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香港如何确保疫苗安全?

2018-12-31安扬

陆家嘴 2018年8期

在内地妈妈“闻针丧胆”以及香港妈妈们开始担心自己孩子可能要在私家诊所里跟内地娃“抢针”时,我最好奇:如何能确认香港疫苗比内地的靠谱,香港疫苗采购流程和准入标准是怎样的呢?

香港有着严格的疫苗检测和管理系统。以特区政府提供的疫苗为例,它们的采购流程均通过全球统一招标采购,大多由世界数一数二的大厂生产,例如英国的葛兰素史克(GSK)和法国的赛诺菲(Sanofi)。招标条款十分严密,例如流感疫苗的中标者,除了需提供疫苗的完整配方、化验方法、测试方法、生产方法之外,还必须是国际生产质量管理规范的制造商,且要获得美国食品及药物管理局(FDA)等权威机构认可。

由金融领域那些被监管机构实施巨额罚款的案例推演开来,不难看出,在香港的作恶成本是很高昂的——监管机构理论上相信企业和人都是信守诚信、遵纪守法、业务精专的。但如果一旦被监管机构发现事实并非如此,那么吊销执照、罚款、收监等各种程度的惩罚都会找上犯罪者的门。

其实美国也差不多,香港医学会会董同时也是儿科医生的唐继升在接受媒体采访时说:“我们用的疫苗也就是美国用的,所以我们出事的话,美国也会出事。”这些外国大厂的监督要严格得多,“它们很害怕出问题,因为一旦出事,罚款可能是一个药厂无法承受的天文数字” 。

2014年4月,武田药品与美国礼来公司因恶意隐瞒糖尿病用药吡格列酮(Acto)有可能导致癌症的风险,被美国路易斯安那州法院判决支付60亿美元的惩罚性赔偿,而礼来公司作为经销商则被罚30亿美元的巨额罚款。虽然最终药厂支付24亿美元和解,但仍然令药厂面临60年来首次年度亏损。

除了法律严厉使得外国药厂不敢冒险生产劣假药牟利之外,外国也普遍有独立的第三方监察机构确保药物质量,比如大学的研究所。

香港经销商对于疫苗在运输途中的监察也极为严格。疫苗采购和储存都有严格规定,以流感疫苗为例,在运输的过程中,必须保持在2至8摄氏度;当运送至医疗机构时,需要取出温度计验证并检查整个运输过程中的温度记录,温度没有问题才会收货。

还有,卫生署每年都会以突击巡查方式,监察进出口商和批发商。例如在2013年4月,经卫生署突击巡查,发现香港家庭计划指导会有部分储存疫苗的冰箱温度超出正常标准,导致300支疫苗失效,一经确定失效的疫苗,在第一时间销毁,而相关机构也会及时联络可能受影响的市民,跟进并评估其身体状况。

联想到香港和内地近10年金融市场发展的差距看似越来越远,背后却体现着沉淀厚度的不同。

香港金融系统仍然沿袭着某些几十年来养成的习惯,例如坚持核对签字样式、严防死守第三方转账这种洗钱高危行为,放高利贷需要向警署申领牌照、由警察总署统一管理,等等,这些看似死板的循规蹈矩,有时是行之有效的防范风险手段。同理,香港的医疗模式运作了几十年,从医生培训到药物/疫苗的供货商,都达到了世界级水平,监督也已经系统化。