注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性

陈春梅，李吉明

（青海省西宁市湟中县第一人民医院，青海 西宁 811600）

注射用奥美拉唑钠作为一种质子泵抑制剂，能够对胃壁细胞的H+-K+-ATP酶进行选择性抑制，从而对胃酸分泌进行抑制，在反流性食管炎、胃溃疡以及十二指肠溃疡等疾病的治疗中得到广泛应用[1]。奥美拉唑钠的结构为苯并咪唑类，其质子化在酸性条件下向次磺酰胺类化合物转化，其水溶性呈碱性，比较容易分解，并且有文献报道，在0.9%氯化钠注射液中，质子泵抑制剂具有较高的稳定性，临床配伍应该严格按照医嘱选择溶媒。因此，本文对注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍的稳定性进行了探讨，现报道如下。

1 材料和方法

1.1 药物和仪器

药物包括5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液，而仪器则包括pH计和ZWF-J6微粒分析仪。

1.2 实验方法

1.2.1 药物配伍

严格按照医嘱要求，配制所有药物，并且在PIVSA水平层流台内进行药物配制。

1.2.2 各组样品外观性状

将奥美拉唑钠溶液混合上述中药注射剂溶液后，在室温条件下，对0～6 h内混合液的外观性状变化进行观察。同时，配伍前，对原中药注射剂溶液的外观性状进行记录，配伍后0～6 h，记录混合液有无沉淀和颜色变化，其中产生不溶物或颜色出现变化由（+）表示，而变化不明显则由（-）表示。

1.2.3 测定各组样品不溶性微粒数

根据《中国药典》附录0903不溶性微粒评判标准和检查法，在室温条件下，对上述中药注射剂与奥美拉唑钠溶液配伍后0 h和6 h的不溶性微粒数进行测定，并且对≥25 μm和≥10 μm的微粒数目进行记录。

1.3 统计学方法

本次数据采用SPSS 18.0软件分析，组间计量资料比较行t检验，以P＜0.05表示有差异。

2 结 果

2.1 奥美拉唑钠溶液配伍不同中药注射剂的外观变化

大部分样品外观性状变化不明显，但是奥美拉唑钠与舒肝宁、银杏达莫、红花黄色素、银杏叶提取物、丹参多酚酸盐、丹参川芎嗪以及灯盏花素等溶液混合后颜色变化明显，并且经肉眼观察，可见沉淀物。

2.2 不同中药注射剂配伍奥美拉唑钠溶液后不溶性微粒变化

奥美拉唑钠配伍20种中药注射剂后不溶性微粒含量增加明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 奥美拉唑钠溶液配伍不同中药注射剂后不溶性微粒变化（±s，个/mL）

表1 奥美拉唑钠溶液配伍不同中药注射剂后不溶性微粒变化（±s，个/mL）

组别 微粒（μm） 0 h 6 h A ≥10 8.11±1.31 23.85±2.51≥25 1.02±0.07 1.22±0.06 A1 ≥10 5.21±0.22 40.64±1.06≥25 0.21±0.00 15.29±0.55 A 2 ≥10 3.27±0.11 45.33±2.68≥25 1.00±0.00 13.21±0.25 A 3 ≥10 12.71±1.83 87.83±4.35≥25 8.53±1.54 49.67±2.34 A 4 ≥10 5.61±0.12 47.52±4.66≥25 1.83±0.11 2.74±0.12 A 5 ≥10 5.42±1.26 108.55±6.41≥25 0.61±0.00 30.65±3.91 A 6 ≥10 10.31±0.26 18.35±0.78≥25 0.55±0.00 1.45±0.07

续表1

3 讨 论

注射剂是临床上比较常见的一种药物，但是存在着诸多问题如序贯滴注、放置时间延长等，尤其是质子泵抑制剂，普遍存在联合用药不适宜、溶剂选择不适宜、超疗程和剂量应用以及超适应证应用等，并且其与药物配伍后存在不溶性微粒增加、pH值降低以及外观性状改变等问题[2]。在本次研究中，运用20种临床常见中药注射剂配伍奥美拉唑钠，结果显示，奥美拉唑钠的不溶性微粒和外观形状均出现变化，并且与红花黄色素、银杏达莫、丹参川芎嗪、银杏叶提取物、丹参多酚酸盐以及灯盏花素存在明显的配伍禁忌，提示奥美拉唑钠应该避免配伍中药注射剂，并且联合应用时，要减少序贯滴入，尤其是药物切换时，要运用0.9%氯化钠注射液对管路进行冲洗。同时，在进行PIVAS配制时，应该仔细审核医嘱，对同瓶配伍进行禁止，减少药物不良反应。

综上所述，注射用奥美拉唑钠配伍20种常用中药注射剂的稳定性较差，应该避免联合使用，并且加强医嘱审核，确保药物疗效。