大蒜油软胶囊的制备工艺探究

邵　啸　艾　琳　卢　爽　李金钊

大蒜油软胶囊的制备工艺探究

邵啸艾琳卢爽李金钊

（吉林农业科技学院吉林吉林132101）

文章以大蒜提取物大蒜油为主要原料制备大蒜油软胶囊，通过单因素考察影响大蒜油提取率的因素，运用正交试验优化提取工艺，确定最佳条件为：蒸馏时间2 h、料液比1∶3浸泡时2 h浸泡温度35 ℃，同时对软胶囊胶带的处方进行正交试验，筛选确定了明胶甘油水的比例为1∶0.5∶1。

大蒜油；软胶囊剂；质量检查

大蒜，百合科，葱属，是名副其实的天然杀菌剂，又被人们称作“天然抗生素”[1]。大蒜油具有抑制肿瘤、保护心血管、提高免疫力、清除自由基等重要的人体保健功能。软胶囊可掩盖大蒜油强烈的辛辣刺激味不引起患者不适[2]，且储存时间较长、稳定性好、工艺稳定，不容易发生变质腐败。软胶囊相比于其他剂型自动化程度领先，使大蒜油软胶囊在药厂生产的过程中，会极大地减少药物中有效成分的流失，提高药物生物利用度。

1 材料仪器

大蒜，石油醚，明胶，蒸馏提取器，DK-98-ⅡA电热恒温水浴锅，SHB-Ⅲ循环水式多用真空泵，自动旋转制囊机RE-3000B等。

2 试验方法

本试验通过采用水蒸气蒸馏法提取大蒜中的有效成分大蒜油，将其通过旋转压模制囊机制备成大蒜油软胶囊。将浸泡时间，浸泡温度，蒸馏时间，料液比作为四个单因素考察指标，通过L9（34）正交试验确定最佳条件采用四因素三水平L9（34）正交设计方案，筛选出大蒜油软胶囊囊壳的成分配比及溶胶温度，根据试验结果，将制备好的大蒜油通过自动旋转制囊机的贮液槽流至填充泵，并在滚模中填充入胶带经自动旋转制囊机滚摸旋转压制成软胶囊。

3 结果分析

3.1 单因素试验结果分析

3.1.1 浸泡时间的选择

经实验与分析，在浸泡时间为2 h时，大蒜油的提取率最高，所以选择最优浸泡时间为2 h。

3.1.2 浸泡温度的选择

经实验与分析，在浸泡温度为35 ℃的时候大蒜油的提取率最高，所以选择最优浸泡温度为2 h。

3.1.3 蒸馏时间的选择

经实验与分析，蒸馏时间大于2 h时，随着蒸馏时间的增加，大蒜油提取率已经无明显变化，所以选择最优蒸馏时间为2 h。

3.1.4 料液比的选择

经实验与分析，当料液比大于1∶3.5时，大蒜溶于水中的成份过于稀释且到达沸腾的时间变慢，大蒜油提取率呈现下降趋势，因此，在料液比为1∶3.5时的大蒜油提取率达到最高水平，所以选择最优料液比为1∶3.5。

3.2 正交试验结果

表1　正交试验直观分析表

表2　方差分析表

注：F0.05 (2,2)=19.000

通过直观分析结果，根据极差R值的大小，可判断出各因素对制粒的影响程度，其中润湿剂对制粒的影响最大，四个因素的主次顺序是：D>C>A>B，根据均值k可以判断各因素的最佳工艺，所以最佳制备工艺为A2B2C2D3即：蒸馏时间为2 h，料液比为1∶3.5，浸泡温度为35 ℃，浸泡时间为3 h。

方差分析结果表明，因素A浸泡时间、因素B浸泡温度，因素C蒸馏时间以及因素D料液比对试验结果均无显著影响。

根据正交试验直观分析表与方差分析表可知，各因素对制片的影响为A＞B＞C。从而得到A1比例最优；B因素对片剂效果影响不大，从而得到B1比例最优；得到C2比例最优；综合上述，即可得最佳组合为A1B1C1。

由表1、2结果可知，方差分析表明A（水：明胶）对实验结果有显著影响，B（明胶：甘油）和C（溶胶温度）对试验结果均无显著性，由以上结果可知，水：明胶：甘油（1∶0.5∶1），溶胶温度确定为60 ℃。

4 小结

本试验通过采用水蒸气蒸馏法提取大蒜中的有效成分大蒜油，将其通过旋转压模制囊机制备成大蒜油软胶囊。将浸泡时间，浸泡温度，蒸馏时间，料液比作为四个单因素考察指标，通过L9（34）正交试验确定最佳条件为蒸馏时间2 h、料液比1∶3浸泡时2 h浸泡温度35 ℃，采用四因素三水平L9（34）正交设计方案，筛选出大蒜油软胶囊囊壳的成分配比：水∶明胶∶甘油=1∶0.5∶1，溶胶温度为60 ℃。

[1]胡晓鸥.紫外-大蒜油对幽门杆菌生物膜的杀伤作用[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(17):3176-3179.

[2]徐晓平,吴周环,吴晓云.水芹有效成分的提取[J].九江学院学报(自然科学版),2017,32(01):95-99.

邵啸（1988- ），男，满族，吉林吉林人，硕士，研究方向：药物制剂现代化及临床药学。

TS218

C

2095-1205(2019)09-74-02

10.3969/j.issn.2095-1205.2019.09.42