重大新药创制科技重大专项成果GV-971获批上市

2019年11月2日，国家药监局发布公告，有条件批准国家1类新药甘露特纳胶嚢（GV-971）上市，用于轻、中度阿爾茨海默症（以下简称AD），改善患者认知功能。该药作为国家科技重大专项支持品种，通过优先审评程序在中国大陆上市，填补了全球这一领域17年来无新药上市的空白。

AD俗称老年痴呆症，主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状。GV-971通过调节肠道菌群，影响中枢和外周两个系统，发挥抗AD的作用。临床研究表明，GV-971口服吸收好，可明显改善轻、中度AD患者认知功能障碍，显著阻止病程恶化。

国家卫生健康委牵头组织实施的重大新药创制科技重大专项，2008年以来，不断完善国家新药创新体系，全面提升我国新药创制水平，产出了一大批创新药和临床亟需药，有效地提高了人民群众的用药可及性。GV-971是新药专项产出的又一个标志性成果，该药的成功上市将进一步提升我国在创新药物研发领域的国际地位。