。结论 乐脉丸联合二甲双胍能够显著降低T2DM患者的血糖水平，且患者进行治疗后不良反应发生率降低，具有较高的安全性，在临床使用中具有较大的应用价值。

【关键词】T2DM；乐脉丸；二甲双胍；有效性；安全性

【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.6..02

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月～2018年5月我院收治的2型糖尿病患者108例，按照随机数字表分为乐脉丸组、二甲双胍组和联合组，各36例。乐脉丸组患者中男22例，女14例；年龄44～73岁，平均（55.3±10.3）岁。二甲双胍组患者中男20例，女16例；年龄46～71岁，平均（54.9±9.8）岁。联合组患者中男23例，女13例；年龄45～76岁，平均（56.7±11.5）岁。2组患者一般临床资料如性别、年龄等对比无差异性，差异无统计学意义（P>0.05），2组患者可进行比较。

1.2 方法

乐脉丸联合二甲双胍疗法：二甲双胍（商品名：格华止；规格：0.5 g×20 s；生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司）起始剂量为850 mg，每日一次随餐服用，可每周增加500 mg，成人最大服用计量2250 mg，治疗疗程为16周；乐脉丸（国药准字Z20090942；贵州景峰注射剂有限公司生产）口服，一次2袋，一日三次，劑量不调整，治疗疗程为16周[2]。乐脉丸组一次2袋，一日三次，剂量不调整，治疗疗程为16周；二甲双胍组口服，起始剂量为850 mg，每日一次随餐服用，可每周增加500 mg，成人最大服用计量

2250 mg，治疗疗程为16周。

1.3 观察指标

治疗前嘱咐所有纳入研究的患者禁食不低于8 h，静脉采取空腹血，采用葡萄糖氧化酶法测定患者空腹血糖（FBG），采用高效液相法（美国Bio-Red药盒）对糖化血红蛋白（HbAlc）进行测量，采用酶法（四川迈克生物药盒）对患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）结高密度脂蛋白（HDL-C）进行测定，采用TBF-410体脂分析仪对患者体脂百分比（FAT%）进行测量，随后测定三组患者的收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和腰臀比（WHR）。进行16周的治疗后，对以上指标再次进行测定，对比治疗前后各指标的变化[3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件统计分析，计量资料采用t检验，以（x±s）表示；计数资料进行x2检验，以%表示；当P<0.05时，差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床有效性

联合组患者治疗后临床疗效优于乐脉组和二甲双胍组；差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 安全性

3组患者治疗后严重低血糖和夜间低血糖现象均未发生；联合组患者不良反应发生率为8.33%，恶心1例，呕吐1例，腹泻1例；乐脉组患者不良反应发生率为16.67%，头痛3例，头晕3例；二甲双胍组患者不良反应发生率为19.44%，恶心3例，水肿2例，肌痛2例；联合组患者治疗的安全性优于乐脉组和二甲双胍组；差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨 论

本研究结果表明，联合组患者治疗后临床疗效优于乐脉组和二甲双胍组；差异有统计学意义（P<0.05）。其原因是由于乐脉丸具有行气活血，化瘀通脉的功效；乐脉丸中含有香附、木香、丹参等。香附、木香具有理气解郁、杀菌消食的作用，可调节胃肠道功能；丹参具有安神镇静、活血化瘀及止痛的效果，对因服用二甲双胍而导致的不良反应有减轻作用。而二甲双胍具有促进周围组织、器官细胞对葡糖糖的吸收利用，抑制肝糖原的异生作用，能够降低肝糖原的分解；且二甲双胍对肠道壁细胞对葡萄糖的摄取有抑制作用，但作用机制与胰岛素不同，即二甲双胍对脂肪的合成无促进作用，对健康人群的血糖无降低作用，所以，一般不会导致健康人群血糖降低。二甲双胍主要在小肠被吸收，血浆半减期为0.9～2.6 h，生物利用率为50～60%，口服后2h二甲双胍血浆浓度达到最大，为2 μg/mL，二甲双胍由于在肠道被吸收，其肠壁浓度为血浆浓度的10～100倍，肾脏、肝脏和唾液的浓度为血浆浓度的2倍以上，且排泄时不和血浆蛋白结合，以原形经肾脏排出；二甲双胍的清除半减期时间为1.7～4.5 h，12 h内约90%的二甲双胍可经肾脏排出。另外本研究结果还表明，3组患者治疗后的WHR、TG、TC、HDL-C、LDL-C等指标与治疗前对比无差异性，差异无统计学意义（P>0.05）；导致这种原因出现的原因可能存在以下几种因素：（1）本研究由于收到医院水平限制，患者样本量较小；（2）由于科室医护人员不足，对患者的治疗过程中未能做到及时监测且治疗周期较短；（3）对患者进行治疗前，患者的血脂水平较健康人群差异无明显区别。

综上所述，乐脉丸联合二甲双胍能够显著降低T2DM患者的血糖水平，且患者进行治疗后不良反应发生率降低，具有较高的安全性，在临床使用中具有较大的应用价值。

参考文献

[1] 郭立新.2型糖尿病的药物治疗[J].临床药物治疗杂志，2015，13（03）：18-22.

[2] 王 鹏，杨 蕊，崔学艳，等.罗格列酮对比二甲双胍治疗2型糖尿

病有效性和安全性的系统评价[J].中国药房，2015，26（27）：3797-3799.

本文编辑：赵小龙