“丸模起点法”在临方机械泛丸中的应用

贲彩红 陈菲 沈锦华 曹龙贵

【摘 要】 目的：應用“丸模起点法”探讨中药临方机械泛丸。方法：老药工临方泛丸都凭感觉、不能理性控制目标丸药的大小，新药工临方泛丸更难达到大小均一，应用“丸模起点法”进行两公斤以上的手工泛丸起模时，较好地确定了丸模数量及预知目标丸药的大小，在某一特征节点上再进行理性判定并有序落实，在丸药成型加大阶段利用糖衣机机械泛丸。结果：“丸模起点法”理论与机械泛丸的结合可减少人力成本、缩短加工时间、提高操作成功率。结论：“丸模起点法”首次应用于机械泛丸，解决了目前医疗机构手工泛丸丸药量大、过程难控制的问题，这一新技术的运用对新、老药工开展临方泛丸，具有一定的借鉴意义。

【关键词】 手工泛丸;机械泛丸;丸模起点;临方泛丸

【中图分类号】R283.6 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2019）21-0042-05

The application of “The starting method of the pill model” in the preparation of a customized pill by mechanical

BEN Caihong1 CHEN Fei1* SHEN Jinhua2 CAO Longgui1

1.The Chinese Medicine Hospital of Rugao， Rugao 226500， China;

2.The Peoples Hospital of Rugao， Rugao 226500，China

Abstract：Object To applying the “starting method of the pill model” to explore the mechanical Fan Wan. Methods Clinical Fan Wan based on the old pharmaceutical workers experience， which cant control the size of the target pills rationality. And the new practitioners are harder to do. When applying the “starting method of the pill model” for manual Fan Wan of more than two kilograms， the quantity and size of the target pills are well determined. The mechanical Fan Wan is used in the enlarged stage of the pill preparation. Results Combination of theory and mechanical Fan Wan can reduce labor costs， shorten processing time， and improve operational success rate. Conclusion The “starting method of the pill model” is first applied to mechanical Fan Wan， which solved the problem that the current manual of the medical institution has a large amount of manual Fan Wan and difficult process control. The application of this new technology has certain reference significance for the development of clinical Fan Wan for new and old pharmaceutical workers.

Keywords：manual Fan Wan; mechanical Fan Wan; the starting method of the pill model; clinical Fan Wan

泛制丸是指将药物细粉用适宜的液体为黏合剂泛制而成的丸剂，其中以水丸应用最为广泛[1]，临床上由医师为患者开具、医院制剂室加工完成、属于临方制剂的一种[2]。丸药因其具备可携带性、服用方便、“舒缓而治”的去病特点，更符合当下社会节奏，是广大患者接纳、欣赏的另一种有效的中药形式。“辨证施治，一人一方，随证加减”的中医药特色[3]，亦更符合“个体化用药”趋势[4]。目前，医院制剂室需要加工的丸药数量日渐增多，丸药重量也有所增加（2～4 kg或以上），全过程手工泛丸费时费力，无法及时满足临床需要。

“丸模起点法”是手工泛丸操作的最新总结，可在起模阶段有效地调节丸模的数量和预知目标丸药的大小，有效地控制手工泛丸的全过程[5]，对临方泛制2公斤以上需用糖衣机加大成型的丸药起模，将手工泛丸与机械泛丸有机结合，具有较好的应用价值，可大大提高丸药操作成功率、减少泛丸时间，降低患者等待周期。“用粉量与丸径的变化表”来控制、调节丸药的数量和目标丸药的大小，融入过程控制理念、细化特征阶段，让新、老药工更易理性掌握，使粉量大的临方泛丸省时、省力、省心。也实现了医疗机构药学服务“一切以患者为中心，为患者服务”的工作核心理念。

1 仪器与材料

1.1 仪器 药匾（直径70 cm）、试管刷子、喷雾器、ACS-306M型电子秤（上海精密科学仪器有限公司）、HZ-T22-5型糖衣机（转速42转/分，常熟医疗器械厂）、101C-4B型烘箱（中華人民共和国上海市实验仪器总厂）。

1.2 药料处方 患者中医诊断证型为肺胀病、痰热郁肺证，以炙黄芪450 g（批号：1805070152）、党参450 g（批号：1811290022）、炒麦芽300 g（批号：1812040082）等购自亳州市沪谯药业有限公司，太子参450 g（批号：190105）、川贝母粉60 g（批号：181127）、炙紫苑200 g（批号：190109）、苦杏仁200 g（批号：190129）、五味子200 g（批号：190114）、三七60 g（批号：190212）、炒稻芽300 g（批号：180701）、姜半夏150 g（批号：181117）、沉香60 g（批号：180808）、茯苓450 g（批号：181115）、款冬花200 g（批号：181214）、熟地黄300 g（批号：181126）、沉香曲120 g（批号：180628）、蜜甘草60 g（批号：181129）等均购自南通三越中药饮片有限公司，当归300 g（批号：18062309，安徽协和成药业饮片有限公司）。入丸散，实际共重4220 g（理论值4310 g）。

1.3 粉碎 粗粉碎机、细粉碎机各粉碎一遍、过80目筛，得粉4110 g（得率97.4%）。另称取粉末50 g、450 g备用。

1.4 赋形剂 纯净水3300 g（批号：20180731091732A1，农夫山泉），550 mL/瓶。

1.5 直径预估 预计成品丸药直径4～4.5mm（根据经验本次丸药干湿收缩率约85%、本次成品湿粒约定为4.7～5.3mm）

2 方法与结果

2.1 手工泛制丸模起点 从50 g粉末中取少量细粉于药匾靠人一侧，在药匾湿区朝药匾内胆均匀喷水，抓住药匾1/3处旋动，将粉末团至湿区，顺时针悬手侧刷（如图1A），剔出附着的粉末至干区（如图1B），揉动干区2～3次，重复喷水、加粉、旋动、侧刷、揉动系列操作。在此过程中，可见药匾湿区由粉末成片吸附向颗粒吸附变化，并逐渐增大，粘连及颗粒较大者每轮加用适量细粉揉开再团，直至喷水后旋匾时出现湿区不粘粉末（不需要剔出粉末至干区）这一现象（如图1C），即进入“丸模起点”（本次操作此时颗粒大多数直径约为1 mm）。此阶段共用粉80 g左右（用粉量1.9%）。

2.1.1 丸模起点判定分析 用粉2%已至丸模起点，说明该粉料泛丸较为容易，对照“用粉量与丸径的变化表”[6-7]，此时状况目标丸药应为1/0.271=3.69 mm。

2.1.2 操作要点 第一次喷水时，湿区与粉末应存在适当距离的隔断;每次侧刷剔出粉末时，注意将湿区的粉末剔净;每次应在干区加粉，加粉前向左侧翻一下药匾，让较大颗粒落在前方，较小颗粒落在后方（靠右手处），将药粉加在较小颗粒上（让小颗粒先沾粉壮大）;加粉后，先在干区旋动，后喷水在全匾旋开，中途每次有团块要及时在干区轻揉分开（如图1D）。

2.2 手工药匾调整丸模数量 模起点开始时，已用粉量约为2%（1.9%），药匾中的中等颗粒直径约为1 mm，根据球形体积原理推算目标直径约为3.7 mm，成品湿粒预定为4.7～5.3 mm，应减少丸模数量以增加单个丸模用粉量，需浆去两端的颗粒。将丸模集中至干区，用手平缕，轻揉开粘住的颗粒，由于目前丸模偏多，主要应多次选出较小颗粒，向小颗粒喷水用刷子浆去，继续加粉、加水，重复操作，浆去两端颗粒。多次操作后，模径约2.4 mm时（如图2）、用粉量10.0%（用粉410 g左右），根据推算（2.4/0.464=5.17 mm）目标丸药粒径约为5.17 mm，基本符合要求，丸模数量调整成功。