抗骨质增生胶囊治疗膝骨性关节炎临床治疗效果评估
2019-01-22周一飞李琳琳岳少乾何健刘爽
周一飞 李琳琳 岳少乾 何健 刘爽
【摘 要】目的:探讨分析抗骨质增生胶囊治疗膝骨性关节炎临床治疗效果。方法:选取多中心220例膝骨性关节炎患者作为研究对象,按照分层区组随机方法,分为对照组与观察组,对照组55例,观察组165例,对照组给予无敌丹胶囊治疗,观察组给予抗骨增生胶囊治疗,比较不同时间点两组髋关节Harris评分疗效、中医临床症状总积分以及应急止痛药情况、不良反应发生情况。结果:治疗4周后两组髋关节Harris评分疗效总有效率相似,治疗8周后观察组髋关节Harris评分疗效总有效率高于对照组,组间比较有差异;治疗12周后观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗4周、8周、12周后观察组中医临床症状有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组使用应急止痛药物的病例数和使用总剂量均低于对照组(P<0.05),两组均无不良反应发生。结论:抗骨增生胶囊治疗髋骨性关节炎临床疗效好,安全性高,能有效改善患者临床症状。
【关键词】抗骨质增生胶囊;膝骨性关节炎;临床治疗效果
膝骨性关节炎是一种慢性进展性关节病,以关节肿痛、关节软骨退变和骨质增生为特征的,最终破坏关节结构,导致活动功能受限[1]。以前临床多用消炎药进行治疗,仅能缓解部分疼痛,且容易引起多种不良反应。近年来,使用抗骨增生胶囊治疗膝骨性关节炎得到临床越来越多的关注[2],因此,本文以膝骨性关节炎患者作为研究对象,采用分层区组随机方法进行研究,探讨分析抗骨质增生胶囊治疗膝骨性关节炎临床治疗效果,报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取多中心220例膝骨性关节炎患者作为研究对象,按照分层区组随机方法,分为对照组与观察组,对照组55例,男27例,女18例,年龄50~75岁,平均(63.27±2.27)岁。观察组165例,男84例,女81例,年龄50~75岁,平均年龄(63.81±2.42)岁,两组一般资料相比,无显著差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组给予无敌丹胶囊(云南无敌制药有限责任公司生产,国药准字:Z53020659,规格:0.4g/粒)治疗,温水送服,每日3次,每次2粒[3]。
观察组给予抗骨增生胶囊(江苏康缘药业股份有限公司生产、提供,国药准字Z10980006,规格:0.35g/粒)治疗,温水送服,每日3次,每次5粒[4]。
两组均连续治疗12周。
如研究中患者出现不能耐受疼痛的情况,可服应急止痛药(戴芬胶囊,安斯泰来制药有限公司生产,国药准字:H20170098,规格为75mg/粒,江苏康缘药业股份有限公司提供)[5],温水送服,每日1次,如患者连续3天服用应急止痛药,或累计服用7次以上应急止痛药,判为无效病例,退出研究。
治疗前对两组进行体格检查、髋关节X线检查,分别于治疗前,治疗后4周、8周、12周统计分析髋关节Harris评分和中医临床症状总积分。Harris 功能评分,包括功能、畸形、疼痛和活动度,满分 100 分,評分越高说明髋关节功能越好,通过髋关节Harris评分评价髋关节各项症状改善率:优:90~100分;良:70~89分;差:70分以下[3]。中医临床症状总积分评价标准:痊愈: 临床症状消失或明显改善,证侯积分减少≥95%,或<95%≥70%。有效: 临床症状有好转,证侯积分减少<70%≥30%。无效: 中医临床症状、体征均无改善,甚或恶化,证侯积分减少<30%。有效率=(痊愈+显效+有效)人数/总人数。
每4周记录1次生命体征:体温、脉搏、血常规、心率、肝功能等。观察并记录不良反应,记录患者服用应急止痛药次数及剂量。
1.3 观察指标
(1)比较不同时间点两组髋关节Harris评分疗效。
(2)比较不同时间点两组中医临床症状总积分。
(3)比较两组使用应急止痛药情况
(4)比较两组不良反应发生情况。
1.4 统计分析
采用SPSS18.0软件处理,计量资料行t检验,采用()表示,计数资料行X2检验,采用n(%)表示,P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 比较不同时间点两组髋关节Harris评分疗效
两组患者用药前髋关节Harris总评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗4周后两组总有效率相似,治疗8周后观察组总有效率高于对照组,组间比较有差异,治疗12周后观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表 1。
2.2 比较不同时间点两组中医临床症状总积分
治疗4周、8周、12周后观察组有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),比较差异有统计学意义。见表2。
2.3 两组使用应急止痛药情况
观察组中有10例使用应急止痛药(6.06%),对照组有9例使用应急止痛药(16.36%),观察组使用应急止痛药物病例数少于对照组(X2=5.136,P=0.0163)。对照组使用应急止痛药总剂量为1800mg,观察组使用应急止痛药总剂量为975mg,总使用剂量少于对照组(X2=4.975,P=0.0362)。
2.4 两组不良反应发生情况
两组均无不良反应发生,两组不良反应发生率比较无明显差别。
3 讨论
中医认为膝骨性关节炎属于肝肾不足、瘀血阻络证,抗骨增生胶囊中的熟地黄补肝肾、强筋骨,辅以淫羊藿、牛膝等益精助阳,用鸡血藤等舒筋通络,诸药相互作用,既可强筋骨,补腰肾,又可驱风祛湿,活血止痛。
本研究结果显示,治疗4周后两组髋关节Harris评分疗效总有效率相似,治疗8周、12周后观察组总有效率95.15%明显高于对照组72.72%,差异有统计学意义(P<0.05),比较不同时间点两组中医临床症状总积分,在治疗4周、8周、12周后观察组有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组使用应急止痛药物的病例数和使用总剂量均低于对照组(P<0.05),说明采用抗骨增生胶囊治疗髋骨性关节炎在髋关节Harris评分疗效和中医证候疗效均有显著的疗效,而且随着治疗时间的增加,疗效越来越得到体现。本研究显示,两组均无不良反应发生,说明抗骨增生胶囊的安全性较高。
综上所述,经临床研究表明,使用抗骨增生胶囊治疗髋骨性关节炎临床疗效好,安全性高,能有效改善患者临床症状,具有很好的临床使用价值,值得进一步推广应用。
参考文献
[1]施星臣,孙仕华,吕黎,等.复方抗骨质增生缓释片治疗膝关节骨性关节炎的对照研究[J].西部中医药,2018,31(11):13-16.
[2]莫兴骝.抗骨质增生胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效观察[J].江西医药,2018,53(12):1404-1406.
[3]宋永周,童九辉,刘会玲,等.含抗骨增生胶囊血清预处理骨髓间充质干细胞的增殖和成骨分化[J].中国组织工程研究,2017,21(9):1439-1443.
作者简介
周一飞(1984-),男,江苏省宿迁市人。大学本科学历,学士,工程师,主要从事新药临床试验和药品上市后临床再评价工作。