基于质量标准提高基础医学实验室管理水平的研究※

李天一 潘小平 李 琳 印媛君 饶 芳 汪丽佩

（浙江中医药大学基础医学院，浙江 杭州 310053）

高等院校实验实训室是进行实验教学、开展科学研究和生产实践的地方，也是培养高素质的大学生动手实践能力和拓展创新思维的重要基地，近年越来越凸显出其在高等院校人才培养中的重要性，成为高等教育不可或缺的重要部分。高校实验室的管理是一个多层次、多目标、多因素的复杂系统，是学校教学、科研、学科建设和管理水平高低的重要标志。那如何对其进行规范管理、增强效能，我校综合机能实验教学中心借鉴ISO质量标准，对提高实验室硬件与软件的管理体系进行了有益的探索。

1 ISO质量标准及其本质特征

1.1 ISO质量标准的概况 ISO（国际标准化组织，International Standards Organization） 是一个非政府的国际科技组织，也是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织，其制定的ISO标准在工商业界广泛运用，主要控制企业的产品质量。体系经过不断修订和健全，及多年在实施管理的基础上不断总结经验，具备了科学性、经济性、通用性，其适应范围已扩展至39个行业［1］，第37类即适用于教育行业，认证类别为 M80，M80又细分为1～4小类，各对应于初等教育、中等教育、高等教育、成人教育及其他教育［2］。ISO 9000是其国际标准，由一簇标准组成。它是一个不断改进的过程。现行的ISO 9001质量管理标准是国际通用标准，适用于任何对质量有要求的组织的活动，均可以按照ISO 9001质量标准要求制定相应的规章制度或文件来进行管理。

1.2 ISO质量标准的本质特征 ISO质量标准强调预防为主、自我完善和持续发展，以质量为中心，引入全面质量管理、全过程管理、全要素管理与全员参与管理的新型管理理念，以 PDCA（Plan-Do-Check-Action，计划-执行-检查-行动改进)循环模式应用于所有过程，4个步骤组成一个循环，一个循环中未解决的问题，遗留入下一个循环，对上一个循环中成功的经验加以肯定，并适当推广和标准化，总结失败的教训。以顾客的需求为过程的输入起点，组织内部如何积极响应顾客需求及持续改进产品质量，最终达到顾客满意。ISO 9000质量标准中有“以顾客为关注焦点”作为组织的一项基本原则，实际上，对于高校这一组织而言，就是“以学生为关注焦点”［3］、也即是我校一贯的“以学生为中心”，理解学生当前和未来的教育需求，满足这种需求并争取超越学生的期望。只有这样，才能适应当前日益严峻的就业形势，满足就业市场对人才的需求，对学生负责，从而提升学校的知名度和市场及家长的认可度。所以，高等学校就可借鉴 ISO 9000的先进管理思想和管理机制，建立实验室管理的质量方针和质量目标，从而规范高校实验室管理，促进实验教学质量的不断提高。国内进行ISO质量体系标准认证的高校虽不多，但许多学校已将ISO 9000族标准运用在实验室教学质量管理中，并取得了显著成效［4］。

2 综合机能实验教学中心引入ISO质量标准管理体系

2.1 综合机能实验教学中心管理现状 综合机能实验教学中心是以教学为主的教学研究实验室，建立了多层次、多元化的实验教学体系。在长期的教学中贯彻“以学生为中心”的理念，实验与理论教学紧密结合，通过完善实验课程体系、改革教学方法，使实验成绩的评定更为合理，更有利于学生实践能力的培养，于2012年通过了省级机能实验示范中心的验收。现综合机能实验教学中心专职在编实验人员8人，相关授课教研室8个，实验室面积近3000平米，实验室管理实行校院两级管理。近年来随着学校新增专业的申报成功、招生的进一步扩展，以及新校区的建成投入使用和新教职员工的加入，则对实验室的建设与管理提出了更高的要求。

2.2 综合机能实验教学中心管理引入ISO 9000体系 高校实验室管理及实验教学质量管理与企业管理具有相似性，ISO 9000质量标准的理念和方法有高度的适应性。ISO 9000标准的实质是指导该领域的实行原则，而不是实施一种统一的模式标准，其关键是领导作用；其基础是全员参与；其基本点是以顾客为关注焦点和持续改进；其三个方法，即过程方法、系统管理方法、依据事实决策的方法。各组织即高校各实验中心可根据自己的实际目标建立符合实情的质量管理体系，做到管理职责分明、各负其责，贯彻预防为主、以事实为依据，循环过程中及时完成总结、修订，确保管理的完善性、适用性和科学性。

首先，在充分了解授课教师和学生对实验室的需求和期望的基础上，按照ISO 9000质量标准建立质量管理体系文件，形成以“实验室综合管理守则”为管理体系的行为准则，包括如“实验室工作人员岗位职责”“仪器设备采购管理制度”“重大仪器的使用管理制度”“低值易耗品的管理制度”“易制毒化学品的管理”“实验室安全手册”“实验技术人员年度工作考核办法”等一系列规章制度。体系文件发布后，所有人应认真学习文件，理解其内涵；部门领导对全体教职员工进行质量守则和管理文件的培训；各科室负责人组织本科室人员学习相关内容的精神，确保全员掌握其本岗位质量管理的要求，树立不断改进的质量管理意识，给规范实验室的管理提供了强有力的制度保证。各科室应从与自己相关文件中找出自己应履行的具体任务，整理自己应履行的各项任务的现状和存在的问题及疏漏，确定解决问题的改进措施并实施，确保按PDCA循环的步骤运作。体系每运行二个月左右，实验教学中心这个大循环可组织各实验室和个人的小循环进行内部质量审查，以系统地发现、解决质量管理体系试运行在符合性和成效性方面存在的问题，推进质量管理体系的整体改进。其教学质量管理在实践中已见成效［5］。

其次，初步建立了实验室信息管理平台系统，对实验室的资产、经费、环境状态等信息可以直观、快速地进行记录整理、统计和分析，便于统筹安排工作计划，充分利用仪器和实验室、人力等各类资源，实现对分析工作全过程、全方位的管理，大大提高实验室工作效率，降低运行成本，对提升服务质量发挥至关重要的作用，也是实验室不断完善其质量管理体系的重要平台保障。为实施信息管理必然要转变传统管理思想和方法以及组织结构、应用软件等等，从而其实施要逐步推进，以配合实验室的管理运作这一系统工程，亦实现试剂、药品、耗材、仪器设备的管理和使用，避免短缺和浪费，确保实验的顺利进行。

再次，运用实验室的使用主体是学生和老师，所以实验室的人员管理就非常重要。在学生通过实验室安全知识考核后进入实验室进行实验时，要求学生仔细学习实验室管理的规章制度，让学生务必遵守实验室的各项规章制度。对于违反实验室的管理规章制度的学生，要敦促教育其改正。因实验室的设备一般都比较昂贵，要教育学生爱护实验设备，严格按使用说明正确使用以保护仪器和人身安全。在实验过程中设备出现问题时，不要自己对设备进行拆卸查找原因，应向教师和实验人员汇报。在实验操作和完成时应保持实验室整洁、干净。学生不得在实验室玩耍打闹，不得将与本次实验无关的物品带入。加强实验课程思政化，使培养的学生具有更强的实验技能和良好的职业道德。在实验教学的全过程中要求每位学生积极参与教学的各个环节，做到教学相长，有效提高学生解决实际问题、创新思维的能力。

最后，全体教职员工是实验室管理与教学运行的基础，只有全体教职员工充分参与和主动投入，才能使其才干为实验室和学校带来收益。实验教学中心要创建并坚持一种共同认可、积极向上的价值取向与价值观，并使之成为实验中心精神和文化的核心，凝聚教职员工的智慧和参与精神，提倡公开、诚信的同事间、领导间的交流与沟通，激发、鼓励并承认教职员工的业绩、进步和贡献，营造一个和谐的工作环境氛围。这样，全体教职工的观念认识、质量意识、服务意识、责任意识都有了很大提高，明确自身在实验中心管理活动中应承担的责任和义务，并使之内化在自己的日常工作中，使得办事效率、管理质量也有了明显的改进和提高，避免了扯皮、推诿等现象。学校今年刚出台设立了实验系列人员正高职称，对实验人员业务能力的培养以及工作态度也将会产生明显、长久的激励作用。

3 结语

实验室借鉴ISO质量标准的理念和方法，逐步建立完善的管理及监督体系，更好地为老师和学生服务，激励实验人员提高专业技能、服务水平和管理水平，使实验室的管理适应当前形势需求，为学校生产出高质量的“产品”奠定坚实基础，以满足市场对人才的需求。我实验中心以此为基础，不断总结管理过程中出现的问题并探讨解决方案，以期进一步规范化、标准化地完善医学实验教学管理的体系建设。