护理人员使用标准化化疗处方对减少不良反应的应用研究

陈 仙，曹梦瑶，陈素玲

（香港大学深圳医院，广东 深圳 518000）

随着发病率和死亡率的增加,癌症已经成为中国死亡的首要原因和主要的公共健康问题[1]。化疗是治疗癌症的重要手段之一，然而不合理的应用会降低药物疗效，引发不良反应，给患者带来痛苦甚至危及生命[2]。我国现行的抗肿瘤治疗临床指南中，有化疗方案和最药物指引，但并未阐明药物的序列使用、使用持续时间和间隔时间等，临床上使用缺乏统一的使用规范。开立医嘱也未有规范，容易造成用药顺序错误,引发药物不良事件。

本院临床肿瘤中心自2013年开科以来，参考香港及国内外的管理经验，成立了由肿瘤科医师、放疗科医师、护士、药剂师组成的化疗处方临床实践管理团队，建立了化疗处方系统（Medication Administration Record，MAR）。化疗处方系统是从个体化化疗方案的制定、过往记录、医嘱的开立和审核、病人用药等全过程管理的系统，制定了规范化、标准化的管理流程，实现闭环管理，全程环环相扣，三方核查，四重核对，共同实施安全、准确、有效的抗肿瘤治疗。现将本院化疗处方系统的临床应用介绍如下。

1 资料与方法

在香港大学深圳医院收集患者140例。平均年龄（57.5±4.7）岁，男性86例，女性54例。从2018年1月-2018年10月，使用使用标准化化疗处方。

1.2 伦理审查

遵照赫尔辛基宣言并通过我院伦理委员会审查。[3]。

1.3 方法

1.3.1 标准化化疗处方的闭环管理

本院的化疗处方系统结合闭环管理的理念，采用“过程化管理”和“结果化管理”双结合的方式，持续“监控”，不断“完善”，将整个化疗过程形成一个明晰简洁的闭环管理模式，从而保障医嘱的正确落实。闭环管理模式具体分为四个步骤，分别是化疗处方的制定、开立、执行以及反馈这四个环节，每一个环节在都有对应的医务人员进行质量控制，质控结果反馈给化疗处方临床实践管理团队，持续改进质量，形成一个不断完善的闭环管理系统，减少药物不良事件的发生。

1.3.2 制定化疗处方

全部由化疗处方临床实践管理团队共同制定，并统一处方模板的名称、内容及编号，电子受控，专人管理，并定期审核修订。

1.3.3 执行化疗处方

①主管医生将化疗处方录入CIS系统，开立药物医嘱。②护士及药剂师对照化疗处方核对审查电子医嘱，提醒医生修改与处方不符的医嘱。③确认无误后，静脉配制中心集中配药并专人专车送至病房。④护士根据化疗处方在执行单上标注给药顺序、速度及监护要点，进行化疗前评估及预处理后，按照化疗处方指引给药。

1.3.4 化疗处方的反馈修订

医护人员通过安全（不良）事件管理系统将药物不良事件上报，化疗处方临床实践管理团队收集临数据和意见，定期总结和分析，并结合最新的国际指南和临床需求不断修订处方模板。

1.3.5 标准化化疗处方的制定和内容

本院制定的化疗处方包括以下四个部分：化疗记录单、化疗处方单、药物须知单以及知情同意书。而化疗记录部分包含五个模块，分别记录了患者基本信息（姓名、性别、年龄、住院号、诊断等），每一次病人使用抗肿瘤药物前的检验报告（血常规、肾功能、肝功能以及体表面积指标等），化疗毒性反应，抗肿瘤药物使用记录（化疗类型（根治性/舒缓性）、化疗方案名称、间期等）以及化疗方案的制定者和审核者签名。

化疗处方单即个性化的化疗方案模板，截止至2018年11月，针对肿瘤科常见病种共制定了13个化疗方案模板。化疗处方包括患者基本治疗信息（增加了过敏史和化疗前生命体征记录）、用药情况（包括化疗方案的名称、方案编号、生效日期、版本号、所含药物情况、用药间期及页码等）、药物用法（包括用药日期、药名、剂量、给药频率、所需溶媒、稀释方法、给药途径、给药持续时间、速度、顺序及间隔的冲管溶液，给药护理重点、药物不良反应的处理及参考执行时间、执行签名等）。

1.4 评价指标和统计学方法

药物不良事件发生率和药品不良反应及其严重程度，比较我院过往和2017年的数据。运用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

本院（临床肿瘤中心）药品不良事件发生率和不良事件严重程度情况， 2018年1月-2018年11月本院采用标准化化疗处方140例，其中发生各类不良反应事件一共6例，总发生率4.2%。其中严重程度严重0例，较严重1例，中等1例，较轻微3例，轻微1例。药品不良事件发生率和不良事件严重程度情况与去年2017年数据相比，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 讨论与总结

本院推行的标准化化疗处方作为一个临床决策支持系统，与医嘱录入系统CIS联合，能够在以下几个方面提高用药安全性[4]，①提供一种临床实践标准化方法改善医嘱的完整性和易读性；②提醒临床医生关注药物变态反应和药物间相互作用；③为临床医生提供最新的药物信息；④提供基于患者特征的剂量调整计算方法；⑤及时传达患者临床病情的关键改变，进而促进适当的药物调整。

而实践也证明，化疗处方管理系统能充分发挥团队的作用，联合多学科合作,共同管理化疗全过程，实现了“标准化的化疗处方”、“规范化的医嘱”、“规范化的化疗流程”，“规范化的护理执行模式”,,能显著预防用药差错和ADE具有重要的临床意义。

研究显示，临床医师用药时，更多关注的是药物疗效，而忽视了溶媒用量、给药剂量、溶媒种类及给药途径等。而这些都与药物治疗效果及不良反应关系密切。标准化化疗处方单不仅为临床医师开具医嘱提供了提示和指引，也为临床护士，尤其是对药物相关知识掌握不足的临床护士，评估化疗前预处理工作提供了重要的指引，便于正确执行化疗药物医嘱，有效观察药物不良反应及进行健康宣教。