miraDry治疗腋下多汗症及腋臭的临床观察

刘秀峰 俞满昌 查锦东 朱蓉 徐狂 陈忱 李大铁

[摘要]目的：评价miraDry治疗腋下多汗症与腋臭的疗效及安全性。方法：选择62例多汗症严重程度量表（HDSS）3～4级，腋臭臭味程度3～4级的腋下多汗症及腋臭患者，均给予miraDry治疗，治疗后3、6个月进行随访或电话随访，评估治疗疗效，记录患者满意度及不良反应发生情况。结果：所有患者治疗后3个月、6个月HDSS评分及腋臭臭味程度评分均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）。术后3个月及6个月随访，患者满意率分别为90.32%和93.55%。大部分患者出现肿胀、疼痛、红斑及瘀青等局部不良反应，10d后消退，但均无严重不良反应发生。结论：miraDry能有效、持久地治疗腋下多汗症及腋臭，安全可靠。

[关键词]miraDry;腋下多汗症;腋臭;安全性;有效性

[中图分类号]R758.74+1    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2019）04-0059-03

Abstract： Objective  To evaluate the efficacy and safety of the miraDry for treating axillary hyperhidrosis and osmidrosis. Methods  Sixty-two patients with axillary hyperhidrosis or osmidrosis were enrolled， treated with the miraDry， and followed up for three and six months. All subjects had axillary hyperhidrosis evidenced by Hyperhidrosis Disease Severity Scale（HDSS） ratings of 3 or 4 and osmidrosis also evidenced by odor grade ratings of 3 or 4. Procedure efficacy， subjectssatisfaction， and treatment safety were assessed. The clinical records were reviewed and the subjects were interviewed individually at follow-up visits via telephone. Results Unexceptionally， all subjects experienced reduction of Hyperhidrosis Disease Severity Scale（HDSS） and odor grade， with statistically significant difference （P<0.05）. The satisfaction rating was 90.32% at 3-month follow-up and 93.55% at 6-month follow-up. There were local adverse reactions on the majority after the treatment， such as edema， pain， erythema and bruises， which could be automatically eased in ten days without causing severe adverse reactions. Conclusion  The miraDry appears to be effective and well tolerated for the therapy of axillary hyperhidrosis and osmidrosis.

Key words： miraDry; axillary hyperhidrosis; osmidrosis; safety; efficacy

多汗症是由于出汗过多造成的，超出恢复人体正常体温所需的排汗量。腋臭一般具有家族遗传史，临床表现为发出难闻的气味。腋下多汗症和腋臭为临床常见疾病，全球发病率约3%[1]，虽未造成生命危险，但严重影响患者的工作及生活。目前，治疗腋下多汗症的方法较多，包括局部外用药、注射治疗、口服用药和手术治疗等，但是这些治疗方法的复发率很高。miraDry作为一种新颖的方法，已被FDA和SFDA批准用于治疗腋下多汗症和腋臭。miraDry的频率为5 800MHz，其微波热能运用非侵入性微波技术加热，巧妙地将能量集中于真皮与脂肪交接处，将治疗温度维持在60℃，有效破坏汗腺细胞，再配合水冷却系统将皮肤温度降至15℃，以保护表皮及真皮层上方不受热能影响。精确度高，无伤口及瘢痕，术后可立即返回工作岗位。本文旨在通过前瞻性研究评估miraDry治疗腋下多汗症与腋臭的疗效及安全性。

1  资料和方法

1.1 一般资料：共筛选62例患者参加研究，其中男9例（14.52%），女53例（85.48%），年龄18～48岁，平均（29.58±8.98）岁。纳入标准：①多汗症严重程度量表（HDSS）（表1）3～4级及腋臭臭味程度（表2）3～4级者;②精神正常，18～50岁多汗症及腋臭者。排除标准：①妊娠或哺乳期女性;②曾行腋臭手术者;③腋窝有瘢痕者;④1年内腋窝行肉毒毒素注射者;⑤腋窝皮肤有活动性炎症、感染或未愈合伤口者。

1.2 仪器：miraDry（Miramar Labs，Inc，Sunnyvale，California）。

1.3 方法：本研究为前瞻性临床研究，所有患者在研究开始前已明确研究目的和方法，并签署书面知情同意书，根据纳入标准和排除标准筛选合适的患者。所有患者术前进行HDSS评分及臭味程度评分，并于治疗后3個月及6个月进行随访或电话随访，记录相关信息。随访内容见表3。

1.3.1 术前准备：治疗前2h进食后口服80mg布洛芬胶囊，以减轻术后肿胀及疼痛。治疗前清洁治疗区域，双侧腋窝备皮。

1.3.2 方法操作：受试者取仰卧位，双上肢外展呈90°，充分暴露腋窝，行碘淀粉实验确定出汗区域。用治疗模板标注拟治疗区域（治疗范围根据出汗面积一般选择60mm×100mm～80mm×140mm），碘伏消毒皮肤后，双侧腋窝拟治疗区域行肿胀麻醉（0.9氯化钠注射液250ml、1%利多卡因注射液25ml、1：1 000肾上腺素0.25ml、10mg/ml地塞米松注射液0.25ml）。麻醉成功后，根据标记点行微波治疗（能量设置为5档），治疗结束后即刻给予冰袋冰敷。

1.4 治疗后护理及注意事项：治疗后1d内禁止沐浴;治疗后1周禁止饮酒;治疗后1周避免剧烈运动及使用止汗剂/体香剂。

1.5 临床评价

1.5.1 临床疗效评价：于治疗前、治疗后3个月及治疗后6个月通过以下指标对临床疗效进行评价：HDSS评分、臭味程度评分以及碘淀粉实验进行综合评估。并于治疗后3个月及6个月进行患者满意度调查，其中1为不满意，2为一般满意，3为满意，4为非常满意。满意率=（满意+非常满意）例数/总例数×100%。

1.5.2 不良反应发生情况：通过随访时提出问题，询问患者有无不良反应发生及其持续时间。其中常见不良反应包括肿胀、疼痛、红斑、瘀青、片状毛发减少及腋下不适，少见不良反应包括腋下条索状挛缩、皮下血肿等。

1.6 统计学分析：采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x?±s）表示，三组比较采用重复测量方差分析，采用LSD-t法进行组间两两比较;计数资料采用频数（%）表示，采用卡方检验进行统计分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 临床疗效评价：治疗前后HDSS与臭味评分：所有患者治疗后3个月与术后6个月HDSS评分与臭味评分较术前均下降，差异有统计学意义。见表4。

2.2 碘淀粉实验结果：由治疗前的阳性变为治疗后阴性，表明汗腺已经被破坏。

2.3 患者满意度调查：术后3个月及6个月进行随访，患者满意率分别为90.32%和93.55%，满意度良好。

2.4 不良反应：1例患者左侧腋窝于治疗后1个月出现条索状挛缩，加强患肢运动，并辅以按摩治疗，2个月后完全康复。其他患者均有不同程度的不良反应，如肿胀（n=50）、疼痛（n=47）、红斑（n=30）、瘀青（n=55）、片状毛发减少（n=58），除片状毛发减少外，其余不良反应均于10d内缓解消退。无皮下血肿、皮肤松弛及色素沉着等不良反应发生。

3  讨论

大汗腺的分泌功能受性激素影响，故腋臭多于青春期发病，以青壮年女性多见，老年后症状逐渐减轻或痊愈[2]，多数患者有家族史。人体汗腺分为顶泌汗腺和外泌汗腺，除口唇、龟头、包皮内面及阴蒂外，外泌汗腺几乎遍布全身，其分泌的汗液主要为水，不会产生异味[3]。顶泌汗腺主要分布于腋窝、乳晕、会阴、外耳道及脐周，分泌汗液为液体和固体两部分，前者主要为水分，后者包括铁、脂质、蛋白质等，汗液中的脂质、蛋白质与皮肤表面的棒状杆菌及葡萄球菌等发生作用，从而产生臭味。尽管多汗症和腋臭所涉及的腺体不同，但治疗方法却相似。

腋臭的治疗方法很多，根据其病理、生理及解剖分为手术治疗和非手术治疗。传统手术方法易引起瘢痕增生，严重影响美观，甚至形成挛缩性瘢痕，导致双上肢功能障碍，现已很少使用。另外小切口切除术[4]、微创负压抽吸法等微创手术虽然减小了切口，但仍为侵入性治療，后期遗留瘢痕的可能性较大。

非手术治疗包括药物治疗、皮下注射、物理治疗、激光治疗、高能聚焦超声可视系统（MFU-V）及电离子治疗等。目前治疗腋下多汗和腋臭的激光有两种，一种用于脱毛，激光作用于皮肤表面，通过热作用直接破坏汗腺，此类激光大多为Nd：YAG激光，很多研究发现这种方法效果欠佳，只能持续9个月，治疗前后治疗区域的汗腺并未发生变化[5]，且可能导致出汗增多。另一类是溶脂激光，通过光纤直接作用于汗腺所在的部位，从而破坏汗腺。

本研究中采用新的微波能量装置（miraDry），具有四个发射微波的天线，两个天线之间没有重复区域，这种设计可以使热量均匀分布于真皮与脂肪之间。miraDry的频率为5 800MHz，其微波热能运用非侵入性微波技术加热，巧妙地将能量集中于真皮与脂肪交接处，将治疗温度维持在60℃，有效破坏汗腺细胞;再配合水冷却系统将皮肤表面温度降至15℃，以保护表皮及真皮层上方不受热能影响。可以安全有效地破坏顶泌汗腺与外泌汗腺，达到持续降低腋下排汗与减少异味的效果。由于汗腺细胞无法再生，因此可以长期持续改善患者症状[6]。以往使用的微波为微创治疗，其选择单极细短针状辐射器治疗探头对腋下进行治疗，术后需口服抗生素，7d内禁止沾水[7]。而患者采用miradry治疗后可即刻进行日常活动，停工期短，无瘢痕形成。

笔者采用肿胀麻醉，这种麻醉方式不仅有效缓解了术中疼痛，而且更好地保持了微波的热作用。治疗过程中，miraDry的治疗头通过负压吸起皮肤，避免了治疗过程中血管和神经的损伤。同时，肿胀麻醉可以形成一个缓冲区，保护了腋窝深部的血管神经。

尽管本研究未采用任何定量研究评价，但笔者使用碘淀粉实验来确定仍存在活动汗腺的部位，并在随访时视觉评价汗液是否有变化。本研究治疗后3个月及6个月随访时HDSS评分及腋臭臭味程度评分均明显下降，差异有统计学意义，与国外很多报道相符。Chi-Ho Hong等报道31例腋下多汗症及腋臭患者采用miraDry治疗，1年后有效率为90%，患者满意率为90%，出汗程度平均减少了82%。病理结果显示治疗后11d汗腺出现坏死，治疗后6个月汗腺大幅度消失[8]。

本研究出現的常见不良反应包括术区肿胀、疼痛、红斑及瘀斑，但均于10d内消失，与Jacob的报道相符[9]。本研究中1例患者左侧腋窝于治疗后1个月出现条索状挛缩，考虑为瘢痕增生挛缩所致，嘱患者加强患肢运动，并辅以按摩治疗，2个月后完全康复。根据报道，miraDry出现的不良反应是轻微的，除局部毛发减少外，都为暂时性的。目前为止，神经损伤的报道仅有1例，为正中神经损伤，患者经过积极康复治疗6个月后可恢复功能[10]。本研究所有患者均仅行1次miraDry治疗，Salvatore等报道，若1次治疗后效果不佳，可于3个月后再次治疗[11]。本研究不足之处为缺乏治疗前后的病理对比及治疗随访时间较短。

综上所述，miraDry可以通过选择性加热顶泌汗腺与外泌汗腺所处的真皮-皮下组织交界处，从而有效、持久地治疗腋下多汗症及腋臭。且患者耐受性好，满意度高，值得临床推广。

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[11]Salvatore S，Patricia M，Davin L，et al.A survey of patient satisfaction with use of microwave device for axillary hyperhidrosis[J].Australas J Dermatol，2017，58（2）：126-129.

[收稿日期]2018-04-25