药品生产质量管理问题解析

2019-01-27苏影

中小企业管理与科技 2019年14期

苏影

（澳诺（中国）制药有限公司，河北保定071051）

1 引言

药品作为一种必需品，其质量是非常重要的，只有高质量的药品，才能获得人们的信赖，因此，做好药品生产质量管理是十分有必要的。当前，在药品生产中还存在很多的问题，从而降低了人们对药品的信任度，造成不良的社会影响。针对药品生产中存在的问题要采取相应的措施，确保药品生产的质量。

2 药品生产质量管理中存在的问题

2.1 药品生产质量管理体系不健全

有一部分药品生产企业缺少完善的生产质量管理体系，企业领导和生产人员对药品生产质量的重视程度有待加强，监管人员也没有对药品生产做到有效的监管，在这种情况下，就容易产生药品质量不达标的问题。质量管理体系的不健全，监管人员没有做到实时监督，使工作人员容易钻漏洞，造成药品安全质量问题。

2.2 药品质量管理法规不适应现状

药品质量管理方面相应的法律法规，与当前的药品质量管理存在部分不适应的情况。药品质量管理法规的不完善，使得药品生产质量下滑。因此，需要建立完善的药品质量管理法规，只有不断完善相应的制度，规范药品生产行为，才能在一定程度上改善药品生产的质量[1]。

2.3 药品的生产环境不达标

药品制作是保证药品质量的最关键环节，药品的制作必须是在良好的外部环境下进行，但是，部分药品生产企业的生产环境还存在一定的问题。例如，无法始终保持生产环境的干净整洁；对于药品生产中使用的设备缺乏基本的保养和维护；药品生产所使用的材料用量并不准确。由于药品生产环境不达标，导致药品在生产中还存在问题。

2.4 工作人员专业知识淡薄

药品的生产必须要有一批高素质、专业性强的人员队伍。但是从药品生产企业的实际情况来看，从事药品生产的工作人员中有一部分缺少专业素养，责任心不到位，对于药品生产的专业知识掌握不够充分，对药品质量管理也缺乏足够的认识。这就容易导致药品生产出现质量问题[2]。

3 加强药品生产质量管理的有效措施

3.1 建立健全药品生产质量管理体系

加强药品生产质量管理，首先要建立完善的生产质量管理体系，从制度上来规范药品的生产，并加强对药品生产的监管。同时要提升药品生产人员对药品质量管理的重视，在生产过程中能够按照药品生产制度进行生产，确保药品生产的质量。在生产质量管理中建立药品生产质量管理体系是非常重要的。

3.2 完善相关的行业制度

尽管我国在法律上规范了药品生产质量，但是还需要在细节上做好进一步细化和落实。企业要根据自身的发展情况，结合国家要求，制定完善的规章制度，严格规范药品生产中的各个环节，从制度的角度来控制药品质量。

3.3 优化药品生产环境

药品的生产环境将会给药品的生产质量带来较大的影响，改善药品生产环境对药品生产质量的提升有很大的关系。提高药品的生产环境需要从细节做起，进而达到良好的效果。例如，在药品生产过程中需要保持外部环境的干净整洁，工作人员需要加强整理和清扫；对于药品生产中所使用的设备，应进行定期的保养和维护，每天都要对设备进行检查，确保设备的质量；在生产过程中需要使用合格的原材料，并用工艺用水进行药品的生产。同时，药品的生产还需要做好无菌处理[3]。

3.4 提高工作人员的专业素质

工作人员专业素质的提升会在一定程度上改善药品的生产质量。因此，药品生产企业需要组织相关的培训，提升工作人员的专业知识和技能水平，建立一支专业性强、高素质的人才队伍，使其能够为企业的药品生产服务。另外，企业还需要建立奖惩制度，提升工作人员的责任心，对于工作突出，对药品质量做出贡献的员工要给予一定的奖励，促进工作人员的积极性。