丹红注射液治疗创伤性四肢骨折术后肿胀的疗效

肖焜壁

(四川省骨科医院制剂科，四川 成都 610041)

创伤性四肢骨折在临床中较为常见。受骨折本身和手术创伤影响，术后局部软组织常伴有不同程度的肿胀、疼痛，不仅给患者带来生理心理痛苦，而且不利于术后早期功能锻炼和骨折切口愈合，导致伤口皮缘坏死和感染风险增加，严重时可出现骨筋膜室综合征等严重并发症[1-2]。目前，医学上对骨折术后肿胀问题重视不足，四肢骨折患者术后康复问题日益突出，虽然西药对促进骨折康复有一定疗效，但存在费用较贵、不良反应较多等不足，临床应用受到较大限制[3]。近些年，关于中医中药在骨科领域的报道逐渐增多，其应用价值日益凸显。本研究对58例行创伤性四肢骨折术患者设置分组对照，深入探讨中药丹红注射液在创伤性四肢骨折术后康复的临床价值，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

收集四川省骨科医院2016年1月至2017年6月58例创伤性四肢骨折患者，纳入标准：(1)骨折24 h内入院就诊，明确诊断为创伤性四肢骨折；(2)年龄18～60岁；(3)患者和/或家属知晓本研究，签署知情同意书。排除标准：(1)病理性骨折；(2)妊娠期、哺乳期妇女；(3)患有严重器质性病变、恶性肿瘤，凝血、免疫功能障碍等；(4)精神意识障碍者。本研究经院伦理委员会审核批准。

采用随机数表将所有患者分为对照组和观察组，两组各29例。对照组中，男性19例，女性10例；年龄21～58岁，平均(35.1±10.4)岁；骨折部位：前臂骨折13例，胫腓骨骨折7例，股骨干骨折5例，肱骨骨折4例；交通意外伤15例，工伤7例，斗殴伤5例，其他2例。观察组中，男性21例，女性8例；年龄19～60岁，平均(35.3±10.5)岁；前臂骨折12例，股骨干骨折8例，胫腓骨骨折5例，肱骨骨折4例；交通意外伤17例，工伤6例，斗殴伤3例，其他3例。两组上述基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组骨折患者入院后根据骨折类型，合理选用传统复位、锁定钢板内固定或髓内针内固定等手术方法，术后均给予补液和预防感染等常规处理。对照组术后给予5%葡萄糖注射液250 mL缓慢静滴，1次/d；观察组将30 mL丹红注射液(山东丹红制药有限公司生产；国药准字Z20026866)加入5%葡萄糖注射液250 mL中稀释后缓慢静滴，1次/d。

1.3 观察指标

观察两组术后3 d肢体局部肿胀、术后7 d肿胀消退情况，评估肿胀消退效果。参考《中药新药临床研究指导原则》[4]中“软组织损伤症状分级标准”评估术后肿胀程度：I级：较周围正常皮肤肿胀，但骨折周围皮肤皮纹尚存；II级：肿胀较明显，皮纹消失，但无水泡；III级：肿胀明显，皮肤硬紧，皮纹消失，出现水泡，但无骨筋膜室综合征。参考《中药新药临床研究指导原则》中“肿胀消除程度及天数”评价肿胀消退疗效，显效：肿胀基本消失或肿胀程度下降2级，出现皮纹，消肿时间<3 d；有效：肿胀程度下降1级，消肿时间3～6 d；无效：肿胀程度无明显变化甚至加重，或消肿时间>6 d。肿胀消退有效率=(显效+有效)/总数×100%。

观察两组术后3 d、7 d疼痛缓解情况，采用数字疼痛分级法(NRS)评分，得分0～10，患者自评，根据主观疼痛感选择对应的疼痛分值，得分越高表示疼痛感越强。

观察两组术后1周、3周、5周骨折愈合情况，拍摄X线片观察骨折端骨痂生长情况。骨痂X线评分(0～3分)标准：骨折断端无放射学骨痂记0分；断端出现模糊云雾状记1分；断端明显模糊且有较淡骨痂记2分；骨折线趋于消失，出现结构性骨痂记3分。骨痂X线评分越高，表示骨折愈合越好。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者术后3 d肿胀程度比较

观察组患者术后3 d局部肿胀程度低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者术后3 d肿胀程度比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组相较。

2.2 两组患者术后7 d肿胀消退情况比较

观察组患者术后7 d局部肿胀程度低于对照组，肿胀消退总有效率高于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，见表2及表3。

表2 两组患者术后7 d肿胀程度比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组相较。

表3 两组患者术后7 d肿胀消退效果比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组相较。

2.3 两组患者术后3 d、7 d疼痛评分比较

两组患者术后7 d时NRS评分均较术后3 d有显著降低(P<0.05)，观察组术后3 d、7 d时NRS评分均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组术后3 d、7 d疼痛程度NRS评分比较

*P<0.05，与本组术后3 d评分相较；#P<0.05，与对照组相较。

2.4 两组术后骨痂生长情况比较

两组术后3周、5周骨痂X线评分均较术后1周显著升高(P<0.05)，观察组术后3周、5周骨痂X线评分均显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组术后骨痂X线评分比较

*P<0.05，与本组术后1周评分相较；#P<0.05，与对照组相较。

3 讨论

肿胀是骨折早期和骨折术后常见表现，发生原因主要是受骨折或手术创伤的影响，前列腺素、溶酶体酶等炎性介质大量释放，引起小血管舒张破裂、出血，毛细血管通透性增加，血管内液外渗到组织间隙增加[5]。另外自由基大量产生或肌肉痉挛、止血带使用不当等，破坏血管弹力纤维，导致血管壁间隙增大，血管内液渗出增加形成水肿[6]。骨折术后肿胀若不及时处理，易影响局部血流循环、淋巴循环，抵抗感染能力降低，暴露感染风险，直接影响软组织修复和骨折愈合，增加患者的身心痛苦和医疗负担等[7]。

临床对骨折术后肿胀的处理除冷疗、肢体抬高等物理疗法外，静脉滴注药物是重要干预手段，比如七叶皂苷钠、甘露醇等，具有满意的消肿效果，但易引起静脉炎等并发症，安全性受到质疑[8]。现代中医学认为，骨折术后肿胀可纳入“瘀血”、“水肿”范畴，气滞血瘀、水瘀互结是主要病机，当以活血祛瘀、利水消肿为治疗原则[9]。丹红注射液是由丹参、红花提取物制备的中药制剂，包含丹参酮、丹参酸、丹参酚酸、红花红色素等主要成分，具有活血化瘀、通脉舒络之功效。丹红注射液常用于治疗心脑血管疾病，具有显著的抗凝抑栓作用[10]。

本研究显示观察组术后3 d、7 d肿胀程度均明显低于对照组，术后7 d肿胀消退有效率达93.10%，而对照组仅为72.41%，说明丹红注射液对减轻创伤性四肢骨折术后肿胀效果显著，这与文献报道[11]相吻合。现代药理学证实丹红注射液具有保护血管内皮、促进血管再生和抗凝作用，丹参、红花可扩张微血管口径，抑制血小板聚集，降低血液黏度和改善微循环[12]。此外，丹红注射液还能有效清除氧自由基，拮抗Ca2+内流和提高血清碱性磷酸酶(AKP)活性等，而AKP是反映骨重建活跃性改变和成骨细胞活动性增加的敏感指标，因此丹红注射液有利于减轻创伤性四肢骨折术后患者疼痛感和促进骨折愈合[13]。本研究显示观察组术后3 d、7 d时NRS评分均明显低于对照组，术后3周、5周骨痂X线评分均高于对照组，也充分支持了丹红注射液减轻骨折术后肿胀疼痛、促进骨折愈合的作用。有报道[14]指出丹红注射液通过调节血管内皮细胞生长因子(VEGF)表达，可显著延长血管内皮细胞寿命，抑制凝血酶活性和阻止血栓形成，对减轻骨折术后肿胀、疼痛感和缩短肿胀消退时间等具有重要作用，最终促进骨折愈合。此外，本研究中观察组未见相关药副反应，说明骨折术后采用丹红注射液治疗的安全性值得肯定。

综上所述，创伤性四肢骨折术后采用丹红注射液治疗，对减轻患者术后肿胀程度、疼痛和促进骨折愈合效果较好，且安全性较好，临床应用价值显著。