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欧洲药品管理局建议限制喹诺酮类和氟喹诺酮类抗菌药物的使用

2019-01-07吴俊珍,刘笑芬

中国感染与化疗杂志 2019年6期
关键词:喹诺酮管理局类药物

欧洲药品管理局(The European Medicines Agency's,EMA)风险评估委员会对喹诺酮类和氟喹诺酮类抗菌药物的不良反应进行综合评价后,建议限制这些药物的应用。这类药物的不良反应主要涉及肌肉、肌腱、骨骼系统和神经系统。尽管少见,但可能 “致残和长期持续”。

EMA药物警戒风险评估委员会(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)认为这类药物应该仅在必须使用抗菌药物而无其他可用抗菌药物的情况下使用。PRAC建议将某些药物(包括含喹诺酮类抗菌药物)从市场撤除。

2018年7月,美国食品药品监督管理局(The US Food and Drug Administration,FDA)呼吁对氟喹诺酮类抗菌药物说明书的安全性部分应修改,要强烈警告可能诱发精神类疾病和重度血糖紊乱的风险等不良反应。2016年,FDA发出关于氟喹诺酮类抗菌药物可能引起永久性伤害等不良反应警告。

News.EMA committee recommends restrictions on fluoroquinolone,quinolone antibiotics.Clin Infect Dis,2019,68 (1 Juanuary): ii.

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