临床标本溶血检测与检验结果报告专家共识

中国医师协会检验医师分会中医检验专业委员会 北京中医药学会中医检验专业委员会

执笔人：韩冉 段学光 寿好长 张慧芸 杨琦 田丽春 马子坤 林博 刘清林 张省委

标本溶血是临床实验室（简称实验室）最常见的误差来源，是标本拒收的主要原因［1］。因标本溶血发出的错误结果报告可能造成误诊误治，重新抽血又会给患者增加痛苦，延长报告周期，复测造成了人力、物力和经济损失［2］。

目前国际上已有标本溶血相关检测与应用标准和共识的发布［3-4］，我国尚无相关标准、指南或专家共识出台。由于经济水平、文化习惯上的差异，国际相关标准和指南难以符合所有国家的实际需求，有必要制定适合自己国情的标本溶血检测与临床应用专家共识，以指导相关检验及临床实践。在中华中医药学会检验医学分会的协调支持下，中国医师协会检验医师分会中医检验医学专业委员会、北京中医药学会中医检验专业委员会组织专家，根据国内外相关文献并结合国内实际情况，编写了《标本溶血检测与检验结果报告专家共识》，旨在为实验室生化免疫标本溶血检测与检验结果报告提出实用建议。随着技术发展和认识的深化，本《共识》将适时修订，以适应医学发展和临床应用的需要。

1 标本溶血干扰信息

1.1 标本溶血干扰检验结果 标本溶血时，红细胞破坏，细胞内容物释放，可因光学干扰、与试剂成分发生化学反应等机制对检验结果造成干扰，使检验结果假性升高或降低，对临床诊疗产生不良影响［3］。

1.2 标本溶血干扰阈值 标本溶血干扰阈值是指溶血造成的检验结果改变超出了允许偏差时的标本血红蛋白浓度值，常以溶血指数（haemolytic index，HI）表示，因检验项目、检测系统、检测方法而异，制造商推荐的允许偏差通常为10%［5］。

2 标本溶血检测

2.1 目测法

2.1.1 目测法观察标本溶血程度简单易行，当仪器法HI 不可用时，可利用标本溶血比色卡目测溶血程度，实验室应对使用标本溶血比色卡的人员进行培训和能力评估［3-4，6］。

2.1.2 实验室应评估所选用标本溶血比色卡适用于所用检测系统，标本溶血比色卡溶血程度分级应与所用检测系统HI 对应［6］。

2.2 仪器法

2.2.1 自动化仪器法检测标本溶血，测定标本血红蛋白特定波长吸光度值法检测血红蛋白浓度，结果快速准确，可避免目测法个体差异大、结果重复性差等缺陷，实验室应首选仪器法检测标本溶血［6-7］。

2.2.2 实验室应开展仪器法用于标本溶血检测的性能验证、校准和室内质控，参加实验室间比对计划［8-10］。

2.2.3 仪器法检测标本溶血对检验工作效率无明显影响，实验室成本无明显增加［11］。

3 标本溶血检验报告

3.1 实验室应建立所开展检验项目的标本溶血干扰说明，包括标本溶血干扰阈值以及溶血干扰检验结果改变的方向趋势信息（如升高、降低或无显著改变）［3-4］。

3.2 检验项目标本的溶血干扰说明信息可通过制造商、学术组织、实验室内部研究等获得［12-14］。

3.3 检验项目标本溶血干扰信息因检验方法、检验系统而异，实验室应评估所选用标本溶血干扰信息的适用性［15］。

3.4 实验室在发布标本溶血的检验结果报告前，应审核标本HI、溶血干扰阈值及必要的临床信息。标本HI 低于检验项目溶血干扰阈值，实验室应报告检验结果，不应拒收标本［3-4］。

3.5 标本HI 高于干扰阈值的检验项目，实验室可建议临床重新采集标本送检，可报告标本HI 高于干扰阈值的检验项目结果，并标注标本溶血，实验室应及时与临床沟通检验项目干扰说明信息，备注溶血干扰检验结果的解释性注释［16-17］。

3.6 实验室发布包含标本HI 结果的检验报告，应向临床提供HI 临床意义相关说明［4］。

3.7 以HI 干扰检测结果回归方程计算矫正检测结果，仅可用于临床咨询参考，不建议报告矫正后的检验结果［1，3，18-19］。

3.8 实验室可将标本HI、干扰报警阈值信息传输至检验信息系统，整合编制审核规则，自动选择审核检验结果、添加备注提示信息［20-22］。

4 标本溶血质量指标监控

4.1 目测法对轻度溶血的检出率较低，容易低估溶血率［6］。

4.2 仪器法HI 质量指标，如溶血率、HI 中位数等，可以作为评价检验前过程工作能力水平的客观量化指标［23-25］。

4.3 实验室应与相关人员沟通，分析HI 质量指标，结合采血人员技能、患者人群、工作模式等客观实际因素，查找缺陷原因，采取针对性改进措施［26］。

5 标本溶血干扰检测应用管理

应建立标本溶血检测及检验报告的相关程序、操作规程、记录等质量管理体系文件［27］。

中国医师协会检验医师分会中医检验医学专业委员会委员（按姓氏笔画）：万光辉（北京中医药大学枣庄医院）；马子坤（北京中医药大学东方医院）；马怀安（中国中医科学院眼科医院）；马艳侠（陕西中医药大学附属医院）；王文杰（黑龙江中医药大学附属第二医院）；王伟（浙江省立同德医院）；王伟灵（上海中医药大学附属上海市中西医结合医院）；艾民（黑龙江中医药大学附属第一医院）；田敬华（首都医科大学附属北京中医医院）；冯丽辉（黑龙江省中医药科学院南岗分院）；毕建成（河北省中医院）；吕春兰（北京市怀柔区中医医院）；任伟宏（河南中医药大学第一附属医院）；任建平（山西省中医院）；刘长德（北京市回民医院）；刘旭（天津中医药大学第一附属医院）；寿好长（北京中医药大学东方医院）；李永伟（河南省中医院）；李扬宇（福建中医药大学附属人民医院）；李金星（山东中医药大学附属医院）；李桂珍（天津市中医药研究院附属医院）；李琦（中国中医科学院西苑医院）；杨江民（青海省中医医院）；何树光（湖南省直中医医院）；张珏（上海中医药大学附属曙光医院）；张砚敏（陕西省中医医院）；陈永德（中国中医科学院望京医院）；陈益民（浙江省中医院）；尚晓泓（中国中医科学院西苑医院）；佴静（北京市和平里医院）；周迎春（广州中医药大学第一附属医院）；赵友云（湖北省中医院）；胡晓波（上海中医药大学附属龙华医院）；段学光（北京中医药大学东方医院）；俞颖（浙江中医药大学附属第一医院）；洪燕英（首都医科大学附属北京中医医院）；顾万建（江苏省中医院）；徐宁（广东省中医院）；徐菲莉（新疆维吾尔自治区中医院）；陶庆春（北京中医药大学第三附属医院）；黄开泉（安徽中医药大学第一附属医院）；黄宪章（广东省中医院）；康向东（上海中医药大学附属普陀医院）；梁文杰（河北中医学院）；韩冉（北京中医药大学东方医院）；韩波（辽宁中医药大学附属医院）；谢小兵（湖南中医药大学第一附属医院）；蔡枫（上海市中医医院）；管仲莹（辽宁中医药大学附属第二医院）；甄栓平（陕西省宝鸡市中医医院）；熊大迁（成都中医药大学附属医院）