智能管理对医疗设备安全性作用分析

2019-04-29李长兴窦富贤杨千粟李珍珍

中国医疗设备 2019年4期

李长兴，窦富贤，杨千粟，李珍珍

中国人民解放军总医院器械处，北京 100853

引言

医疗设备智能化管理是当前热点研究问题[1]，其智能特点主要表现在可实行通信技术与人工智收集医疗器械数据[2]，并进行自我诊断，而后以文字、图片形式提示临床工作人员。设备智能化成为医疗器械发展方向。随着医疗改革的推进，我国医疗设备的使用也将更加普遍[3]。故此，本院以医院资源规划系统为设计基础，结合各科室工作特点，设计医疗设备智能信息化管理、维护医疗设备。根据省、国家卫生局相关规定，可满足医疗诊疗、健康服务等围绕数值化、智能化、精细化、低消耗发展[4]。其中数字化可显著提高医疗产品的可靠性、精确性，稳定设备功能。网络植入更有利于提高工作效率，方便医疗器械信息传输，便于管理[5]。医疗设备的智能化不但使医生获得更加详细的疗效信息，且操作更加便利。随着智能发展及数字化医院的建设[7]，智能化已经深入各类医疗器械产品中。以常见医疗器械呼吸机为例，呼吸机通气的职能化可随时监测患者肺顺应性的功能[8]，能在保证每分钟精确通气量的前提下，尽可能降低气道压力。此外智能化还包括医疗产品如监测心跳与血压的指数功能表[9]，患者能通过手机中的APP随时检测自身指标[10]。随着便捷式医疗器械的发展，移动医疗及大数据理念兴起，成为医疗设备发展的必然趋势[11-12]。最近几年，我院智能化医疗的设备增多，智能医疗诊疗现已成为医院诊疗水平的重要标志[13]。但是，大部分智能化设备依赖计算机软件与网络设置，有入侵的风险。因我院智能化建设发展较晚，技术手段较匮乏，对医疗器械智能化不够重视，医院智能化管理有诸多问题。

1 研究对象与方法

1.1 一般资料

以我院医疗设备供应中心的管理设备为研究对象，研究时间2017年1月至2018年1月。我院医疗设备供应中心工作人员7名，年龄26～41岁，平均年龄（32.47±2.13）岁，设备241台。纳入标准：① 工作时间>1年；② 设备完好，正在运行；③ 参与者自愿。排除标准：① 陈旧、老化不能应用的设备；② 临时工。在2017年1月至2018年1月应用改良后医疗设备智能管理，将其纳入观察组。回顾2015年12月至2016年1月年我院未改革的医疗设备智能管理内容与效果，将其纳入对照组。对照组工作人员7名，年龄26～41岁，平均年龄（32.47±2.16）岁，设备240台。两组一般资料比较无差异（P >0.05)，具有可比性。

1.2 方法

分析2015年12月至2016年1月（对照组）我院医疗设备智能管理中存在的问题。

（1）智能化网络安全问题。目前，部分医疗设备存有一些通用安全漏洞，如过于简单的用户名与密码，致使黑客可以毫不费力的入侵器械管理系统。漏洞医疗设备多数经医疗机构的内部网络进行连接，这些设备的内网又与互联网相通。黑客通过入侵医院网络系统。连接医疗设备内网进行破坏或携带边界设备通过医院内网接入医疗设备。医院内网及外网之间有医疗设备的防火墙、防病毒墙及相关安保网络，部分大医院为保障医院内部网络安全及大型智能设备安全，要求与外网隔断，减少了外网风险，但也增加了内网负担。同时，无线网对患者、家属、工作人员等开放，加重安全隐患。

（2）内部管理问题。医院管理人员不了解设备智能化管理的重要性，缺少必要的智能化知识与问题处理技巧。部分医院内部管理人员违背医院管理规定，私自拨号上网、宽带接入外网，在内网与外网之间开辟新的没有防火墙连接通路。内部管理人员使用医院内网下载视频、歌曲、安装导板软件，这样可能引入木马、病毒等，极大地降低了智能系统的安全性。管理人员不了解智能管理原理，遇到问题后无法有效解决，不能及时升级杀毒软件。医院对公用计算机、无线网络管理也存在漏洞。设备档案管理流程不严格，均有入侵风险。

针对以上情况在2017年1月至2018年1月（观察组）医院设备供应中心与网络安全部门携手共同整改职能管理系统：① 针对医院智能系统存在的问题，医院要制定相关管理措施，提高智能设备管理系统运转率；② 严格医疗设备访问控制，在互联网条件下实现远程访问，能根据安全策略，对用户与设备终端系统进行管理与用户行为管理，建立医疗设备管控机制，以加强安全信息安全性；③ 加强用户权限管控，加强不同用户权限，没有获操作资格的人无法使用该系统；④ 强化网络安全，制定网络安全管理制度，采用通信安全保密情况，设置访问层；⑤ 严格控制网络访问权，针对不同部分制定不同级别的网络层，制定惩罚奖励制度，培养员工安全防范意识；⑥ 规范工作人员正确使用网络，定期杀毒与升级，数据备份，不使用非法网站，注意对机密文件的保护，不交叉使用备份，不断培养操作人员良好的网络习惯，对于特殊设备要按照国家先关标准进行设置。

1.3 评价指标

统计分析两组医疗设备智能管理过程中出现的网络安全问题，维修速度，工作人员安全用网，中心数据完整性，管理服从性，设备维修速度以及管理费用。

1.4 统计学分析

本探究所有数据结果由专业数据处理人员进行筛选、收集并整理，独立录Epidata 3.1软件，应用回溯法检测数据真实性，数据分析采用SPSS 20.00软件，计量资料以±s形式表示，采用t检验。计数资料采用百分数表示，组间比较采用卡方检验或Fisher确切概率法，P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组网络安全问题、安全用网、中心数据完整性比较

观察组网络安全问题发生率显著少于对照组、安全用网率、中心数据完整率高于对照组（P＜0.05)，见表1。

表1 两组网络安全问题、安全用网、中心数据完整性比较

2.2 两组网络维修速度、设备维修速度、管理费用比较

观察组网络维修速度、设备维修速度快于对照组，管理费用少于对照组（P＜0.05)，见表2。

表2 两组网络维修速度、设备维修速度、管理费用比较（±s）

组别 n 网络维修速度(min)设备维修速度 (d) 管理费用 (元)对照组 7 54.47±12.58 3.24±0.59 12574.59±120.59观察组 7 24.18±12.47 1.12±0.54 1001.48±120.55 t 15.847 6.247 369.71 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 两组管理服从性比较

观察管理服从性显著高于对照组（P＜0.05)，见表3。

表3 两组管理服从性比较 [n (%)]

3 讨论

改良前医院设备管理系统主要功能是设备档案信息查询功能、维修提醒功能，其中设备档案信息查询功能分为管理员查询与普通查询。改良后的智能设备基础数据功能包括录入与修改功能、设备档案信息查询功能、应用状态功能、维修提醒功能。设备维修管理功能主要内容有登记维修申请情况、预防性维护记录查询、费用使用及工作量计算。改良后的智能系统管理人员通过密码、账号、人工识别登录智能系统后，可查询医疗设备使用、维修情况，通知相关人员尽快处理设备问题。统计与分析功能，通过智能管理系统能统计设备购买时间、过期时间、养护时间、收支状况、报废情况等，极大减轻人工工作负荷。智能系统设备与管理功能主要有部门设置、设备类别设置、用户及权限管理、数据备份与传输等。操作者根据需求向智能系统发出指令，获取权限，并实行管理。监督功能是智能管理系统重要组成，监督功能将智能系统进行分级，不同级别的操作人员无法获取上级或下级智能设备管理信息。通过智能角色管理，限制权限，监督权限应用。配件管理功能包括设备维修原理[14]、零件型号、存放位置、负责人等相关信息，当医疗设备出现问题急需配件时，维修或保养人员用过账号、密码、验证等步骤登录智能管理系统，查询设备相关信息。本文研究结果显示，观察组网络安全问题发生率显著少于对照组、安全用网率、中心数据完整率高于对照组，差异比较有统计学意义；提示，改良后的智能管理系统能显著减少网络安全问题发生率，提高安全用网率、中心数据完整性。

人员培训功能主要针对管理人员、部门操作人员、维修与保养人员、网络安全人员，以管理、操作为主要培训内容，建立起培训系统。鉴于本院具有良好的局域网络，以客户机的模式作为科室内部管理访问，并以S/B模式实现信息公布与查询。智能管理系统基于Web平台，其特点是客户无需安装其他软件，直接使用浏览器连接Web服务器，因S/B模式具有良好的架构性与扩展性，容易升级与维护。网络流量较小，对客户端的干扰性较弱，具有极好的稳定性。加之我院开发部及网络部实行现编译后执行的原则，能显著提高智能管理系统页面的处理的灵活性。

C/S模式主要应用VBA开发平台。改良后的平台具有实时响应的特点，符合医院管理特点。智能管理系统分为临床科室的设备管理段，其中临床科室这端可向临床提供设备信息查询、保修、自盘等功能，通过这些功能科室医生能随时对本科室设备进行查询，发生故障时，可及时通知维修人员。维修人员可以通过保修编码及设备名称多种条件获得所需设备信号，自动生成保修单。相关人员通过智能系统填写实际情况[15]，送至设备管理端。新的维修信息产生后，临床科室客户端提醒。医疗设备维护系统的网络系统加以设备科室及临床科室相互之间沟通为目的。设计系统模块上采用闭环管理设计环节，障碍发生后，科室端使用系统申请维修，维修部获得申请。同时提醒设备科及时受理，通过实时反馈系统处理反馈消息。基础业务数据层建立在电子表格数据模板、管理端口、档案管理模板，实现数据公共管理功能。医疗设备数据采集过程中有第三方数据库及临时数据表，在业务逻辑层上建立常规医疗设备。智能管理系统需遵循各个环节信息流畅性原则，以每台设备为管理对象，涉及设备资产、维修，能及时动态掌握设备状态。通过预算与成本管理模板建立基础风险评估，预防风险。本文问研究结果显示，观察组网络维修速度、设备维修速度快于对照组，管理费用少于对照组，差异比较有统计学意义；提示，改良后的管理系统能显著减少网络维修速度、设备维修速度快于对照组，管理费用，符合目前医疗行业发展要求。系统管理模板可创建与删除用户，自动根据操作不同用户分配角色，精准对某项数据库记录进行操作。维修管理模块可完成申请保修、设备任务分派，设备处理流程全程监测与反馈全程流程。维修状态的医疗设备为主线，支持24 h动态查询修为状态，通过屏幕显示。管理对象为维护医疗设备所配件，能随时实现配件库房的入库，方便查看设备更换记录，确保更换物品与医疗设备一一对应，加强配件库房的管理。区域协作平台模块能将维护信息发布到区域协同平台，可显著促进信息共享，提高医疗设备维修有效率，工程师可以在平台上查询，发布维修及文档信息。

在人力资源模板块中包含了人员信息档案及在线培训功能，将人员管理与教育培训结合，从而完善培训指导。考核系统与绩效系统相结合，将工作人员工作量与维修、培训记录进行动态评分，为决策层提供依据。智能系统整合医学功能对医疗设备风险管理的特定需求、基础数据、业务流程等，从而建立了一个高效、科学、智能设备维修信息平台。本文研究结果显示，观察管理服从性较高；提示，改良后的智能管理系统能显著提高工作人员管理积极性，有利于工作开展。