自拟沙参麦冬鳞癌方治疗晚期肺鳞癌(气阴两虚型)60例临床疗效观察

敖群霞，曾柏荣

(1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208； 2.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007)

近些年，肺癌的发生率和致死率不断高涨，已遥遥领先于所有恶性肿瘤。其最常见的病理类型是非小细胞肺癌(NSCLC)，而肺鳞癌在NSCLC中大约占据一半左右[1]。由于初期疾病较隐蔽，很难被察觉，大多患者来就医时已处于疾病较末期，无法行手术。而目前分子生物靶向治疗对于肺鳞癌临床效果尚不理想，故放化疗仍作为晚期肺鳞癌患者当前的主导治疗。本病病性多以虚为本，痰、瘀、毒为标，中医辨证分型以气阴两虚证多见[2]。导师根据晚期肺鳞癌患者的中医病机及症候特点，常以沙参麦冬汤为基础方，自拟方药沙参麦冬鳞癌方，对于治疗气阴两虚型的晚期肺鳞癌患者取得较好疗效，现总结报道如下。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

研究对象选自2016年1月—2017年6月湖南中医药大学第一附属医院肿瘤科就诊的晚期肺鳞癌患者。将60例符合标准的患者随机分为两组。治疗组：男女比例21：9；平均(58.53±5.34)岁；KPS评分：90分0例，80分2例，70分16例,60分12例；IIIB期/IV期13:17；对照组：男女比例 22:8；平均(56.30±7.71)岁；KPS评分：90分0例，80分2例，70分15例，60分13例；IIIB期/IV期11:19。两组具有可比性(P>0.05)。

1.2 诊断标准

①参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的诊断标准[3]，并依据病理学、细胞学或结合影像学及临床症状明确诊断为肺鳞癌；②参照国际抗癌联盟(AJCC)第8版肺癌分期标准分期为IIIB、IV期的肿瘤患者；③中医辨证属于肺癌气阴两虚证需符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中的相关中医证候，即咳嗽痰少，或咳血痰，喘促气短，咳声较弱，口干少饮，畏风，自汗或盗汗，舌红或淡红，有齿印，苔薄，脉细弱或细数。

1.3 纳入标准

①接受放、化疗后患者病情稳定、症状缓解至少1个月，并满足以上诊断标准者；②卡氏评分≥60分，预期生存期>3个月；③实体瘤大小可测量或可评估；④年龄在18～75岁之间；⑤阅读并了解知情同意书相关内容后同意签字者。

1.4 排除及脱落标准

①有血液疾病，心脑血管疾病，肾脏、肝脏疾病者；②有消化道出血需禁食的患者；③过敏体质患者；④出现较重的副反应需中断观察者。

1.5 治疗方法

对照组采用常规治疗(呕吐者予以护胃止呕药物；粒细胞减少者予以升粒细胞药物；内环境紊乱者予纠正水电解质代谢、酸碱平衡等)；治疗组在对照组基础上服用沙参麦冬鳞癌方(南沙参、茯苓、玉竹、太子参各15 g；桑叶、天花粉、麦冬、知母、玄参、川芎、当归各10 g；白花蛇舌草、重楼各20 g；甘草5g)。用小火熬煎，剔除渣药取汤汁200 mL，患者自入组第1日起，每日服用1剂，分2次，早晚温服，连续服用3个月。

1.6 观察指标

①中医证候疗效：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]，按无、轻、中、重4个等级将每项证候进行划分，分别以0,1,2,3代表各等级分值。100%>积分比≥70%即显效；70%>积分比≥30%即有效；积分比<30%即无效。②KPS评分：提高≥10分即升高，变化<10分即稳定，降低≥10分即下降。③近期客观疗效：分别于治疗前后对患者原发病灶和/或转移病灶大小进行测量，并参照实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)，ORR=(CR+RR)/总例数×100%，DCR=(CR+RR+SD)/总例数×100%。④血清CEA水平：分别于治疗前后对患者血清CEA水平进行检测。⑤安全性指标:每两周复查血常规、肝肾功能、电解质、二氧化碳结合力等，并登记患者用药后出现的异常情况。

1.7 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件进行统计分析。计量资料用t检验；计数资料用χ2检验；等级资料用秩和检验。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效对比

根据表1可知，治疗组总有效率76.67%，对照组为33.33%，差异有统计学意义(P<0.01)。

表1 两组中医证候疗效对比(例，%)

注：Z=-3.473，P=0.001

2.2 两组患者各症状积分比较

见表2。经治疗，治疗组各症状积分明显下降，而对照组各症状积分改变不显著，两组对比有明显差异(P<0.01)。

表2 两组各症状积分比较分)

2.3 两组KPS评分及疗效比较

根据表3可知，治疗组有18例升高，稳定10例，下降2例；对照组升高3例，稳定17例，下降10例。治疗组优于对照组(P<0.01)。

表3 两组KPS评分及疗效比较

注:Z=-3.479，P=0.001

2.4 两组近期治疗效果对比

经秩和检验，两组组间有统计学差异(P<0.05)，见表4。

表4 两组近期治疗效果对比

注：Z=-2.295，P=0.022

2.5 两组CEA水平改变情况

表5显示：经治疗，两组CEA水平变化有明显差异(P<0.01)，治疗组血清CEA水平较前下降。

表5 两组CEA水平改变情况

注:t=-5.711，P<0.001

2.6 两组不良反应比较

观察期间，治疗组出现1例腹泻患者，症状较轻，经处理后患者症状能缓解。两组不良反应的发生无统计学差异。

3 讨论

肺鳞癌是起源于支气管上皮的恶性肿瘤，是第二位常见的非小细胞肺癌亚型[5]，相当于中医学的“肺积”“息膹”。《医门法律·卷八·伤燥门》记载：“诸气膹郁之属于肺者，属于肺之燥也”，膹郁系指胸中满闷咳喘，原文意思即凡肺之胸中满闷咳喘之疾与肺燥相关。由于本病为慢性疾病，疾病迁延，津液易耗损，导致燥邪内生，而燥邪最易灼伤肺之津液，从而加重阴伤。

中医学对肺癌病因病机的认识深远，目前主流观点认为晚期肺癌为本虚标实。沙参麦冬汤具有养阴生津润燥的作用，临床应用广泛。导师根据晚期肺鳞癌患者的病机特点，用沙参麦冬汤为基础方，化裁为沙参麦冬鳞癌方治疗晚期肺鳞癌气阴两虚型患者以益气养阴除积。方药中北沙参、麦冬共同滋养肺胃之津，知母、天花粉、玄参协助主药清热养阴，太子参滋养肺脾之气津，桑叶凉润肺燥，白花蛇舌草解肿毒，清里热，与川芎、当归配伍可祛除瘀血，茯苓健运脾土，甘草制诸药寒凉之性。全方以滋养肺胃之气阴，散瘀血，解肿毒为治法，寓培土生金之意。药理研究表明，麦冬中的甾体皂苷、沙参多糖、玄参多糖、甘草查耳酮A、白花蛇舌草均具有抗癌、增强免疫、抗炎、解毒作用[6-10]。

通过3个月的临床观察可知，沙参麦冬鳞癌方对治疗气阴两虚型的晚期肺鳞癌患者的近期疗效可观，可以有效改善患者咳嗽、喘促、疲乏等症状，极大提高患者生存质量，不良反应少且轻。