口疮灵方局部贴敷联合氨来呫诺治疗复发性口腔溃疡疗效及对患者免疫功能的影响＊

秦风霞，郭伟杰

河南省漯河市中心医院口腔种植科（漯河462000）

复发性口腔溃疡是最常见口腔黏膜疾病之一，为患者身心健康带来巨大困扰［1］。目前研究认为复发性口腔溃疡发病常与过度疲劳、精神紧张［2］、机体免疫力低下等因素有关，但病因多种且复杂，且该病常常反复发作，治疗难度大，部分患者难以得到有效的治疗。由于该病发病原因的复杂性，临床多以中医与西医相互结合、兼顾心理作用，以达到消除可疑病因、增强体质、对症止痛等目标［3］。目前西医临床治疗用药主要是以止痛、抗炎、促进其愈合及缩短周期为主［4］。虽然效果显著，但部分患者因无法耐受其不良作用而限制了药物的使用。我国传统中医药对该病治疗经验丰富，包括了含漱、涂抹、贴膜和雾化等多种形式［5－6］。鉴于此，本试验采用自拟口疮灵方局部贴敷联合氨来呫诺治疗复发性口腔溃疡，目的在于拓展临床治疗新方法，现报道如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2016年1月至2018年1月我院中医口腔科收治的复发性口腔溃疡患者108例，随机分为两组，对照组54例，其中男性26例，女性28例，年龄20～60岁，平均年龄（34.8±7.7）岁，发病频率（1.81±0.24）次／月，病程（30.11±5.42）月，BMI（21.96±2.41）kg／m2。观察组54例，男性24例，女性30例，年龄21～61岁，平均年龄（35.1±7.6）岁，发病频率（1.79±0.25）次／月，病程（29.87±5.39）月，BMI（22.01±2.39）kg／m2。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①患者年龄在20～62岁之间，男女不限。②复发性口腔溃疡的诊断需符合以下特点：起病时间较快，口腔黏膜可见1个或以上直径＜1cm的圆形或椭圆形黏膜溃疡，同时伴有烧灼疼痛感，且反复发病，病程在2年以上。③患者能够在治疗期间积极配合各项检查与治疗。④签署知情同意书并经过医院伦理委员会批准。

排除标准：①患有消化性溃疡、急性感染性疾病、自身免疫性疾病及免疫异常等；②近3个月内吸烟、嗜酒、近1个月应用免疫抑制剂、就诊前1天使用消炎止痛药物的患者；③过敏体质患者；④不能够配合治疗的患者；⑤围生期妇女。

2 治疗方法 对所有的入组患者进行健康知识教育，使患者对病情具有充分的认识与了解，达到消除患者顾虑与紧张情绪的目的，取得患者支持与配合。治疗开始后叮嘱患者要注意保持口腔的卫生，忌辛辣、刺激食物及烟酒，尽量清淡饮食，保证充足睡眠，避免紧张等不良情绪。

对照组患者给予氨来呫诺治疗，氨来呫诺由四川省旭晖制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20061175，服用方式：口服。2片／次，2次／d，早饭前与晚饭后服用。连续用药1个月。

治疗组在对照组治疗的基础上加用自拟口疮灵方局部贴敷。口疮灵方局部贴敷药物组成：基本方含金银花15g，薄荷、甘草各10g，青黛、黄连、细辛、乳香各5g，涂抹溃疡创面，清压10秒，每日4次，三餐漱口后，睡觉前。连续用药1个月。

3 观察指标 ①1个月后观察并记录治疗前后口疮疼痛评分、口疮大小、数目等情况。口疮疼痛评分：采用视觉类比量表（VAS）记录溃疡期的疼痛分值。采用10分制，0表示“无痛”，10分表示“不能忍受的疼痛”，患者根据疼痛的感觉程度不同进行评分并作记录。②根据中医症候疗效判断标准（2002版《中药新药临床研究指导原则》）进行疗效评定。治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：症状、体征明显减轻，证候积分减少≥70%；有效：症状、体征减轻，证候积分减少≥30%；无效：症状、体征均无明显改善，甚至加重，积分减少＜30%。总有效率＝（治愈＋显效＋有效）／总例数×100%。③比较分析两组患者治疗前后的免疫功能改善情况，分别采集两组患者治疗前后的外周静脉血，采用流式细胞术（美国BD Facscalibur流式细胞仪）对T淋巴细胞亚群水平进行测定，测定指标主要包括 CD3＋、CD4＋、CD8＋、。

4 不良反应 不良反应包括口干、局部红肿、轻度黏膜刺激痛等，统计不同反应的发生人数。

5 统计学方法 应用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以s）表示，采用t检验；计数资料以率或构成比表示，数据处理采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

1 两组病情改善情况 两组治疗后口疮疼痛、口疮直径、口疮数目均较本组治疗前明显降低 （P＜0.05），且治疗后观察组低于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义，见表1。

表1 两组病情改善情况比较（分）

2 两组临床疗效比较 观察组治疗后临床疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较［例（%）］

表3 两组患者治疗前后的免疫功能改善情况

表3 两组患者治疗前后的免疫功能改善情况

注：与本组治疗后比较，＊P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

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4 两组患者不良反应比较 对照组不良反应发生患者12例（22.2%），其中包括口干5例、局部红肿3例、轻度黏膜刺激痛4例，观察组不良反应发生患者5例（9.3%），其中口干3例、局部红肿2例，观察组不良反应发生率低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

讨 论

随着现代社会节奏的加快，人群生活和工作压力不断增大，加上饮食和作息不规律等诸多因素，导致复发性口腔溃疡的发病率逐年增高，据统计学调查复发性口腔溃疡占口腔黏膜病变总数的20%［7］。复发性口腔溃疡其病因可能与细菌或病毒感染、微量元素缺乏、免疫异常［8－9］、遗传以及环境和全身因素等有关，该病具有反复发作的特点，常使患者无法正常饮食和言语，严重影响患者的正常生活。治疗的主要目的是消炎止疼，促进溃疡早期愈合，减轻患者的痛苦。氨来呫诺为抗组胺药，能抑制肥大细胞，嗜中性白细胞及单核细胞炎性介质组胺、白三烯的形成和释放，有抗变态反应和抗炎活性，抑制超敏反应，加速溃疡愈合［10］。从中医角度看，复发性口疮的发生是因饮食不节、烦劳、郁热化火等导致熏灼口舌，病机为热壅血滞。口疮灵方局部贴敷其药物组成包括：甘草、金银花、薄荷、青黛、黄连、细辛、乳香，其中甘草具有清热解毒、缓急止痛、补脾益气的功效，还能调节患者的免疫功能［11］；金银花可清热消痰，解读防腐；薄荷疏肝理气、利咽止痛；青黛、黄连则清热解毒，泻火定惊；细辛能祛风散寒，行水开窍。乳香则可发挥消炎防腐、消肿生肌之功效。综上所述，口疮灵方局部贴具有清热解毒、调节免疫功能、促进溃疡面愈合的作用。但目前二者联合用药的研究尚少。

本研究结果显示，观察组口疮疼痛评分、口疮大小、数目均低于对照组，治疗总有效率（88.9%）高于对照组总有效率（77.8%），且观察组患者的水平明显高于对照组，而低于对照组，且不良反应发生率低于对照组，以上差异具有统计学意义（P＜0.05）。因此，口疮灵方局部贴敷联合氨来呫诺治疗复发性口腔溃疡的临床效果显著，有助于溃疡的愈合，提高了患者的免疫功能，值得临床应用。