基于五大中心建设之急救与生命支持类设备的时钟与电池管理的重要性

袁董瑶

（张家港市第一人民医院医学工程处，江苏 张家港 215600）

近年来，随着国家卫健委（原国家卫计委）强力推动五大医疗中心建设的要求，明确二级及以上医院要建立五大医疗中心，并且发布了相关的建设标准、设备配置标准，着力打造完善的全国医疗急救体系。针对现代医疗提出的建立五大中心的建设中，离不开相关医疗设备的配置，而这其中大部份急救与生命支持设备的安全管理就显得尤为重要。为此，本研究重点介绍了急救与生命支持类设备的时钟与电池管理内容的重要性和改进方法，以供同行参考。

1 安全性管理的重要性

2015-09-29，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过、公布了《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），自2016-02-01起施行[1]。其中的第三章第十三条规定：医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度，各机构在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。其中，第十六条还规定，医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。而原有的等级医院评审条款第6.9.6条中，要求有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制；第6.9.6.2条中，用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。用★标注的条款中急救类、生命支持类装备完好率100%，如果达不到此条款的要求，则一票否决，基于以上2个方面的要求，可见急救与生命支持设备的安全管理的重要性。

我院于2016年开始创建胸痛中心，在胸痛中心的建设中，国家胸痛中心提出了时间管理的重要性，即时间统一和管理的要求，明确提出了胸痛中心数据库的灵魂是时间管理数据，时钟的统一有基准、制度、人员、设备。基于设备使用方面管理的精细化要求，并且以“国家食品药品监督管理总局令第18号”和“等级医院评审条款”等背景，利用我院胸痛中心建设的契机，我院医学工程处针对急救与生命支持类设备的时钟与电池管理进行了一次QCC管理项目，并且在运行中不断改进，纳入设备质量管理的一个重要举措。

2 统计分析

2.1 时钟统计分析

项目开始之初，我们首先调查了解护理人员对急救、生命支持类设备时钟准确率的认知水平与方法。对全院急救、生命支持类设备时钟现状进行调查，内容包括设备名称、时钟准确率、系统时间差异分布情况等[2]，具体如表1所示。

表1 我院急救、生命支持类设备时钟巡查表

2.1.1 结果

分析表1发现，急救、生命支持类设备时钟不准确率非常高。系统时间与北京时间差异分布快慢不一，从慢几分钟到相差数天乃至数年，护理人员对急救、生命支持类时钟管理制度的重要性、时钟校对标准、时钟不准确有隐患、操行流程中时钟校对、时钟使用前需培训、时钟使用中需校对时间没有较深的了解。护理人员为进行急救，需要熟悉设备开机后对校对时间、使用中观察时间情况不准确及时校对，时钟不准确上报护士长，时钟不准确上报医工科等操作流程。

2.1.2 结论

我院护理人员对急救、生命支持类设备的时钟准确率认知水平较低，不仅要通过培训提高认知，还应采取相应有效措施，保证全院急救设备时钟与北京时间同步的质量控制管理，有效地防范医疗护理纠纷的发生。

2.2 电池统计分析

我院医学工程处调查了全院急救、生命支持类设备的电池使用情况，具体如表2所示。

表2 我院急救、生命支持类设备电池使用情况表

3 原因分析

针对上述分析现状，我院由医学工程处牵头，成立了QCC小组，由分管医疗设备的院长担任QCC小组组长，成员包括医学工程处、护理部、各临床科室护士长等相关人员。QCC小组对其现状进行分析总结，具体详见图1.

图1 原因分析

4 改进措施

针对造成上述问题的相关原因，我们从源头抓起，按照相关规章制度开展为期3个月的整改措施，具体如下。

4.1 制定管理制度

由我院医务科发出通知，制定时钟统一管理制度，并且召开QCC小组质控会议，加强大家对时钟与电池管理重要性的认知。

4.2 对设备进行维修保养

医学工程处对急救、生命支持类设备的时钟与电池的使用情况进行再次排查，对设备进行维修和预防性维护保养，确保设备处于最佳运行状态。

4.3 加强使用培训

医学工程处针对不同型号、不同品牌的急救与生命支持类设备进行1 h的培训，包括制作时钟调节的流程卡，分发到各个科；制作了时钟调节流程的电子版，推送到各个科，由QCC小组成员培训各科的护理人员。

请厂家工程师和我院临床工程师下临床进行集中现场培训，指导调整的技巧及流程，并拍摄操作视频，推送到相关科室学习，并对低年资和新进人员有针对性地进行规范化培训学习[3]。对设备的使用人员，由各QCC小组成员、各科护士长进行培训、督查，并填写时钟校对表。

5 改进效果

整改后的使用状况如表3所示。经过1年零3个月的电池管理运行状况如图2和表4所示，时钟运行情况如图3和表5所示。

表3 整改效果

图2 运行1年零3个月的电池管理状况柱状图

表4 运行1年零3个月的电池管理状况

图3 运行1年零3个月的时钟状况

表5 运行1年零3个月的时钟状况

从表5中可以看出，时钟的准确率明显提高，并且此项活动一直持续改进，截至目前，时钟的运行情况已基本达到准确。电池也能确保处于停电及转动病人时，每个科至少有一台能用，从而保证临床诊疗活动的正常开展。

6 总结

开展QCC活动，是急救生命支持类医疗设备质量控制的有效管理方法，不但保证了急救、生命支持类设备的时钟准确率，也确保了停电及转运时的救治功能。通过科学、合理的方案来加强急救、生命支持类设备的时钟与电池管理，可降低此急救、生命支持类设备的使用风险，提升医院应对突发事件的能力[4]。