渗透泵控释药片激光打孔机的研制

2019-05-05蒋艳彬

仪器仪表用户 2019年5期

陈兵，蒋艳彬

（天津工业自动化仪表研究所有限公司，天津 300060）

0 引言

随着缓控释药剂[1]的广泛应用，渗透泵控释药片以其独特的释药方式和相对平稳的释药速度越来越受到人们的关注，渗透泵制剂药物释放符合零级过程，其零级释药过程不受释放环境、PH值和胃肠道内其他因素变化的影响，体内外相关性好，并能够在较长的时间内维持恒速释放，减少了用药次数和血药浓度的波动，降低了药物不良反应发生的次数和程度，极大地提高了药物的有效性和安全性。渗透泵控释药片的基本结构是：先将药物与辅料制成片芯，外面包一层高分子材料的半渗透膜（包衣），然后在包衣膜上加工一个小孔（释药孔）。口服该药之后，药片与水接触，水通过半渗透膜进入片芯，药物的水溶性成分被溶解成饱和溶液，由于渗透压的作用，药物饱和溶液由细孔恒速持续流出，形成一个稳定，持续的给药系统。由此可见释药孔的重要性，因而打孔工序是控释片生产过程中的关键工序。为了能够得到良好的控释药片，团队成功研制出了渗透泵控释药片激光打孔机。

1 渗透泵控释药片激光打孔机的基本原理

渗透泵控释药片激光打孔机主要由7部分组成：下料及正反面识别系统、传输系统、激光打孔系统、检测及剔除系统、控制计算机，触摸监控系统和操作面板。如图1所示。

图1 激光打孔机结构图Fig.1 Structure diagram of laser punching machine

图2 渗透泵控释药片Fig.2 Osmotic pump controlled release tablets

图3 激光打孔系统Fig.3 Laser punching system

图4 检测及剔除系统Fig.4 Detection and removal system

工作原理：药片先放在下料器里面，经过正反面识别，将符合条件的药片输送到传送带上，通过激光打孔器的时候，对药片进行激光打孔。再经过检测剔除装置，将符合规格的药片传送到指定地点，完成渗透泵控释药片的打孔。

2 各个结构的功能

2.1 下料及正反面识别系统

启动震盘电源后，药片持续从出料口送出，通过调整震盘的电压可以控制药片传送速度。正反面识辩装置，由3组颜色传感器[2]和电磁剔除装置组成（通过冗余方式，实现正反面100%识别），当颜色传感器识别到需要剔除的颜色时，发送信号到控制系统，控制系统控制电磁剔除装置将药片踢回到振盘。颜色传感器和电磁剔除装置都安装在震盘上。例如图2的双室渗透泵控释片，深红色一面为膨胀剂室，白色一面为药剂室，需要剔除膨胀剂室朝上的药片，只让白色药剂室朝上的药片进入传送带。

先将一片白色面朝上的药片，放在颜色传感器上，然后，利用控制器将该颜色信息被存储为基准颜色，再根据要求设置设定值。将红色面朝上的控释片剔回震盘，最后得到白色面朝上的控释片。

2.2 传输系统

药片从震盘输出，经输送轨道输送到传送带，经梳理片梳理成均匀一致的药片序列，然后进入打孔检验工序。当对一种新规格药片打孔时，应当先将药片输送轨道调整到适合该药片的状态；调整的内容包括震盘上出口大小，轨道的宽窄高低，压板高低，梳理片的位置等。以保证药片从震盘出口到传送带的过程不出现竖立、叠加、翻滚的情况。传送带的起停可通过操作面板上的传送带起停按钮控制，传送带的速度可以通过打孔机监控程序设定。