基于“双心同治”探讨心灵丸对冠心病PCI术后合并焦虑状态病人的临床疗效观察

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冠心病已成为WHO公认的首位死亡原因，冠状动脉介入术(PCI)使冠心病的治疗有了质的飞跃，但仍存在术后心绞痛复发、支架内再狭窄、慢血流(无复流)、再灌注损伤及心律失常等问题[1]。同时冠心病经皮冠状动脉介入(PCI)术后病人常常会因冠状动脉缺血引起反复的心绞痛发作，限制了其躯体活动功能及社会职能，对支架置入后长期服药的心理负担，反复住院治疗导致冠心病病人尤其是术后大多数病人伴有焦虑、抑郁等精神心理障碍，具统计表明，心血管门诊病人中“双心疾病”发生率为15%～30%，住院病人中发生率更高，尤其在因心脏急症住院的病人中发生率可达60%～75%[2-3]，“双心疾病”已成为影响病人生活质量的重要因素，因此冠心病病人“双心同治”至关重要。西医在临床上多给予抗精神病类药物，然而其副作用多、远期疗效差、耐药性和成瘾性等问题未得到有效的解决，因此，寻找安全有效的补充与替代医学改善全身症状及防治“双心”异常是当前冠心病领域要重点解决的问题。

心灵丸主要由熊胆、麝香、牛黄、珍珠、人参、田三七、冰片、蟾酥等药物组成，具有活血化瘀、益气通脉、宁心安神等功效，在临床上主要应用于冠心病心绞痛。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取 2016年1月—2017年1月80例冠心病 PCI术成功的病人，根据汉密尔顿焦虑量表评分≥7分者视为合并有焦虑，纳入本次研究对象， 按随机数字表法分为对照组与治疗组，各40例。对照组，男14例，女26例；年龄(75.23±10.41)岁。治疗组，男18例，女22例；年龄(76.75±12.52)岁。两组病人性别、年龄、心功能等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组均为冠心病成功PCI后合并焦虑病人，术后采用常规西医冠心病二级预防药物，即予卧床休息、心电监护、吸氧；药物治疗包括：血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂、抗栓、调脂、钙离子拮抗剂，必要时予扩血管、利尿等，心绞痛发作时含服硝酸甘油。住院期间对病人进行冠心病健康知识宣教及心理指导，对于焦虑明显的病人给予心理安慰和情绪疏导，必要时可给予谷维素治疗。 治疗组在对照组基础上加心灵丸每日1袋(12 g)，分2次，早晚饭后30 min后服。观察治疗3个月。

1.3 观察指标 观察时间点为治疗前、治疗后第3个月。比较两组心率、心肌耗氧量、西雅图心绞痛量表评分、汉密尔顿焦虑量表评分。检测两组心脏彩超指标左室射血分数(LVEF)、心电图疗效、中医证候疗效。

1.4 疗效评定标准 心电图疗效，显效：心电图恢复至正常(包括大致正常心电图)；有效：治疗后ST段较前回落0.05 mV以上，但未达正常水平。主要导联倒置T波变浅(达25%以上者)或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效：心电图较治疗前无明显改变；加重：ST段较治疗前抬高0.05 mV以上，在主要导联倒置T波加深(达25%以上)，直立T波变平坦，平坦T波变倒置及房室传导阻滞或室内传导阻滞，纳入研究的时间点为：治疗前、治疗后第3个月。 中医证候疗效参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》气阴两虚证辨证标准。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少>70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少>30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%；加重：临床症状、体征均有加重，证候积分减少<0。

2 结 果

2.1 两组病人基本情况比较(见表1)

表1 两组病人基本情况比较(±s)

2.2 两组西雅图心绞痛量表评分比较(见表2)

表2 两组西雅图心绞痛量表评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

2.3 两组术后6个月心电图疗效比较(见表3)

表3 两组术后6个月心电图疗效比较

注：两组总有效率比较，P=0.025

2.4 两组心率及心肌耗氧量比较(见表4)

表4 两组病人心率及心肌耗氧量比较(±s)

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

2.5 两组心脏彩超结果比较(见表5)

表5 两组左室射血分数比较(±s) %

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，1)P<0.05

2.6 两组治疗后3个月中医证候疗效比较(见表6)

表6 两组中医证候疗效比较

注：两组总有效率比较，P=0.027

2.7 两组汉密尔顿焦虑量表评分比较(见表7)

表7 两组汉密尔顿焦虑量表评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

3 讨 论

心血管疾病是全球范围的流行病， 已成为人类死亡的主要原因，其中冠心病的发病率及病死率均占心血管疾病首位。目前冠心病病人往往伴有精神心理障碍，尤其是冠心病支架植入病人，由于对治疗技术的不了解，对疾病的恐惧，长期存在焦虑抑郁，造成住院率高，康复时间长，其根本问题是心理障碍。荷兰研究发现冠心病病人PCI术后1年合并焦虑症状者占75.6%，说明现代社会全球“双心”问题的显著[4]。病人心理状态的异常会为疾病的治疗带来影响，及时早期进行心理干预可消除病人的焦虑抑郁情绪，有效缓解病情，改善预后，提高生存质量，还可显著减少接受介入治疗病人并发症的发生，减少死亡率[5]。

“双心医学”强调既要治疗病人躯体上存在的心血管疾病，又要同时关注病人的精神心理问题，尊重病人的主观感受，遵循社会-心理-生物医学模式，强调综合治疗，对病人进行多层次多角度治疗干预，倡导真正意义上的健康[6]。因此，“双心医学”模式势在必行，是目前心血管疾病治疗模式的新转变。

对于合并有精神心理障碍的冠心病病人，临床上多给予抗精神病类药物，抗焦虑药通常可有效地减少症状，但与心血管病的多种药物之间可能会产生相互影响，因此冠心病病人的药物使用存有争议[7]。中医学很早就有对双心疾病病因病机的记载，如《黄帝内经》中指出：心者，君主之官，心主血脉，主藏神；藏神指心有主司精神意识、思维情志等心理活动的功能。“心主血”“心藏神”，神志正常依赖于心血正常运行，心对神志作用的重要机制之一是心血，因此“心主血脉”和“心主神志”的关系密切[8]。心灵丸具有活血化瘀、益气通脉、宁心安神的功效，在临床中已经体现了良好的疗效。

心灵丸主要由水牛角、麝香、人参、三七、牛黄、蟾酥、冰片、珍珠、熊胆等中药组成，具有活血化瘀、益气通脉、宁心安神等功效。现代药理研究表明，熊胆冻干制剂可明显抑制小鼠各种类型的炎症反应[9]。可增加冠状动脉血流，舒张血管，降压降脂抗栓等功效；麝香的主要有效成分麝香酮具有明显的生理活性，能增加心肌营养性血流量、冠状动脉流量，对治疗冠心病有良好疗效[10]；珍珠主要起宁心安神作用，与西医运用镇静类药物治疗心绞痛和心肌梗死应有异曲同工之妙；人参对离体蟾蜍心脏及在体兔、猫、犬心脏皆有增强作用，能拮抗肾上腺素引起的心律不齐，对动物的冠状动脉、脑血管有扩张作用；三七可直接扩张冠状动脉，增加冠状动脉流量，改善心肌血供，还可减慢心率，降低血压，降低心肌耗氧量[11]；冰片可抑制多种病原菌，同时具有抗心绞痛作用，可减慢心率，降低心肌耗氧量，延长心肌对缺氧的耐受时间，此外还有镇静安神作用；蟾酥具有强心、抗炎、升压和局部麻醉作用[12]。因此，心灵丸具有延缓动脉粥样硬化进展及改善冠心病病人紧张、焦虑等潜在的基础功效。

本研究结果显示：治疗组病人治疗后在心率、心肌耗氧量、西雅图心绞痛量表、心功能恢复、中医证候评分等方面的改善明显优于对照组，尤其是心灵丸可改善焦虑状态。心灵丸改善冠心病病人的临床症状有可能部分得益于精神状态的改善，两者相辅相成，互相影响，良性循环。

心灵丸在临床治疗冠心病中体现了良好的疗效[13-14]，有望达到“双心同治”的目的。但本研究尚有不足之处，未对心灵丸改善焦虑状态的作用机制行进一步研究，后期需要动物药理作用机制以及多中心临床中心、大样本的数据支持。