中医药治疗前列腺癌的文献计量学分析*

周俊德 陈 柯 周建甫 刘雪花 王志超 殷振超

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一, 属于中医学“积聚”“窿闭”“瘫瘤”“尿血”“劳淋”等范畴。在欧美地区，本病起病率居男性肿瘤第1位，病死率第2位。在我国，尽管前列腺癌发病率处于全球中低水平,但近年来其发病率与死亡率逐年上升，现已跃居至我国男性肿瘤中第6位，泌尿系肿瘤第1位[1]。本病起病隐蔽,早期大部分无特异性临床症状，不易早期发现与诊断,加之我国对该病的筛查相对滞后，多数患者确诊时已属晚期。此时主要治疗手段为雄激素剥夺，但大部分患者经过规范抗雄治疗一段时间后最终仍会发展为去势抵抗性前列腺癌。有相关研究表明，此类患者的中位生存期仅为15～30个月[2～4]。作为全球公认的研究热点及难点，目前前列腺癌的西医治疗方式相对单一，缺乏有效诊治方法，而中医药凭借其独特的优势，在提高生活质量方面效果显著，成了很多晚期前列腺癌患者的选择。随着中医药领域科研的不断发展，前列腺癌的中医药临床研究也逐渐深入，中医药治疗前列腺癌越来越受到国内外的广泛关注。

我国的一项系统评价与Meta分析中，Cao等[5]纳入了17项随机对照试验(RCT)共1224例前列腺癌患者，其中1项试验比较了应用中医药治疗与不治疗的差异，16项试验联合应用中医药与内分泌治疗，结果显示,联合治疗较单独内分泌治疗在延长患者生存期和改善体能状态上效果更优。另一项台湾的回顾性研究[6]显示，1998年—2012年共入组1132例转移性前列腺癌患者，其中使用和不使用中医药的比例分别为730例(64.49%)和402例(35.51%)，中位随访8.38年后共有292例(25.80%)患者死亡，使用和不使用中医药的患者死亡率分别为21.90%和32.80%，这提示中医药可能提高了转移性前列腺癌的生存率。为了证实与发挥中医药在前列腺癌中的作用，有待进一步的循证研究。最近的一项文献研究[1]，收集了2000年—2017年发表的73篇中医药治疗晚期前列腺癌文献进行质量评价，结果发现相关文献质量普遍较低，但文献发表现状及文献计量分析目前仍未阐述。基于上述原因，本研究借助文献计量学方法，系统整理了国内近20年中医药治疗前列腺癌的相关研究，通过分析其发表时间、地区、期刊分布、机构和作者、研究类型、研究方法，对中医药治疗前列腺癌的概况和现状建立整体的认识，以期为中医药治疗前列腺癌的循证评价提供有益的参考。

1 资料与方法

1.1文献检索1)考虑到大部分中医药治疗前列腺癌的文献均出自我国作者(故只检索中文数据库，而不检索PubMed、Medline等外文数据库)；2)鉴于CNKI和维普、万方、CBM有大部分的重复文献，故本研究选择只检索覆盖面最广、最有代表性的CNKI数据库，以“前列腺癌”“前列腺肿瘤”“中医”“中医药”“中医疗法”“中药”“中西医”等为主题词或关键词进行组合检索。检索时间范围为：1997年1月1日—2017年12月31日。检索时间为：2018年8月5日19：00。

1.2文献纳入标准1)纳入采用中医或中西医结合疗法治疗前列腺癌的临床研究类文献；2)有关中医或中西医结合治疗前列腺癌的理论类、基础实验类、综述类、护理类、名医经验及个人临床体会的文献。

1.3文献排除标准1)单纯西医治疗前列腺癌类型的文献；2)保健膳食类文献；3)影像学检查、实验室检查、普查等非治疗性文献；4)重复的、与中医药治疗前列腺无关的文献。

1.4统计学方法将需要统计的文献的题名、第一责任作者、第一责任作者所在单位、第一责任作者单位所在省份、发表年份、发表期刊、研究类型、研究方法逐一输入到 Excel表格中，进行排序和分类统计。

2 结果

2.1文献检索及文献概况按上述方式检索CNKI数据库，共检得中医药治疗前列腺癌644篇，通过NoteExpress查重功能，以“题录类型”“年份”“标题”“作者”为查重字段，结合人工查重剔除重复文献15篇，按纳入排除标准进一步筛选，最后获得有效文献436篇，分别从它们的发表时间分布、地区分布、期刊分布、机构和作者、研究类型、研究方法等方面进行分析。文献检索流程及文献概况见图 1。

图1 文献检索及文献概况流程图

2.2纳入文献的年份分布运用文献计量学，统计各年文献的数量及其变化情况，可以分析研究学科的发展及趋势[7]。1997—2017年发表的文献量总体呈上升趋势，1997—2004年发表的中医药治疗前列腺癌文献数量涨势较缓，呈波动上涨，2009年发文量出现一个小峰值(28篇)，从2012年开始发文量明显增加，2017年文献量最多，共发文59篇，说明此时中医药治疗前列腺癌的研究迅速增长，中医药在前列腺癌防治中的作用已经越来越受到临床及科研工作者的重视。见图2。

2.3纳入文献的地区分布436篇文献，只计算第一作者所在地址，分别由28个省市地区作者完成，按地区发文量，排在前10位的依次为广东省86篇，北京市84篇，上海市51篇，四川省33篇，天津市29篇，江苏省19篇，湖北省和浙江省各15篇，河北省11篇，湖南省9篇。见图3。

图2 1997—2017年中医药治疗前列腺癌相关文献发表年份分布

图3 发表地域分布

2.4纳入文献的来源情况436篇中医药治疗前列腺癌文献根据文献来源内容，分为期刊论文、学位论文、会议论文、报纸文章。中医药治疗前列腺癌文献以期刊论文为主导，共265篇，占62.00%。见图4。

图4 文献类型情况

2.5纳入文献的期刊分布265篇中医药治疗前列腺癌的期刊文献分别刊载在136种期刊上。刊载5篇以上的有10种期刊，可以看出，这10种期刊占载文期刊总量的7.35%，共载文84篇，占所有期刊文献量的31.70%，说明以上10种期刊是中医药治疗前列腺癌研究者发表论文的主要阵地。期刊载文量排列见表1。

表1 中医药治疗前列腺癌的文献期刊分布 (篇，%)

2.6纳入文献的作者和机构分布从1997—2017年，以第一作者发文章的共有288人，发表文献量最多的是15篇，最低的是1篇，而发表文章在5篇以上的8人，发表15篇、12篇、5篇文章的各1人，发表8篇的2人，发表7篇文章的3人，发表4篇文章的5人，发表3篇文章的19人，发表2篇文章的29人，发表1篇文章的227人。由此可见，对前列腺癌较为关注的临床或科研人员较为集中，主要为位于发表文章数量前10位的临床或者科研人员。见表2。436篇相关文献中，只计第一责任作者所在单位，共有178个单位参与文献的发表。其中发文量在6篇以上的研究机构详见图5。

表2 1997—2017年第一作者发文量前10位

图5 1997—2017年中医药防治前列腺癌领域主要研究机构(发文量>6)

2.7纳入文献的内容分析对所纳入文献的研究类型进行定量，分析各类型文献的数量及所占百分比，对广大医疗工作者了解该研究领域现状和掌握医学科研方法有着重要意义。在纳入的436篇相关文献中，临床研究类159篇；综述91篇；基础实验类90篇；名家经验24篇；理论研究类11篇；护理类9篇；其他(个人临床心得、病例报告、报纸等)52篇。结果显示，中医药治疗前列腺癌的文献主要集中在临床研究、综述、基础实验上，说明本病的中医药诊治越来越受到临床及科研工作者的关注。在159篇临床研究类文献中，绝大部分(>90%)采用的治疗方法为中西医结合疗法，由此可见，中西医结合防治前列腺癌为本领域的研究热点。见表3。

表3 文献内容分布统计结果 (篇，%)

2.8临床文献的研究方法分析在159篇临床研究类文献中，分为观察性研究、实验性研究两大类。其中，实验性研究又可分为随机对照试验与非随机对照试验，随机对照试验的文献量最多，有101篇，占总临床研究类文献的63.52%。其余临床研究类文献研究方法的使用情况详见表4。

表4 临床研究类文献的常用研究方法情况 (篇，%)

3 讨论

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，近年来，我国前列腺癌的发病率呈明显增高趋势[8]。去势治疗为该病当前的主要治疗手段，去势治疗后患者血睾酮含量下降，部分患者会出现由于雄激素缺乏所导致的一系列综合征，包括情绪变化、失眠、健忘、头晕、心悸、智力减退、潮热、多汗以及性功能减退等，严重影响患者的生活质量[9]。因此，对前列腺癌进行深入研究，寻找有效的防治方案，对改善本病患者的生存质量具有重要的现实意义。

本研究在全面检索近20年中医药治疗前列腺癌的文献基础上，逐篇阅读，从文献计量角度对文献的年代分布、地区分布、文献来源、期刊分布、机构和作者、研究类型等进行统计，对中医药治疗晚期前列腺癌的现状进行分析，得到了该领域的发展动态。

近20年间,关于中医药治疗前列腺癌的文献数量总体呈递增趋势，尤其在2012—2017近5年发表的文献数量有了较大增长，至2017年达到最多，这可能与近年来我国经济水平和科研水平发展迅速，国家开始大力倡导中药现代化的时代背景相关。436篇相关文献，按其第一责任作者所在地，分别由28个省市地区的作者完成。由图3可以看出，10个省市共发文403篇，占文献量的92.43%。其中，广东、北京、上海3个省市的发文量位列前3名，共发文221篇，占总文献量的50.69%。说明对该领域的研究，地区分布十分集中。广东、北京、上海均属于经济较发达的地区，说明中医药治疗晚期前列腺癌已经引起了当地研究单位的重视，这3个地区是研究该领域的主要基地，并且经济较发达的地区有着更高的医疗和科研水平，因而研究也处于领先地位。近20年间,关于中医药治疗前列腺癌的文献有超过一半以上以期刊文献的形式发表(60.78%)，新中医刊载的文献量最多，是本疾病的首选核心期刊，建议研究人员充分利用核心期刊信息，以便更好地开展研究工作。此外，本领域的会议论文亦占有一定比例(21.10%)，可以看出临床工作者对中医药治疗前列腺癌关注度的提高。

从纳入文献的作者和机构分布来看，论文数量排前3位的依次是中国中医科学院广安门医院的张亚强教授、广东省中医院的吕立国教授和陈志强教授。报道文献最多的医疗机构为广州中医药大学及其附属医院、中国中医科学院及其附属医院和上海中医药大学及其附属医院，提示上述机构对中医药治疗前列腺癌研究较多，可能为同行研究的先驱单位，具有一定的参考意义。从纳入文献的研究内容来看，临床研究文献(36.47%)占主导地位，较多文献以综述(20.87%)的形式发表，说明中医药治疗前列腺癌己越来越引起人们的重视，临床研究仍是目前的主攻方向。此外，基础实验文献(20.64%)亦占有一定的比重,说明随着科技水平的发展，科研工作者有逐渐转向基础研究的趋势，探索中医药防治前列腺癌的分子机制，以后或将成为本领域研究的重点。名家经验总结、理论研究偏少，在一定程度上影响了中医药在该领域的临床运用。从纳入临床文献的研究类型上看，绝大部分为实验研究，其中101篇文献采用了对照试验的形式，占总临床研究类文献量的63.52%。但是在仔细阅读之后可以发现，多数对照试验的实施并不规范，缺乏严谨的科研设计。多数文章虽然提到了随机分组，但并未提及具体采用的随机方法，且很少有试验提及盲法。这严重影响了临床试验的疗效判定，直接影响了临床研究的真实性和可靠性，给临床工作者在治疗方式选择上增加了障碍。

综上，近20年来在该领域发表的文献量总体呈增长趋势，可以看出针对中医药治疗前列腺癌已经引起了广泛的重视，临床研究也在不断地进行。但在临床研究过程中，单纯注重临床疗效是不可取的，还要提高对临床实验研究方法的重视。在实施临床试验前，要进行科学严谨的研究设计，在实施过程中要注重细节。只有保证了临床试验的质量，才能确保疗效的可靠性，以推动中医药治疗晚期前列腺癌循证研究的发展，形成一个治疗前列腺癌可行、有效的诊疗规范。