精准医疗用病毒载体产业化CDMO/CMO平台项目

产品或服务：和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称 “和元上海”） 专注于基因治疗、细胞治疗用重组病毒载体服务。和元上海搭建的精准医疗用病毒载体产业化CDMO/CMO平台集病毒类药物的研发、生产、质量控制和动物评价于一体，服务于国内众多基因治疗、细胞治疗企业和研究单位，提供满足GMP要求的临床级病毒需求，服务于众多新药研发项目。

核心优势：该平台可以为重组病毒领域客户提供从小试研发、临床申报中试生产到GMP产业化生产的一条龙服务，全方位加速基因治疗或细胞治疗药物上市。该平台已与多家基因治疗或细胞治疗药物企业开展合作，目前开展申报的CDMO项目包括腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒和质粒等相关产品。

机遇：病毒载体作为基因治疗最核心的关键性原料之一，国内一直没有企业可以实现大规模产业化生产，满足临床治疗需求，这是基因治疗行业向大规模、规范化发展的瓶颈。针对这一痛点，和元上海打造出国内首个达到美国食品药品监督管理局（FDA）与我国国家药品监督管理局（NMPA）标准的基因治疗用病毒载体GMP生产平台。该平台规模化的应用，每年至少可服务国内外临床级应用客户5～10家，可孵化精准医疗项目10～20个，这对行业的发展具有重要的意义。

点评

项目方选择只做病毒载体，朝着更垂直、更专业、更精细化的方向发展，而且已经拥有一定的客户。未来，项目方只需要抓住机遇，在工艺上做到更专业化，有望成为辐射全球的病毒载体研发生产、合同研究组织（CRO）中心及基因药物CMO基地。