益肾降浊汤联合金匮肾气丸治疗良性前列腺增生症患者的临床效果

王 茜

良性前列腺增生症（Benign prostatic hyperplasia,BPH）好发于中老年男性，其发病率随年龄增长而逐渐升高。BPH患者早期症状并不典型，随着下尿路梗阻发展，会逐渐出现尿频、尿急、排尿困难、尿不尽等症状。临床常采用α1-受体阻滞剂、5α-还原酶抑制剂治疗 BPH，但需长期用药，且易发生不良反应，存在一定局限性。中医学中良性前列腺增生症属于“癃闭”范畴，病因为肾精亏虚、气滞血瘀，治疗原则为补肾健脾、化气行水、活血祛瘀。金匮肾气丸源自《金匮要略》，是温补肾阳之名方，可温阳补肾、行水化气。益肾降浊汤由菟丝子、益母草、沙苑子、地龙、牛藤等中药组成，具有益肾敛精、升清降浊功效。本研究就益肾降浊汤联合金匮肾气丸治疗BPH患者的临床效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月至2018年8月沈阳市第二中医医院收治的114例BPH患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组与对照组，各57例。观察组患者年龄47～76岁，平均（61.34±5.71）岁；病程 2～8年，平均（5.03±1.25）年；伴急性尿潴留史22例，糖尿病7例，高血压19例。对照组患者年龄48～75岁，平均（61.58±5.46）岁；病程2～9年，平均（5.41±1.39）年；伴急性尿潴留史21例，糖尿病8例，高血压17例。两组患者年龄、病程、合并症比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已经辽宁省沈阳市第二中医医院医学伦理委员会批准，符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求，签署了知情同意书。。

1.2 病例入选标准

纳入标准：符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》中 BPH诊断标准[1]。国际前列腺症状评分（IPSS）≥13分。符合《中医病证诊断疗效标准》中相关标准[2]：主症：尿急、排尿困难，夜尿增多；次症：腰膝酸软、小腹胀痛、神疲乏力、舌红暗淡、舌苔滑腻，脉象细弱或涩或眩；主症兼具，结合舌脉且次症存在任意两项者即可确诊。

排除标准：其他原因所致排尿障碍；膀胱肿瘤；前列腺肿瘤；前列腺手术史；肝肾功能障碍；精神异常；对研究药物过敏。

1.3 治疗方法

对照组患者予以特拉唑嗪（重庆华森制药股份有限公司，批准文号：国药准字H10980127）联合非那雄胺（天方药业有限公司，批准文号：国药准字H20040519）治疗，口服特拉唑嗪，2 mg/次，1次/d；口服非那雄胺，5 mg/次，1次/d。

观察组患者在对照组基础上予以益肾降浊汤联合金匮肾气丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，批准文号：国药准字Z11020054）治疗，口服，6 g/次，2次/d。益肾降浊汤组方为菟丝子30 g、益母草20 g、沙苑子20 g、地龙15 g、牛藤15 g、黄柏10 g、知母10 g、通草10 g、萆薢10 g、升麻6 g、肉桂6 g、三七粉3 g（冲）。水煎之，取汁300 ml，每日1剂，分早晚两次服用。两组患者均持续治疗2个月。

1.4 疗效判定标准

显效：尿频、排尿困难等症状基本消失，前列腺体积基本恢复正常，IPSS评分＜7分；有效：临床症状有所改善，前列腺体积明显缩小，IPSS评分为7～11分；无效：临床症状、前列腺体积均无变化[2]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标

比较两组患者临床治疗效果，采用 B型超声检测患者治疗前后前列腺体积；同时，比较两组患者治疗前后最大尿流率、残余尿量、IPSS评分，并统计不良反应发生率，包括头晕、嗜睡、阳痿。

1.6 统计学分析

采用 SPSS 22.0统计软件分析数据，计量资料（前列腺体积、最大尿流率、残余尿量、IPSS评分）用±s表示，组间比较行t检验，计数资料（总有效率、不良反应发生率）用百分率表示，组间比较行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床治疗效果比较

观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床治疗效果比较

2.2 前列腺体积、最大尿流率、残余尿量、IPSS评分比较

治疗前，两组患者前列腺体积、最大尿流率、残余尿量、IPSS评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组患者的前列腺体积、残余尿量较对照组小，最大尿流率较对照组高，IPSS评分较对照组低，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后前列腺体积、最大尿流率、残余尿量、IPSS评分比较(±s)

表2 两组患者治疗前后前列腺体积、最大尿流率、残余尿量、IPSS评分比较(±s)

前列腺体积(cm3) 最大尿流率(ml/s)组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 57 43.69±7.46 41.07±6.88 8.75±3.12 13.08±3.55观察组 57 42.87±7.14 38.15±5.23 8.61±2.94 15.49±4.07 t值 0.600 2.551 0.247 3.369 P值 0.550 0.012 0.806 0.001残余尿量(ml) IPSS评分(分)组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 57 35.21±12.69 23.18±11.60 19.03±3.42 12.43±2.67观察组 57 34.76±12.35 14.52±10.74 19.36±3.75 8.15±1.12 t值 0.192 4.136 0.491 11.160 P值 0.848 0.000 0.625 0.000

2.3 不良反应发生率比较

观察组与对照组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.538，P＞0.05）。见表3。

3 讨论

BPH的发病机制尚不明确，可能由间质细胞与上皮细胞增殖、凋亡间平衡紊乱引起，此外，年龄、激素也是BPH发病的重要影响因素。特拉唑嗪为α1-受体阻滞剂，可选择性阻断前列腺腺体α1-受体，使前列腺平滑肌松弛，降低下尿路阻力，进而缓解膀胱出口阻塞所致尿频、排尿困难等。非那雄胺为5α-还原酶抑制剂，可抑制睾酮向二氢睾酮转化，减少前列腺、血液中二氢睾酮，从而抑制前列腺良性增生，促进前列腺缩小，进而改善临床症状。研究发现，非那雄胺片联合盐酸特拉唑嗪治疗老年BPH患者，能缩小前列腺体积，改善临床症状，降低血清前列腺特异抗原及肿瘤坏死因子-α水平[3]。但非那雄胺联合特拉唑嗪治疗BPH易产生药物依赖性，患者需长期服药。

表3 两组患者不良反应发生率比较

《灵枢·本输》曰：“肾合膀胱”。《素问·五常政大论》载：“其病癃闭，邪伤肾也”。《诸病源侯论》云：“小便不禁者，肾气虚，下焦受冷也”。肾虚是发病之本，随年龄日增，正气渐衰，肾精亏虚，肾阳不足，致命门火衰，下焦不得温养，固摄无权，气化失司，见小便频仍，排尿不畅等症。金匮肾气丸出自张仲景著《金匮要略》，载：“意不在补火，而在微微生火，即生肾气也”。金匮肾气丸中地黄可滋阴补肾，山药可滋肾益精、健脾益胃，山茱萸可补肾益精，茯苓可渗湿利水，牡丹皮可活血化瘀，泽泻可泄热通淋、利水渗湿，桂枝可助阳化气、温经通脉，附子（制）可补火助阳，牛膝可活血散瘀，车前子可清热利水。诸药合用，共奏化气行水、温补肾阳之功效。现代药理学研究表明，金匮肾气丸可调节下丘脑-垂体-性腺轴的钙调蛋白表达，提高肾阳虚大鼠睾酮水平，降低雌二醇水平，调理肾阳虚[4]。张翼和刘保兴的研究指出，金匮肾气丸联合坦索罗辛治疗BPH伴勃起功能障碍，可降低IPSS评分，提高国际勃起功能指数评分[5]。益肾降浊汤方中菟丝子可补肾益精，益母草可活血祛瘀，沙苑子可补肝益肾，地龙可通络、利尿，牛藤可祛风散瘀、利尿消肿，黄柏可清热燥湿，知母可滋阴补肾、清热泻火，通草可清热利水，萆薢可利湿去浊，升麻可升阳发表，肉桂可补元阳、通血脉，三七可活血化瘀。全方共奏益肾益精、升清降浊、活血化瘀功效。现代药理学研究表明，菟丝子可提高性活力，增强抵抗力；肉桂具有抗凝、利尿作用[6-7]。

本研究观察组在对照组治疗基础上予以益肾降浊汤联合金匮肾气丸治疗，结果显示，治疗 2个月后观察组前列腺体积、残余尿量明显小于对照组，最大尿流率显著高于对照组，IPSS评分明显低于对照组；观察组治疗的总有效率明显高于对照组，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。表明益肾降浊汤联合金匮肾气丸治疗BPH患者，可促进前列腺体积缩小，改善临床症状，且安全性较高。

综上所述，益肾降浊汤联合金匮肾气丸治疗BPH患者效果显著，可促进前列腺体积缩小，改善临床症状，且安全性较高。