冬令补肾阳膏方治疗阳虚证患者的临床效果

唐杨 李小生 廖云强

【摘要】 目的：探讨冬令补肾阳膏方治疗阳虚证的临床效果，观察其安全性及有效性。方法：选取2018年11月-2019年1月赣南医学院第一附属医院门诊及黄金岭社区就诊并诊断为阳虚体质兼有肾阳虚证患者68例，按就診顺序进行分组，对照组采用常规中药治疗，治疗组采用冬令补肾阳膏方治疗。1个月后对两组总有效率、干预前后症状分级量化评分进行比较。结果：治疗组总有效率为85.29%，显著高于对照组的55.88%，差异有统计学意义（P<0.01）;两组干预后分级量化评分比较，差异有统计学意义（P<0.01）;两组患者均未出现不良反应。结论：冬季时节服用补肾的膏方以治肾为根本，协调阴阳，是行之有效的方法，取得了较好的疗效，膏方服用方便、有效，安全，患者易于接受，值得在临床大力推广。

【关键词】 阳虚体质 肾阳虚证 膏方 养生 协调阴阳

[Abstract] Objective： To observe the safety and effectiveness of Winter Herbal Paste of Tonifying Kidney Yang in the treatment of patients with Yang-deficiency syndrome. Method： From November 2018 to January 2019， 68 patients with Yang-deficiency constitution and Kidney-yang deficiency syndrome treated in the outpatient Department of our hospital and Huangjinling community were selected， and they were divided into two groups according to the registration order. The control group was treated with conventional traditional Chinese medicine， while the treatment group was treated with Winter Herbal Paste of Tonifying Kidney Yang. After 1 month of treatment， the total effective rate and the quantitative score of symptom grading before and after intervention of two groups were compared. Result： The total effective rate of the treatment group was 85.29%， which was significantly higher than 55.88% of control group， and the difference was statistically significant （P<0.01）. There was significant difference in the quantitative score of symptom grading between two groups after intervention （P<0.01）. No adverse reactions were observed in two groups. Conclusion： In winter， take the Herbal Paste of Tonifying Kidney， it is based on the tonifying kidney， regulating Yin and Yang， it is an effective method and has achieved good curative effect， which is convenient， effective， safe， and easy for patients to accept， it is worthy of clinical promotion.

冬季膏方对于人体属于滋补类药剂，具有提高机体免疫力、增加精气储备以及维持阴阳平衡的作用。膏方并非仅局限于补药的功效，还可将其用于有效治疗多种多样的功能性或者慢性人体疾病[1]。慢性疾病可反复发作，逐年加重，给患者的日常生活带来极大困扰[2]。膏方具有药物浓度高，保存方便，作用持久而且易于携带与服用，与汤药相比患者更易接受等特点[3]。近年来，中医界正在深入探究人体不同体质与疾病的关系，目前阶段已经能够区分出9种不同的人体体质，探讨中医体质分布特点，可综合了解社区重点人群中医体质类型与慢性病的相关性，从而进行防范与干预，并可以用来指引冬令膏方的开具和运用，不失为社区重点人群规范化管理的新思路。本研究对本地居民的中医体质进行大数据调查，并针对其中阳虚型体质兼有肾阳虚证患者进行冬令膏方调理，取得了较为理想的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年11月-2019年1月赣南医学院第一附属医院门诊及黄金岭社区就诊并诊断为阳虚体质兼有肾阳虚证患者68例，其中男36例，女32例。纳入标准：年龄18～80岁;符合《标准化中医体质量表》中阳虚质相关表现[4];符合2002年中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》对肾阳虚的判断标准（腰酸膝软，畏寒肢冷，性欲减退，精神萎靡，夜尿频多，下肢浮肿，动则气促，发槁齿摇，舌质淡，苔白，脉沉迟无力）[5]。排除标准：肿瘤、白血病、肾功能衰竭等重大疾病;妊娠或者哺乳期妇女。按前来就诊的先后顺序分为治疗组和对照组，每组34例。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求，并经赣南医学院生物医学研究伦理委员会批准开展，所有入组患者均对研究方案签署知情同意书。

1.2 方法 对照组采用常规中药治疗，治疗组采用补肾阳膏方治疗。中药饮片药物（由江西赣州平安惠康大药房有限公司下属的中药店提供，厂家为江西天齐堂药业，生产批号1806009）选择根据笔者临床经验加以文献[6-8]分析擬方。处方以甘温养阳为主，所谓“益火之源，以消阴翳”，选药多以甘温、咸温、辛热之品，具体组成：黄芪200 g，黄精100 g，淫羊藿100 g，杜仲100 g，党参200 g，白术80 g，鹿角胶100 g，桑寄生100 g，川牛膝60 g，当归50 g，陈皮30 g，菟丝子100 g，丹参50 g，女贞子100 g，茯苓100 g，熟地100 g，山药100 g，枸杞子50 g。上药共研末，加水煎熬后，滤过去渣，浓缩后加炼蜜收膏，冷却后服用。每次1匙，2次/d。两组均治疗1个月，进行随访。

1.3 观察指标与评价标准 1个月后对两组总有效率、干预前后症状分级量化评分及中医体质测评等进行分析，并对安全性指标进行观察。

1.3.1 疗效评定标准 参照2002年中国医药科技出版社出版《中药新药临床研究指导原则》制定标准，临床控制：证候积分减少>95%;显效：证候积分减少>70%;有效：证候积分减少>30%;无效：证候积分减少不足30%。计算公式：[（干预前证候总积分-干预后证侯总积分）/干预前证候总积分]×100%。总有效=临床控制+显效+有效。

1.3.2 分级量化评定 根据《中药新药临床研究指导原则》中肾阳虚证症状描述，将各症状按轻、中、重记为3、6、9分，以此进行分级量化[5]。评定患者初次就诊时由医生问诊，按肾阳虚证分级量化表评定患者症状并详细记录。服用补肾阳的膏方1个月后，门诊复诊时再次评定患者症状。

1.3.3 中医体质测评 中医体质辨识中医体质根据2009年中华中医药学会颁布的《中医体质分类与判定》中的中医体质量表来进行判别分析[9]。将中医体质分为平和质、阳虚质、阴虚质、气郁质、气虚质、湿热质、痰湿质、血瘀质以及特禀质共9种类型，其中除平和质之外的8种体质称为偏颇体质。由中医医师指导体检者自行填写纸质或通过手机体质辨识APP或微信小程序进行填写。收集量表后计算出各亚量表的原始得分和转化分，通过判别分析方法进行体质类型的判断。平和质：体质转化分≥60分，并且其他8种体质转化分<30分，判定为是;体质转化分≥60分，并且其他8种体质转化分为30～39分，判定为平和质，偏颇体质倾向;其他8种体质判定标准：体质转化分≥40分，判定为是;30～39分判定为倾向是，<30分则判定为否[10]。通过对门诊患者进行体质测评，从中筛选出阳虚质患者入组。

1.3.4 安全性指标 （1）一般项目：生命体征（血压、心率、呼吸、脉搏）检查;（2）三大常规检查（血、尿、大便+潜血），用药前后各一次;（3）生化指标检测：肝功能、肾功能;（4）心电图记录，用药前后各一次;（5）不良反应：详细记录不良反应的临床表现、严重程度、检测指标异常、消除方法及时间等，以为客观评价其安全性提供依据[11]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 11.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组性别、年龄、平均病程等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组疗效比较 治疗组总有效率为85.29%，显著高于对照组的55.88%，差异有统计学意义（字2=7.083 3，P=0.007 8），见表2。

2.3 两组干预前后症状分级量化评分比较 两组干预前中医症状总积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组干预后中医症状总积分与干预前比较差异均有统计学意义（P<0.01），治疗组干预后与对照组比较差异有统计学意义（P<0.01）。见表3。

2.4 安全性评价 干预前后对两组患者进行了生命体征、三大常规、肝肾功能以及心电图等安全性观察指标进行检测，未见明显异常变化，未见与试验药物相关的不良反应发生。

3 讨论

阳虚体质在中国古代医著中论述颇多，古称阳虚质为“阳虚之体”“阳气素虚”“阳虚之质”等，而现代的医学研究学者则提出了阳虚体质现代化的概念：阳虚体质是指人体中阳气不足，以虚寒现象为主要体质特征的一种状态[7]。中医体质受到先天的遗传、后天环境及生活习惯等多重因素的影响，具有相对的稳定性、可变性和可调性，因此目前从体质出发的干预与调理日渐得到重视。

人的体质与健康有着密切的关系，现代研究表明，阳虚体质与下丘脑-垂体-肾上腺轴和下丘脑-垂体-甲状腺轴的功能减退以及环核苷酸系统、免疫功能紊乱具有一定的关联性。我国在2013年的居民基本公共卫生项目中加入了中医药健康管理方面的相关内容，其中就包括了中医体质辨识与调养，说明了对相关工作的重视。现代研究报道，采用膏方对阳虚质疲劳状态患者进行干预能让状态得到一定改善，具有很强的临床应用价值[12]。积极运用膏方调体，对于防病治病与提高人们的身体健康水平具有重大的意义[13]。

本课题通过对68例阳虚型体质兼有肾阳虚证患者进行冬令膏方调理，结果显示，治疗组总有效率为85.29%，显著高于对照组的55.88%，差异有统计学意义（P<0.01）;两组干预后分级量化评分比较，差异有统计学意义（P<0.01）。提示补肾阳膏方效果优于常规中药。中医“治未病”思想起源于《黄帝内经》，包含着未病先防、既病防变以及瘥后防复等三个方面[14-17]。中药膏方具有良好的滋补作用，根据中医春生、夏长、秋收、冬藏等理论基础，冬季是一年四季中进补最好的季节，而冬令进补尤以膏方为最佳[18-20]。

综上所述，冬季时节服用补肾的膏方以治肾为根本，伍以健脾，协调阴阳，从而调节脏腑气血功能，维持正常的机体功能活动以及增强免疫功能等，是临床上行之有效的方法。本研究通過冬令补肾阳膏方治疗阳虚体质兼肾阳虚证患者，临床取得了较好的疗效，并且膏方服用起来方便、有效、安全，患者易于接受，值得在临床大力推广。

参考文献

[1]彭勤.冬令膏方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效观察分析[J/OL].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（24）：55-58.

[2] Kamar F G，Posner J B.Brain metastases[J].Semin Neurol，2010，30（3）：217-235.

[3]芦艳丽，李娟，韩璐.补肾调经膏方治疗肾虚型卵巢早衰的临床研究[J].世界中西医结合杂志，2019，14（3）：388-395.

[4]王琦，朱燕波，薛禾生，等.中医体质量表的初步编制[J].中国临床康复，2006，10（3）：12-14.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[6]黄遂和，丘宇慧，陈瑶瑶，等.杨志敏治疗阳虚质疲劳状态人群膏方用药规律挖掘研究[J].国际中医中药杂志，2018，40（11）：1045-1048.

[7]郭丽雯，张晓天.益气复元膏方改善气虚质病人整体机能的疗效观察[J].安徽医药，2019，23（5）：1006-1009.

[8]宋光明，柴可夫.膏方防治慢性肾脏病的思路探讨[J].浙江中医杂志，2018，53（4）：297-298.

[9]黄沁，孙世宁，何丽清，等.社区老年人中医体质与心血管危险因素的相关性[J].中国老年学杂志，2017，37（6）：1365-1368.

[10]中华中医药学会.中医体质分类与判定[M].北京：中国中医药出版社，2009：3.

[11]郭施余，刘明，魏丹霞，等.桑芪首乌膏方对老年高血压患者生命质量影响的临床研究[J].云南中医中药杂志，2019，40（2）：26-29.

[12] Li X F，Wang Y J，Ye X L，et al.Professor Shi Qis experience of applying herbal paste for treating chronic musculoskeletal conditions[J].Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao，2012，10（6）：701-706.

[13]张晓红，黎伟标，王晓光.王晓光教授运用膏方治疗老年慢性肾脏病的经验总结[J].中医临床研究，2018，10（2）：65-69.

[14]詹加，陈丁丁，张静.健脾补肾膏方治疗脾肾气虚型小儿神经性尿频临床疗效总结[J].湖南中医药大学学报，2019，39（3）：417-420.

[15]丁宁.中医膏方治疗慢性肾功能衰竭的思路探讨[J].中国医药指南，2018，16（4）：183-184.

[16]郑龙飞，韩玲，郝宇，等.金匮肾气丸加味膏、汤干预肾阳虚模型大鼠的药效学对比研究[J].北京中医药大学学报，2018，41（7）：567-571.

[17]金明兰.辨体调理膏对气虚体质的干预作用研究[J].中华中医药学刊，2014，32（4）：849-852.

[18]邓跃毅，王元.中医膏方在慢性肾及病中的应用[J].中国中西医结合肾病杂志，2016，17（8）：730-731.

[19]邓玉海，朱生樑.《膏方浅识》初探[J].中医杂志，2016，57（14）：1254-1257.

[20]王闪闪，张念志.浅析膏方辨病论治进补[J].中医药临床杂志，2017，29（3）：311-322.

（收稿日期：2019-09-06） （本文编辑：程旭然）