纺织品检测实验室仪器设备管理的探讨
2019-03-24陈惠敏
陈惠敏
(江苏省纺织产品质量监督检验研究院,江苏南京 210007)
纺织品检测是指运用各种仪器设备和相应方法,在一定的环境条件下实施并最终判断、鉴定纺织产品的性能及质量水平的活动。纺织品检测实验室是专门从事纺织产品质量检测工作的实验室。仪器设备是建立纺织品检测实验室的必备硬件,也是影响检测结果的重要因素,因此,确保仪器设备的准确性与稳定性尤为关键。它们作为测试的基本装备,是体现检测实力和水平的标志之一。仪器设备管理工作应当以保障检测结果为目的,建立规范化、科学化、程序化的设备管理模式,使设备高效、经济运转,在把好质量控制关的基础上尽可能地发挥仪器设备的使用价值[1]。
本研究将从仪器设备管理工作中的选型购置、安装验收、记录管理、量值溯源、日常管理及报废处理6个方面展开探讨。
1 仪器设备的选型购置
1.1 制定计划
年末时,检测实验室应以预算为基础,充分结合检测标准的变动情况、市场的需求导向和实验室当前的扩项能力、未来的发展方向等,提前制定来年的设备填平补齐计划。提出的采购需求要从实际工作出发,做到理性、客观。在对仪器设备运行的经济价值进行考量后,平衡资金投入,科学决策。尤其是涉及到大型仪器设备时,它们作为测试领域内的高精尖产品,科研性强,价值高,若只因“充场面”“搞研究”等原因加以购置,最终很容易因设备使用率低走向闲置,摆在角落里折旧积灰,更遑论这类设备的后期维护成本之高,集成化高的进口配件和按小时收取的工程师服务费都是隐形的资金投入。[2]
对于大型仪器设备,应设立专门的技术委员会,负责论证购置的必要性以降低不必要的支出。对于仪器设备的论证应包括3方面内容:首先,组织申请人员对设备的采购意向、实验用途和参数要求进行详细说明,明确为何要进行采购;其次,由设备管理人员收集技术资料,对于此类设备的性能、口碑、应用前景等比较分析,论证采购的可行性;最后,由技术委员会对关联业务发展进行定性、定量估计,探讨设备采购回来之后的利用率,为实验室带来的社会效益、经济效益等,综合以上因素投票决定是否采购。
1.2 调研选型
在确认采购计划后,就是具体选型,要做好市场调研工作,对各厂家设备参数进行全面了解,科学分析和对比同类设备的参数配置,掌握各自的优缺点,通过比较论证,对各型号作出准确评估。如果有已购买该设备的机构同行,也可向他们咨询机型的质量、性能、价格和厂家的服务、配件供应周期等情况,如条件允许,可以直接去到实验室实地调研,并携带样品请检验人员进行模拟实验。另外,还应对供应商进行详细调查,了解厂家的生产规模,技术支持等情况,可要求供应商提供资质证明,包括但不限于营业证照、生产许可、质量体系认证等,若是代理商,需要提供代理/授权证明,最终选择符合质量要求的供应商进行合作。供应商调查不可马虎大意,对于仪器设备来说,售后服务至关重要,遇到本地无外派工程师的厂家时要特别小心,存在返修手续繁琐、周期冗长的可能性。每到年末,应对全年的供应商进行统一评价,将不合要求的厂家剔除出合格供应商名单,并在来年避开采购。
2 仪器设备的安装及验收
仪器设备购置后,应根据供应商提供的安装环境要求,提前确认好设备的安装地点,并对实验室的水路、电路、气路状况进行确认,若达不到设备技术指标要求的,则须先行改造。仪器设备到货后,由设备管理人员对照装箱单进行开箱验收,确认主机状态、清点随机配件和说明书等文件资料,然后由技术人员进行调试,待设备调试正常后,由检验人员进行模拟实验,确认好无质量问题后,由设备管理人员和设备使用人员一同验收。
若该设备是初次采购的机型或者属于大型仪器设备的,应在到货后联系供应商,要求委派技术工程师上门进行安装调试[3],工程师应在调试完成后对设备使用人员进行操作培训,对设备管理人员进行维护保养、故障排除等方面的指导。
3 仪器设备的记录管理
3.1 档案管理
为了便于对仪器设备进行统一管理,应设立仪器设备台账,一般包括:仪器名称、规格型号、制造厂家、出厂编号、自编号、测量范围、技术等级、检定/校准日期、有效日期、购买日期、购入价格、存放地点等。其中,自编号是建立档案时赋予该设备的编号,每一台设备都应当有自己的唯一性编号,这是只属于该设备的“身份证号”。设备的编号规则在不同实验室可能会有所区别,但不论规则怎样,都应力求直观、简便,且不得随意更改。
新购入的仪器设备在验收完成后应尽快建立档案,档案是日后进行设备管理时不可或缺的资料。根据《检验检测机构资质认定评审准则》,档案内容包括:设备及其软件的识别;制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;核查设备是否符合规范;当前的位置;制造商的说明书;所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;设备维护计划,以及已进行的维护;设备的任何损坏、故障、改装或修理。设备档案应统一保管并存放在指定位置,谨防遗失。验收时,不注意清点一些小配件,可能会给后续使用带来意想不到的困扰。
3.2 标识管理
所有仪器设备都必须要有明确的标识,以便能快速、准确地找到所需使用的设备。仪器设备的标识包含设备标识、计量标识和状态标识。设备标识一般包含:设备名称、规格型号、出厂编号、指定保管人员等。计量标识是在对设备进行计量检定/校准后张贴的合格证,一般包含:仪器设备的唯一性编号、检定/校准单位、检定/校准日期等。状态标识的引进是为了清晰明了地展示设备状态,因此通常采用颜色区分,绿色表示合格,表明该仪器经计量检定或校准验证合格、确认其符合检定规程或校准技术规范的要求;黄色表示准用,表明仪器设备只有部分功能正常,需在限定范围内使用;红色表示停用,表明该仪器设备经计量检定或校准不合要求,或是设备损坏待修复[4]。通过对所有仪器设备进行标识管理,能更直观地判断仪器设备使用状态,方便应对故障的发生。
3.3 LIMS系统管理
随着无纸化办公的热潮,实验室管理信息化迫在眉睫,利用实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System, 简称LIMS系统)进行仪器设备的管理能更好地提升管理的时效性和整体性。利用平台统一管理,将仪器设备的基本信息,包括采购信息、制造参数、计量溯源的证书、有效期、设备存放地点、使用状态等登记到LIMS系统内,开放特定人员的权限进行查看和修改。在实际工作中,这样的信息化平台比以往的纸质记录提供了更加快捷简便的方法,能让管理员迅速掌握设备的状态,以便在发现问题时及时反馈。同时,系统里保存了每台设备从采购到报废的生命记录,何时购入、何时溯源、何时维修,定时定人留下管理记录,运行状态一目了然。使用LIMS系统不仅降低了纸质办公的工作量,而且能大幅加快流程进度,全面提升记录管理的效率。
4 仪器设备的量值溯源
在日常的检验工作中,如果不能确保仪器设备的可靠性,那么实验过程中得到的数据准确性便不能保证,甚至导致误判,影响机构的信誉。量值溯源的目的就是使检测仪器设备的使用状态满足实际工作需求,保证检测结果的准确、稳定、可复现。
4.1 计量检定/校准
为保证检验工作的公正性和检验数据的准确性,每年12月份应编制出下一年的仪器设备运检计划表。纺织品检测实验室的仪器设备一般以非强制性检定仪器为主,可根据需要选择具有该仪器设备检定/校准资质的计量技术机构。若有属于强制检定的仪器,应向当地政府计量行政部门指定的计量检定机构送检。收到报告后,必须要对溯源的结果进行确认,保证设备的技术指标符合该检测项目中方法标准的相应要求,确认无误后设备方可使用,并将报告归入仪器设备档案。
4.2 期间核查
在两次检定/校准间隔周期之间,为减少因仪器设备的缺陷所造成的追溯可能性,要对部分设备进行期间核查,确保设备的可信状态。针对不同仪器设备的使用状况,一般选择:使用频率较高的设备;性能不稳定,容易漂移的设备;大型、精密、关键性设备;工作环境发生变化的设备等。期间核查的方案根据仪器设备类别的不同而分别编制,重点结合设备的原理和性能特征。可参考的核查方案有:(1)采用高一准确度等级的仪器设备或有证标准物质进行核查;(2)采用同等精度的设备,多台间进行比对;(3)选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测试,统计测量结果;(4)通过以前测试过的留存样品进行再检测,比对结果[5]。期间核查做得好,可以使仪器设备保持在良好的状态,提升检测数据的可靠性。
5 仪器设备的日常管理
5.1 维护保养
仪器设备的维护保养是降低设备故障率、保证仪器设备性能稳定可靠的日常手段。为防止仪器设备的无故损坏,保障仪器设备的使用寿命,首先要建立严格的维护保养机制。一般的维护保养内容包括:更换零配件;按照说明书上的要求,按时注油换油;设备使用结束后认真清理擦拭,杜绝灰尘水汽浸入[6-7]。
应确保仪器设备安装在符合工作要求的环境里,例如对于温度湿度有限制的红外光谱仪要放置在恒温恒湿环境内,对震动非常敏感的扫描电子显微镜应安装在建筑物一层,经常与强酸打交道、容易被锈蚀的水浴振荡器要放置在通风橱里。要做好仪器设备的防潮、防尘、防震等工作,避免损害设备,影响精度。在设备使用过程中,应对工作水源、电源、气源的状况多加注意,并在使用结束后及时关闭。完成维护保养工作后应及时填写维护保养记录,定期维护保养可以保证仪器设备正常运转,并有助于延长设备的使用寿命。
5.2 故障管理
仪器设备在运行过程中,技术状态会不可避免地变差,假以时日可能会产生故障。故障管理的任务就是研究设备故障的发生、发展规律,降低设备故障率。当仪器设备出现故障或异常时,必须立即停止使用,贴好标识加以区分,采取措施进行维修。具体的维修工作由设备管理员与厂家技术人员沟通后处理,通过故障分析找出原因,提出处理方法,对故障加以排除。遇到无法自行解决的故障时,应请厂家工程师上门维修。值得注意的是,仪器设备故障修复后需重新进行检定或校准,确认其是否可以继续运行。对于已经达不到指标要求的设备,应立刻停止使用,加贴标识并隔离处理,防止检验人员误用。
5.3 设备检查
设备管理人员每个月应对实验室的设备进行巡查,根据证书的日期更新合格证并依次检查设备状态,尤其要关注使用频率不高的仪器设备,确保今后投入常规使用时设备能正常发挥功能。质量技术部门每个季度应对所有仪器设备管理状态进行彻底的监督检查,主要内容有设备档案、维护保养记录、检定/校准记录、三色标识、设备标签、设备合格证等。
6 仪器设备的报废处理
无论再怎么精心维护,仪器设备都有一定的使用寿命,当设备发生以下情况时应考虑启动报废程序:(1)设备损坏严重已无法修复;(2)设备故障频发,老化情况严重;(3)修复成本过高,修复后设备再次投入使用产生的收益不足以抵消维修费用;(4)设备性能已落后时代,达不到检测工作实际要求。对已达到报废标准的设备应及时进行报废处理,报废工作完成后,将设备尽快搬离实验室,切记要在设备台账和固定资产账目上登记处理[8],避免账目混乱不清。总体来说,仪器报废流程应规范化,在充分发挥仪器设备使用效益的基础上,该报废时不犹豫,将眼光放长远。
7 结语
仪器设备管理看似是不起眼的一环,却是在日常检测工作中起到积极作用的一环,纺织品检测实验室工作人员应充分认识到设备管理工作的重要性,使检测结果建立在准确的物质技术基础之上。对仪器设备的管理是保证正常检测的关键环节,要由专人负责,制定严格的管理制度并由质量技术部门监督执行。只有做好仪器设备的管理,才能提高设备使用效率,确保检测结果的准确可靠,从而保障纺织品检测结果的质量。