中西药合用治疗类风湿关节炎临床研究

尹燕飞

（山西省长治市中医研究所附属医院风湿病科，山西 长治 046000）

本研究以中西药合用治疗类风湿关节炎疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共66例，均为2016年7月至2018年1月我院风湿科门诊及住院的活动期类风湿关节炎患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组各33例。对照组男8例，女25例；年龄35～66岁，平均（44.21±4.25）岁；病程10～180个月，平均（4.25±3.15）年。观察组男10例，女23例；年龄38～65岁，平均（45.63±4.51）岁；病程8～190个月，平均（4.52±2.72）年。两组在性别、年龄、病程等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合2010年ACR/EULAR发布的RA诊断标准，处于类风湿关节炎活动期，伴或不伴腕、肘、膝、踝等大关节炎症。②关节疼痛尚可忍受，不需要激素控制。③接受试验药物。

排除标准：①合并有心血管、肝、肾等严重疾病者。②伴有系统性红斑狼疮、严重的膝骨关节炎等病者。③关节严重畸形，关节功能Ⅳ级者。④妊娠或哺乳期妇女。⑤有精神疾病不能配合完成者。

2 治疗方法

两组均予甲氨蝶呤片（通化茂祥制药有限公司）10mg口服，每周1次；美洛昔康片（扬子江药业集团有限公司）7.5mg口服，每天2次。疗程12周。

观察组加用芍药甘草附子汤加味。白芍20g，炙甘草9g，制附子10g。疼痛游走不定加防风9g，荆芥12g；关节肿胀加茯苓15g，泽泻12g，白术12g；关节红肿热痛去附子，加土茯苓20g，银花藤20g，知母12g；疼痛固定、夜间痛甚加延胡索30g，赤芍20g，乳香9g，没药9g；屈伸不利加桑枝30g，木瓜15g，伸筋草15g；肾虚明显加续断12g，补骨脂15g，熟地12g；病程久疼痛甚加土鳖虫10g，蜈蚣2条，乌梢蛇10g。疗程12周。

3 观察指标

中医证候积分根据《中药新药临床研究指导原则》[1]类风湿关节炎症状量化表。症状、体征为关节疼痛、晨僵、关节肿胀、关节压痛、关节屈伸不利，血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）指标。

用SPSS13.0统计学软件进行统计学处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。显效：症状、体征明显改善，症候积分减少大于等于70%。有效：症状、体征改善，症候积分减少30%～69%。无效：症状、体征无改善，症候积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后实验室指标比较见表2。

表2 两组治疗前后实验室指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后实验室指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 血沉（mm/h） C反应蛋白（mg/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 33 55.56±14.65 20.01±9.16*△ 19.54±3.08 6.85±1.13*△对照组 33 49.28±14.69 27.84±11.09*19.71±2.68 8.64±1.07*

6 讨 论

类风湿关节炎属中医“尪痹”范畴。表现为小关节疼痛，痛处固定，晚期出现关节肿胀畸形、僵直拘挛等。病机主要是风寒湿三邪侵入，寒湿、贼风、痰浊、瘀血等互为交结，凝聚不散，经络闭组，气血不行[2]。

芍药甘草附子汤出自《伤寒论》，原文为“发汗并不解，反恶寒者，虚故也，芍药甘草附子汤主之”，用于治疗阴阳两虚、肌肤失温、筋脉失养。而尪痹正是素体先天不足，或其他原因导致肝肾不足，外感风寒湿邪所致，与芍药甘草附子汤所治疗主证相符。方中芍药、甘草苦甘化阴，养血柔筋，活血通脉，缓急止痛[3]。附子温经扶阳、通痹止痛，《本草正义》曰：附子“为通行十二经纯阳之要药，外则达皮毛而除表寒，里则达下元而温痼冷，彻内彻外，凡三焦经络，诸脏诸腹，果真有寒，无可不治”。刘完素认为附子为“诸经引用之药”。近代名医施今墨谓“附子与白芍相伍，一气一血，一肾一肝，一刚一柔，一走一守，刚柔相济，燮理阴阳，相互制约，相互促进，调气血，调寒温，理虚实，散恶血，破坚积，开痹止痛之功益彰”。药理研究表明，白芍通过免疫调节、抗炎、镇痛等作用，达到治疗类风湿关节炎的效果[4]；炙甘草具有抗炎，调节免疫作用[5]；制附子具有抗炎，镇痛，提高免疫作用[6]。

芍药甘草附子汤加减联合西药治疗类风湿关节炎效果较好。