一次性潮化瓶耐压强度的检查

金一鸣 徐忠英 何金芳 彭志强 朱海东 / .上海市金山区计量质量检测所；.上海市奉贤区计量质量检测所

0 引言

浮标式氧气吸入器（以下简称吸入器）是供医疗单位急救病人给氧和供缺氧病人氧气吸入用的一种医疗器械，共有两种类型：一种是氧气瓶用吸入器，主要由氧气压力表、减压器、安全阀、流量计和潮化瓶等组成，其工作原理为钢瓶中氧气通过减压器的减压，由原来的高压氧气变为低压氧气，再经流量计进行流量调控和潮化瓶湿化处理后，按恒定流量值由输出端输出供病人进行氧气吸入；另一种是墙式氧气吸入器，主要由流量计和潮化瓶等组成，其工作原理为经中心供养系统减压后的氧气，由氧气管道输送至病房供气设备带，通过墙式吸入器对氧气流量的调控和潮化瓶的湿化处理，按恒定流量值由输出端输出供病人进行氧气吸入。

1 检查

从吸入器工作原理可知潮化瓶是氧气吸入器的重要组成部分之一，吸氧时潮化瓶可以给氧气增加湿度达到湿化气道的作用，避免干燥的纯氧吸入刺激人的上呼吸道造成不舒适的感觉，甚至造成呼吸道损伤；同时能让医务人员很直观地观察患者吸氧时的动态以及出氧量的大小，便于流量的调整。传统的潮化瓶是可以重复使用的医疗器材，按照医疗单位的相关消毒要求：8 h更换潮化液、24 h需更换一次潮化瓶。在更换、重复冲洗、浸泡消毒、清洗晾干、储存等环节上，会占用医务工作者的大量时间。近些年新型一次性氧气潮化瓶因为比传统的潮化瓶更实用、更快捷，操作方便、湿化效果好、能彻底避免交叉感染等特点,在各个医院临床大量使用。

但是一次性氧气潮化瓶带来便捷的同时也带来风险，按照现行的JJG 913-2015《浮标式氧气吸入器》国家计量检定规程的规定[1]，氧气瓶用吸入器潮化瓶的耐压强度在（0.35±0.05）MPa的压力作用下，不应破裂；墙式吸入器潮化瓶的耐压强度在（0.17±0.05）MPa的压力作用下，不应破裂。对于一次性使用潮化瓶的安全性，已陆续发现使用一次性氧气潮化瓶爆裂事件的发生，甚至发生不规则爆裂，潮化瓶碎片向四周扩散飞溅，碎片飞溅距离约为10 cm，有爆裂碎片飞溅到病人脸上、眼睛上，造成病人脸部、眼睛受伤；查询各大医院潮化瓶破裂、爆裂事件资料发现，因生产工艺、材质等方面原因，绝大部分潮化瓶在＜0.4 MPa(出厂标准)的压力下不会发生爆裂，但部分潮化瓶对氧气压力实际承受极限值存在10%左右的误差（只有0.36 MPa左右）。

参考文献[2]对一次性潮化瓶的耐压测试相关数据：选取三组不同厂家生产的一次性潮化瓶各20例（其中一组有泄压装置），1 min承受2倍最大工作压力，观察有无破裂现象；有压力释放装置的，在压力释放装置堵塞情况下进行耐压试验，结果无泄压装置的有20例发生了破裂，三分之一不合格。目前一次性氧气潮化瓶的生产厂家很多，产品质量参差不齐，如果无自主意识的患者在使用中发生潮化瓶破裂造成氧气泄露使得无效吸氧，可能会危及生命。因此对一次性氧气潮化瓶的耐压强度检查显得尤为重要。

2 建议

加强一次性潮化瓶耐压强度的检查，确保一次性潮化瓶安全使用，笔者提出如下建议：

1）明确责任：首先明确使用单位承担主体责任。使用单位应购买有资质的第三方出具合格证明的或国家产品质量监督抽查合格的一次性潮化瓶，有条件的使用单位可对一次性潮化瓶做耐压强度检查；也可以与有资质的计量检定机构联系，对一次性潮化瓶进行检查；在后续购买中若生产厂家或型号规格或生产日期（批次）发生变化时，需重新进行检查。

2）随机抽样：使用单位可以采用随机抽样的方式，在使用前对同一生产厂家、同一型号规格、同一批次的一次性潮化瓶随机抽取10件进行外观检查和耐压强度检查，若合格率＜90%的，应再次随机抽取10件进行外观检查和耐压强度检查，若二次合格率仍＜90%，则判定为不合格。

3）外观检查：一次潮化瓶应无色透明或半透明，并标有最高和最低液位指示线；潮化瓶上或外包装上标有商标（生产厂家）、型号规格、生产日期（批次）和有效期等信息；潮化瓶不应有裂纹及明显气泡。使用单位在购买时应注意外观检查。

4）耐压强度检查：可在安全阀排气压力检查的同时进行一次潮化瓶耐压强度检查，检查时在吸入器的低压输出口接上1.6级0～0.6 MPa低压氧气压力表，通过调节安全阀上压力调节螺丝，将低压部分压力逐渐调高，延长耐压时间，在保证吸入器安全阀不排气（潮化瓶若有压力释放装置应在堵塞情况下进行）的情况下进行目测：

（1）氧气瓶用吸入器潮化瓶在（0.35±0.05）MPa压力下，并保持1 min，不应破裂；

（2）墙式吸入器潮化瓶在（0.17±0.05）MPa压力下，保持1 min，不应破裂。

5）证书和记录：有资质的计量检定机构在出具检定证书（检定结果通知书）和原始记录中应注明一次性潮化瓶的生产厂家、型号规格和生产日期（批次）。使用单位依据检定证书（检定结果通知书）的内容确认该批次潮化瓶是否能够使用。

3 结语

随着科学技术的日益发展，人们生活水平的不断提高，氧气吸入器也在不断升级换代，从原来的瓶用氧气吸入器到现在的墙式吸入器，从重复使用的潮化瓶到现在的一次性使用的潮化瓶，因此计量检定部门有责任化解医疗机构因医用计量设备不准可能带来的医疗风险，为群众身体健康和生命安全把好关。