浅谈安全质量管理对药品管理的积极作用

肖静

（澳诺（中国）制药有限公司，河北 保定071051）

1 引言

近年来，经常有一些药品不良事件的发生，不仅给人们的身体健康带来了隐患，还对社会造成了不良影响，药品安全问题受到社会的广泛关注，在药品管理中做好安全质量管理是非常重要的。

2 我国药品管理中存在的安全问题

2.1 我国药品法规建设与执行不够完善

当前我国药品管理存在安全风险问题的主要原因就是法律法规制度不完善。我国当前关于药品相关的法律法规中，缺少对药品管理的管理规范和细则，导致药品管理较为粗略。

2.2 药品安全监管体系不健全

当前，我国药品安全管理机构中还存在分工不明确、职能交叉等问题，缺乏有效的药品监管。药品在上市之前没有进行严格的检查，导致药品的质量存在一定的问题[1]。

2.3 药品生产及流通环节不够规范

生产与流通中的环节是药品管理的关键环节，这一过程需要加强对药品的安全监管。尽管我国药品生产企业都已经通过了GMP 认证，但是个别企业为了追求经济效益，在生产中仍然存在违规操作，在市场上仍然存在假药、劣药，这在很大程度上阻碍了我国医药行业的健康发展，假冒伪劣药品的流入在社会中产生了严重的影响。

3 安全质量管理对药品管理的积极作用

3.1 安全质量管理有助于完善药品管理的制度建设

在药品管理中实行安全质量管理，必须要建立配套的安全管理制度。完善的药品安全管理体系应包括相应的法律法规、组织机构系统等各个方面，并且要实现各个系统之间的协调运作。结合我国的实际发展情况，建立与药品风险管理相配套的安全管理制度，如药品救济与补偿、药品安全沟通等相关的制度。完善药品管理的制度建设可以提升药品管理的水平。同时，还可以制定药品安全风险行业指南，将药品安全风险管理落到实处。

3.2 安全质量管理能够规范药品管理各相关主体的责任

药品安全质量管理是一项较为复杂的工作，加强安全质量管理不仅仅是相关部门的事情，还需要社会公众参与进来，只有加强社会各界的关注，充分利用各种资源，明确药品生产企业、药品经营企业以及各个医疗机构等部门的主体责任。尤其是药品生产企业需要严格按照药品生产的操作进行规范生产，严格控制药品的质量，自觉担负起药品整个生命周期的安全检测工作。同时，要根据药品上市后的临床应用情况，及时完善药品的质量标准。药品经营企业要做好药品的风险管理工作，在流通过程中，需要制定出相应的风险管理计划，对于药品中存在的风险问题，要及时配合相关部门采取应对的措施。医疗机构在药品使用过程中需要确保药品的安全，承担相应的风险管理责任，保证用药安全[2]。

3.3 安全质量管理有助于促进药品管理的信息沟通

在药品管理中实行安全质量管理，可以促进药品管理的信息沟通。在药品安全质量管理中能否进行信息的有效沟通是决定各环节实现完整衔接的关键。风险信息传递的高效性在很大程度上决定了是否能够及时发现药品管理中存在的安全风险问题。只有让消费者及时了解药品安全质量问题，才能尽量避免出现不良影响。安全质量管理有助于形成有效的双向沟通机制，进一步加强信息沟通渠道。同时，利用新媒体等各种形式，建立有效的沟通渠道，充分发挥信息渠道作用，提升药品管理的透明化、公开化[3]。

4 结语

在药品安全管理中引入安全质量管理是非常重要的。当前我国在药品安全管理中还存在较多的问题，只有不断完善安全质量管理，形成系统化、全面化的安全质量管理体系，才能更好地进行安全管理，确保药品的安全性。此外，还需要加强在法律法规、安全风险等各方面的制度建设，为药品安全质量管理提供良好的外部环境，进一步提升我国药品管理的水平。