防石二号结合体外震波碎石治疗泌尿系结石的随机对照研究探讨

吕 游

（沈阳市红十字会医院医院，辽宁 沈阳 110013）

泌尿外科的常见疾病之一就是泌尿系结石，调查结果显示我国泌尿系结石的患病率大约为3/2500～301/5000，其中约25%的患者需住院治疗[1]。泌尿系结石属中医学“石淋”、“砂淋”范畴，临床以小便频数短涩、淋漓刺痛、少腹拘急引痛，尿中夹砂石为主要症状的病证。体外冲击波碎石（ESWL）等微创治疗技术的发展，使泌尿系结石的治疗发生了革命性变化。但治疗后的高复发率仍是所要面临的难题。Kamihira等[2]调查发现取石后2年结石复发率达到26%。因此，针对其病因的诊断和预防性治疗越来越受到重视。我院研制使用防石二号结合体外震波碎石治疗泌尿系结石获满意疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究设计：在我院泌尿外科选择2014年5月至2015年5月176例泌尿系结石住院患者。年龄19～68岁，将患者随机为两组。纳入标准：①诊断为泌尿系结石；②符合西医泌尿系结石诊断标准；③符合中医诊断的标准；④家属须仔细阅读并签署知情同意书。排除标准：①身患肾或者输尿管畸形以及肿瘤的患者；②患有多脏器的严重疾病和造血功能异常者；③体内含有实验药物成分的过敏原；④其他临床试验的试验者；⑤无法有效完成临床试验的患者。剔除标准：①不符合纳入条件；②个人资料不完善者；③患有危急的不良反应或者疾病者，无法保证实验顺利进行；④患者自行放弃。

1.2 诊断标准：西医诊断参照《外科学》[3]：①病史：有尿路结石病史；②症状：平时有排尿不畅，尿频、尿急、尿痛和终末血尿，病发时能肉眼或镜下检出血尿者；③体征：下腹部膀胱区有压痛，尿潴留时可见膀胱区充盈；④经双肾输尿管B超显示结石的高回声影；⑤经腹部平片或平扫CT确定泌尿系结石。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[4]辨证分型：①膀胱湿热证：腰痛，尿黄，尿中夹带砂石或尿中带血，排尿突然中断，舌苔黄腻，脉滑数；②脾肾亏虚证：腰酸疼痛，劳累会加剧疼痛，疲乏无力，尿液中夹杂砂石，舌苔薄白，脉细无力；③气滞血瘀证：腰腹绞痛，痛有定处，小便艰涩呈点滴状流下，尿流中断，舌苔紫暗有瘀点，脉弦涩。

1.3 治疗方法：治疗组、对照组患者均采用体外冲击波碎石术。对照组：针对症状进行利尿、解痉、消炎治疗。治疗组：根据舌苔脉象、临床症状、病史给予自拟防石二号随证加减，具体组方如下：金钱草25 g，车前子25 g，海金沙20 g（包煎），泽泻15 g，茯苓15 g，牛膝10 g，瞿麦15 g，滑石15 g，萹蓄15 g，石苇20 g，枳壳15 g，鸡内金10 g，木通15 g，延胡索15 g，连翘15 g，甘草10 g。水煎服每天1付，早晚日2次分服，每次200 mL，连续服用15 d为1个疗程，每季度服用1个疗程。尿中带血者加三七、生地；腰酸明显、尿细无力加杜仲、枸杞、山药；气虚无力加黄芪、党参；绞痛剧烈增加白芍；阴虚盗汗加女贞子。

1.4 疗效判定参照《中药新药临床指导原则》[5]：①治愈：泌尿系结石临床症状消失，结石均排出，双肾输尿管B超和腹部平片检查未见结石影，无肾积水，尿常规正常，尿中无血细胞。②显效：泌尿系结石的临床症状有一定程度的缓解，结石基本排出，血细胞数量有所减少，B超或腹部平片显示结石缩小或下移；③无效：没有缓解泌尿系结石的临床症状，肾积水及血细胞仍存在，B超或腹部平片显示结石位置未变。中医症候评分标准：根据腰腹胀满、疼痛；尿液混浊；小便频急涩痛；口干口苦；恶心呕吐；大便干结等6方面症候评分，最低分（无症状）0分，最高分6分。

1.5 统计学方法：数据统计使用SPSS17.0统计软件进行分析处理。

2 结 果

治疗组和对照组的患者资料及临床表现有均衡性（P＞0.05）。治疗期内无患者退出。治疗期内没有脱落病例。治疗组的总有效率为98.86%，对照组的总有效率为89.77%。治疗2个疗程（1个月），临床症状积分两组均下降（P＜0.01），治疗组的降低幅度小（P＜0.01）。治疗过程中两组均无严重不良反应。

3 讨 论

中医认为尿石症的发病机制主要为湿热储存在下部，日积月累形成砂石或者肾虚导致功能失调。防石二号即是根据传统中医理论在辨病与辨证方面结合，防治尿石证。清热利湿通淋法：贺占举等[6]提出体外加味八正散可增加一水草酸弼晶体的ZETA电位，导致晶体聚集，阻止形成草酸盐结石。金荆排石剂可加大大鼠的尿量。实验证明，它可以减少输尿管的张力，扩张管径，使管道畅通并有效缓解疼痛，而且它还有利尿的功效，加速结石排出体外[7]。

温肾利湿法：陈宝国等[8]提出综合运用温肾化气和清利通瘀可阻止结石复发。安立文等[9]给患者长期服用排石制阻滞剂，防止结石长大和形成新的结石，可用于长期预防性治疗。

单味中药防治结石作用：①泽泻：泽泻的提取液可防止草酸钙结晶的增大与聚集，可显著降低肾组织内的钙含量和抑制结石的生成[10]。四环三萜类化合物是泽泻活性部位的主要成分，作用机制是在基因水平上发挥作用，减少肾表面OPN的含量阻止形成结石[11]。②金钱草：金钱草通过排出柠檬酸，加速柠檬酸钙的形成，还消耗大量尿中钙离子，继发引起尿钙水平的降低[12]。类黄酮主要存在于金钱草中，它具有抗氧化的作用，可保护肾小管上皮细胞和减少OPN蛋白的表达，阻止形成草酸钙结晶[13]。③茯苓：陈炎等[14]通过实验得出茯苓多糖可抑制形成草酸钙结晶并减少在体内的累积。

综上所述中药预防泌尿系结石有简单易行、不良反应小、大众接受度高的特点，有很好的研究前景。