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潮头勇立30载 戮力求新50年

2019-03-23高妍郑声宇

科技创新与品牌 2019年1期
关键词:鲁南制药专利

高妍 郑声宇

当年那个校办小厂成立的时候,没人想到它能走到今天。

1968年秋,山東郯南劳动大学收到了《关于郯南劳动大学筹建制药厂的报告的批复》,郯南劳大制药厂开始筹建。自此,几个被下放的知识分子拿着地区投资2万块钱,开肩了风雨飘摇年代的创业征程,也种下了“百年药企”的幼苗。

1987年10月25日,郯南制药厂在临沂地区实施首家承包经营试点,30岁的赵志全中标担任厂长,改革与创新之路由此开启。

2018年10月,这颗“幼苗”已长成大树,身处沂蒙革命老区的鲁南制药集团,这个集中药、化学药品、生物制品研发、生产、销售于一体的大型综合制药企业,正在庆祝自己的50岁生日。

50年可以发生的故事太多,从1968到2018,从郯南制药厂到鲁南制药集团,从曾经的校办工厂到如今的“中国医药工业30强”“中国企业创新能力百强”……50年筚路蓝缕,半世纪岁月峥嵘,我们看到了一个民营药企的成长。

竞争对手在探究,各路媒体在挖掘,是什么为它的超强实力写下注脚?又是什么为它的逆势崛起垫下基石?

答案并不难找。

“药厂需要改革,改革需要我们献身。”鲁南制药原董事长赵志全,在当年的企业承包经营竞选报告中写道。

“创新对于鲁南制药,是深入企业血脉的信仰。”现任鲁南制药党委书记、董事长、总经理张贵民这样说。

是的,是改革,帮助郯南劳大制药厂变身现代化企业,而创新,让鲁南制药在多年的竞争中不断跨越,永葆“常青”。多年来,鲁南人已经摸索出了独属于自己的成长密码。

管理+平台,软硬兼具的鲁南

2009年10月,赵丽丽工作室在鲁南制药成立。这种以员工名字命名,并提供专项经费与奖励的管理办法,在一线员工中问引起了不小反响,员工创新热情再次被激发。

之所以说再次,是因为在鲁南制药,每一位员工都能清楚地感受到:创新是每一个人的事,创新可以从我做起。

早在2000年开始,鲁南制药就每年拿出100万元作为群众性技术创新活动的奖励基金,用于技术攻关、QC课题、合理化建议等奖励。到2004年,更制定下发了《群众性技术创新小组活动实施办法》,明确了技术创新的内容是管理革新、创造发明、合理化建议、技术攻关、先进操作法等。同时,为每名技术创新小组成员建立档案,为广大员工自主创新、施展才能提供平台。

这些,都是鲁南制药在提升企业自主创新能力中进行的大胆尝试。而事实证明,这些尝试确实激发了一线工人前所未有的创新热情,成效显著一一近年来,鲁南制药共收到合理化建议1836项,经分类分层,确定了A级重大建议30项,B级建议86项,这116项建议已列入企业“创新攻关”课题并组织实施,创效益8000万元。

奥利司他提纯新工艺的自主研发,就来自于F005项曰创新小组。他们突破了奥利司他发酵单位低、提纯收率不高、工艺复杂、溶媒用量大、产品稳定性差等一系列技术难题,形成了一套自主研发的奥利司他提纯新工艺,收率增长了3倍,工艺步骤减少了1/3,生产周期缩短一半。同时,这种新工艺使鲁南奥利司他的原料纯度达到99.5%以上,获2018年山东省科技进步一等奖。

以20多名科技人员组成的“手性制药技术创新团队”,更是在与工人技术创新小组的交流合作当中,把工人的实践经验同科技人员的专业优势结合起来,有效化解了生产、技术和操作中的许多难题,创造经济效益2亿多元,获“山东省优秀创新团队”称号。

…………

鲁南制药一直在积极进行管理层面的改革,他们希望通过制度的不断完善、方式方法的丰富多样,将创新理念融入企业的文化里,浸润到员工的工作思维中。而这种创新,不仅可以来自于研发与生产层面,同样能够渗透进销售及服务的过程中。只有将创新的精神与文化推及到企业的各个流程、方方面面,才能够真正实现全员创新。

不要小看软性环境的营造,它是全体员工的精神滋养,是企业文化的无声落地。在软性环境营造的同时,他们也在积极推动各项优质平台的构建,为各项研究的开展提供硬件支持。

2011年,国家手性制药工程技术研究中心通过验收。

作为全国手性制药行业唯一一个国家工程技术研究中心,该中心在5年的建设过程中,完成了7个工程化技术研究、6种针对不同常见病的药品开发、4项手性制药工程技术的储备和5个专业技术平台的建设,同时新建、改建中试基地5个,验收之时就已具有很强的技术成果工程化能力,建立了较好的人才流动及对外开放合作机制,以及合理的组织机构与管理制度。鲁南制药是这个中心的依托建设单位。

在优质平台建设方面,鲁南制药从未落于人后。除了上述国家手性制药工程技术研究中心,他们还在多年发展过程中,建成了哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、国家认定企业技术中心、博士后科研工作站等科研平台,以及山东省手性药物工程研究中心、泰山学者岗位、院士工作站、生物制药行业技术中心4大研发平台。

这些研发平台,涵盖了化学药、中药、生物药三大类别,能够同时进行100多个品种的新药研发。这是一种能力,更是一种“资本”,一种足以支撑鲁南人持续不断开展创新研究的硬件“资本”。

创新氛围的营造,优质平台的构建,再加上每年7%左右的科研投入,无疑为优秀创新人才的凝聚、人才创新能力的发挥提供了广阔的舞台。

也正因如此,我们才看到了产品品类覆盖中药、化学药、生物制剂的鲁南制药,看到了拥有诸多优秀产品的鲁南制药。

产品+专利,攻守一体的鲁南

2004年1月20日,“枸橼酸莫沙必利的研究与开发”获得国家科技进步二等奖。

2016年,鲁南制药与华东理工大学共同完成的“定向转化多元醇生物催化剂创制及其应用关键技术”项目荣获2015年度国家技术发明二等奖;

2017年,鲁南制药集团申报的“瑞舒伐他汀钙及制剂产业化新制備体系的构建与临床合理应用”荣获国家科技进步二等奖。

同样的情景多次上演,多年来,鲁南制药已经7次获得国家科技进步奖,1次获得国家技术发明奖,其强大的创新能力、研发能力与产品实力可见一斑。

张贵民曾说,鲁南人要“用一辈子去做一个产品”,“每年给这个药品提高一点点,长此以往30年,争取做到国内最好,全球最好”。鲁南制药正是秉承着如此匠心专注做药。

从鲁南制药的官网可以看到,其产品范围已覆盖心脑血管、呼吸、消化、泌尿、神经等各大系统,而人们最为熟悉的,还是他的心血管病药,“三康一旨”(欣康、恒康、力康、瑞旨)已深入广大心血管疾病患者的心中。

其实从头看,鲁南制药所遵循的,始终是“做好药,做中国人自己的优质药”这一朴素理念。

于是,我们欣喜地看到了填补国内空白的第三代胃动力促进药一一枸橼酸莫沙必利的面世;看到了打破国际垄断、国际公认最强效、被FDA批准为治疗与预防并重的调脂药物一一瑞舒伐他汀钙的国产化;看到了全新的三方氟尿嘧啶类抗癌药一一替吉奥产业化关键技术的突破与应用;看到了目前唯一不作用于中枢神经、被FDA和CFDA批准的减肥药一一奥利司他的制备新工艺……

它们如今都已成为鲁南制药化学药中的拳头产品、明星产品,足以带来高额的经济回报。但鲁南制药并没有因此而躺在功绩簿上睡大觉,同步自封,而是积极寻找新的经济增长点。中药和生物药就是他们的新突破点。

中药方面,鲁南制药也已经拥有了银黄口服液、心通口服液、小儿消积止咳口服液、柴银口服液、参芪降糖颗粒、脉络舒通、普济痔疮栓等优质品种。特别在近几年全国中药新药获批极少的情况下,鲁南制药仍有天麻眩晕宁颗粒、化滞柔肝颗粒、当归补血颗粒、归芪活血胶囊、川蛭通络胶囊、丹白颗粒、金藤清痹颗粒、榆栀止血颗粒、首荟通便胶囊9个中药复方先后取得新药证书,成为今后几年新的市场增长点。

生物药方面,鲁南制药也已经保持了10年持续不断的研发进程,已有多个品种进入临床试验阶段,相信很快会有生物制品的上市。

在原料药方面,鲁南制药也颇有建树。面向美国、欧盟等法规市场,他们在6个原料药分别通过FDA认证、COS认证的基础上,建设了国际标准制剂车间,目前已通过国内GMP认证,正在申请FDA认证。米格列醇制剂已经通过日本相关认证。采用最新智能化、信息化技术建设的贝特公司制剂扩建项目,已经通过GMP认证并投入使用。

同时,为了将产品质量做到极致,他们建立了与FDA、ICH、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系,产品内控质量标准全部高于国家法定标准的质量要求;建立了完善的质量反馈体系,每一种原料、辅料、包装材料都经过严格的检验,每个产品批次都进行留样、考察,每一道工序都经过严格检验,产品出厂后可跟踪到每一家商业单位、医疗单位;同时,企业所有剂型和品种全部通过国家新版GMP认证,多个产品取得了美国FDA、欧洲COS认证,整体质量管理水平居全国同行业前列,荣获第六届“山东省省长质量奖”。

正是这一个个安全、高效、可靠的创新产品,帮助鲁南攻城略地,不断实现市场扩张,俘获了60多个国家和地区消费者的心。但鲁南制药不仅善于“攻”,还长于“守”。

如果说产品是鲁南的“利剑”,那么专利就是它的“盾牌”,帮助它守护创新成果,守护员工的创造热情。

2002年4月4日,鲁南制药申请了第一件发明专利;

2005年,法律专利事务部成立;

2009年,“鲁南制药知识产权奖励办法”出台,建立了良好的创新制度体系,大大激发了研发人员的创新热情;

2018年2月,《鲁南制药集团知识产权管理办法》制定并发布,实现了企业知识产权个性化、规范化管理。

多年来,鲁南制药不惜花重金申请与维护专利,在运用知识产权保护员工创新成果的同时,实现了自身对知识产权的标准化管理。他们逐步完善了集团知识产权管理体系,建立健全了系列知识产权管理制度,制订了知识产权风险规避方案,做到了精准化管理知识产权,精细化控制知识产权风险,被认定为“国家知识产权示范企业”。

到目前为止,鲁南制药已申请注册商标2580件,获商标注册证2128件,商标拥有量位居山东省前列。鲁南制药集团及各成员公司累计申请国内外专利1252件,已获授权专利717件;PCT(专利合作协定)申请27项,进行中的国外申请77件,已获国外授权41件。集团还获得中国专利奖6项,其中,舒尔佳获第十七届中国专利金奖,首荟通便胶囊等5项专利获中国专利优秀奖;获得山东省专利奖6项,其中,平奇获山东省专利一等奖1项,君尔清等获山东省专利二等奖3项,化滞柔肝颗粒等获得山东省专利三等奖2项。

用专利群全方位保护核心产品,不仅为相关产品的市场开拓奠定了法律基础和市场基础,更为鲁南制药的品牌建设添砖加瓦。

2018年,鲁南制药集团“冠心病、心绞痛硝酸酯类药物生产关键技术专利群”被列入山东省第二批关键核心技术知识产权目录,鲁南制药集团被评为“山东省关键核心技术知识产权品牌单位”并获得表彰。这些,都是“攻守一体”带给鲁南的外延价值,已经开始在良性循环中互相助力。培养+引进,内外兼修的鲁南

众所周知,鲁南制药最初是知识分子办厂,承包经营至今的两任掌舵人赵志全、张贵民,也都是科研人员出身。对于科研的动力源泉来源于人才这一点,鲁南人有更深刻的理解。

“企业的竞争,归根结底是人才的竞争。科研人员是企业宝贵的智力财富,科技创新是引领企业持续发展、占据未来竞争制高点的强大动力。”张贵民这样解读科研人员的重要性,他和鲁南制药将对人才和创新的重视渗透到了企业的各个环节。他们积极探索吸收、培养、选拔、使用人才的各种途径和机制,积极创造条件壮大人才队伍,谋求建立人才高地。

在改革发展中发现人才、磨炼人才、检验人才,是鲁南制药一贯坚持的人才战略。战略落地,靠的是一系列人才管理方法与激励机制。

他们选拔具有本科学历的技术骨干攻读硕士研究生,对专业技术过硬、具有专科学历的职工进行“专升本”教育,以提高基层科技人员专业素养。

他们大胆启用基层科研人员,通过个人工作室、技术创新小组等方式给予实实在在的支持,培养出了一批技术创新中坚力量。

他们还投入大批资金进行员工生活福利改善,投资500万建成的现代化大型幼儿教育中心,真正解了员工的后顾之忧,暖了员工的心。

现在的鲁南制药,无疑是当地乃至全国都非常具有吸引力的企业。仅2018年,就有300多名硕士、博士加入。

到曰前为止,鲁南制药现有员工14000人,大专以上学历占65%以上;科研团队现有专职科研人员1480人,研发人员占比高达10%。而在研究团队中,具有高级技术职称的有62名,中级技术职称的有600名,有4人享受国务院政府特殊津贴。

自培不够,他们还外引,搭台筑巢,招才引智。

他们建立院士工作站,为企业的长远发展和技术难题的解决建立保障,真正建立了一支“以院士为顾问、博士为骨干、硕士为主力”的高素质科研队伍。

他们积极寻求外部优势人才力量的支持,通过产、学、研、用协同创新的方式,携手高校联合培养人才,进行合作创新。

与华东理工大学联合组建“鲁华生物技术研究所”,与山东大学组建“山大一鲁南天然药物研究院”、“超临界流體技术研究所”,与上海医药工业研究院联合组建“鲁南制药—上海医工院联合实验室”,与济南大学联合组建“济南大学一鲁南制药创新剂型研究中心”……多年来,鲁南制药已经先后与意大利、罗马尼亚、美国、加拿大等多个国际知名院所及80余所国内知名院校建立了长期合作关系。

培养引进,内外兼修,打造出了鲁南制药的“智库”,为企业改革发展提供着源源不断的智慧资源。

创立50年,实施承包经营31年,鲁南制药凭借改革和创新扛过了风险,趟过了曲折,以扎实的节奏一步步走在了山东乃至全国同行的前列。

展望百年品牌、干亿目标,张贵民说,鲁南不会变,“以改革为动力、以市场中心、以科技为先导”的发展战略不会变,“创新引领、服务推动”的指导方针不会变,为人民美好生活而奋斗的心更加不会变!

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