紫癜基础方治疗儿童皮肤型过敏性紫癜疗效观察

占科， 朱卫娜， 赵爱平， 徐欢， 刘英， 曾思瑶， 朱玲， 喻闽凤

过敏性紫癜是免疫介导的小血管变态反应性疾病，临床主要分为皮肤型、腹型、关节型、肾型和混合型。该病是儿童免疫系统常见疾病，以皮肤型最为常见，临床以双下肢对称分布、压之不褪色的瘀点瘀斑为典型表现。部分会发展为腹型、关节型、肾型紫癜，其中肾型紫癜即紫癜肾炎决定了该病的远期预后。西医治疗主要采取抗过敏或激素治疗，但易于复发。本研究是为研制治疗儿童皮肤型过敏性紫癜的有效成药而作的前期研究，观察自拟紫癜基础方治疗皮肤型过敏性紫癜的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2016年8月至2018年8月江西中医药大学附属医院收治的皮肤型过敏性紫癜患儿120例为研究对象，按随机排列表法分为观察组和对照组各60例。观察组中男48例，女12例；年龄3～14岁，平均年龄(9.33±3.58)岁；病程3～20 d，平均病程(10.05±5.69)d；病情轻度17例，中度35例，重度8例。对照组中男43例，女17例；年龄3～14岁，平均年龄(8.55±3.42)岁；病程2～18 d，平均病程(9.47±4.80)d；病情轻度14例，中度40例，重度6例。两组患儿在性别、年龄、病程、病情程度方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《诸福棠实用儿科学》第7版中过敏性紫癜的诊断标准[1]。

1.2.2 中医辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中紫癜的辨证标准，风热伤络、血热伤络型[2]。主要临床表现：皮肤见鲜红或青紫瘀点、瘀斑，双下肢对称分布为主，略高出皮面，或有痒感，舌红苔黄，指纹紫或脉数。

1.3 纳入标准 (1)符合中西医诊断标准的皮肤型过敏性紫癜；(2)年龄3～14岁；(3)患儿家属知情同意。

1.4 排除标准 (1)表现为皮肤紫癜的其他疾病，如血小板减少性紫癜等；(2)有腹痛、关节痛、便血、血尿蛋白尿等其他类型过敏性紫癜表现者。

1.5 剔除标准 (1)对药物有不良反应者；(2)不能坚持治疗，要求退出者；(3)依从性差,治疗过程中应用其他中药、西药者。

1.6 病情程度判定标准 见表1。

表1 病情程度判定标准

1.7 治疗方法 观察组用紫癜基础方治疗，由银花、连翘、蝉蜕、生地、丹皮、紫草、白鲜皮、小蓟、茯苓等中药配方颗粒剂(广东一方制药有限公司)组成。开水冲服，每日2次。对照组使用10%葡萄糖酸钙注射液、复方甘草酸苷注射液、西米替丁注射液、氯雷他定颗粒等常规治疗药物。以2周为1个疗程。

1.8 观察指标 临床疗效；紫癜消退时间；治疗结束后随访3个月，观察患儿的肾脏损害情况。肾脏损害以尿常规出现肾性血尿(镜检尿红细胞>3个/HP)、蛋白尿(尿蛋白≥+)或尿微量蛋白(参考值：0～19 mg/L)超标为判定标准。

1.9 疗效判定标准 治疗2周后观察临床疗效，参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准·紫癜》制定疗效判定标准[2]。(1)临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；(2)显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；(3)有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；(4)无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

2 结果

2.1 两组治疗2周后临床总有效率比较 见表2。

表2 两组治疗2周后临床总有效率比较[n(%)]

表2结果表明，两组临床总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组紫癜消退时间比较 观察组紫癜平均消退时间为(5.56±2.03)d，显著少于对照组(8.12±1.77)d，差异有统计学意义(t=40.18，P<0.05)。

2.3 治疗后随访3个月比较 见表3。

表3 治疗后随访3个月比较[n(%)]

注：与对照组比较，aχ2=3.927，4.183，P<0.05；*其中1例尿微量蛋白超标者同时尿蛋白阳性，故不重复计入总数。

表3结果表明，在3个月的随访期内，观察组肾脏损害发生率和尿红细胞异常率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

儿童皮肤型过敏性紫癜起病初期多为中医实证，证型常为风热伤络、血热妄行。风热毒邪的侵袭而致血不循经是其共同的病机特点，故治疗上多采用清热解毒凉血的中医治法[3-4]。本研究所用紫癜基础方即是根据此理论依据而拟定的。另外，通过预研究发现，根据小儿“脾常不足”的生理特点，适当适时地从脾论治对于儿童过敏性紫癜的治疗非常有效，故本研究所运用的自拟紫癜基础方使用了少许健脾的药物，更符合儿童的体质特点[5]。

目前国内过敏性紫癜的疗效标准多为有效率、症状消退时间等短期疗效的判定，没有紧跟国际制订的标准[6-8]。国外标准尚需观察结局性指标，包括过敏性紫癜的复发率、紫癜肾炎的发生率等[9]。有鉴于此，本研究不但进行了短期疗效的观察，也进行了过敏性紫癜患儿肾脏损害率等远期疗效的观察。

研究结果表明，紫癜基础方在儿童皮肤型过敏性紫癜的治疗上与对照组同样有效，而且紫癜基础方观察组无论在紫癜的消退时间方面，还是随访3个月后的肾脏损害率方面，都优于对照组。本研究不仅观察了短期疗效，还观察了远期疗效，相对更加科学严谨。但囿于研究周期有限，本研究未能做更长时期的随访，今后可进一步完善。

综上，紫癜基础方治疗儿童皮肤型过敏性紫癜是验之有效的，尤其远期疗效优于西医常规观察组，对过敏性紫癜患儿的治疗及预后的改善具有积极的意义，值得推广和深入研究。