药品不良反应/事件中的不合理用药典型案例分析

陶东红

【摘 要】 目的：对药品不良反应/事件中存在的不合理用药情况进行分析，促进临床合理用药。方法：统计2015年1月-2017年12月我院的药品不良反应/事件报表数据，并针对存在不合理用药情况进行统计、分析。结果：在52例不合理用药情况中，主要表现为：用药剂量不当、选药不当、溶媒选择错误、给药途径不当、配伍不当和滴速过快等几个方面。结论：医务人员需提高自身责任心，以患者为中心，重视用药安全，避免不合理用药现象，减少药品不良反应/事件的发生。

【关键词】 用药安全；不合理用药；不良反应

【中图分类号】 R249 【文献标志码】A 【文章编号】1005-0019（2018）17-047-01

据相关资料显示，我国住院患者出现药物不良反应的发生率高达20%[1]，且引起该问题的原因众多，包括医院制度管理、医护人员对药物特点掌握不充分，联合用药未关注药物间相互作用以及患者自身个体疾病差异，受到年龄、性别和身体状态的影响。本次调查统计了2015年1月-2017年12月我院的药品不良反应/事件报表数据，并针对存在的不合理用药情况的原因进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次调查统计了2015年1月-2017年12月我院的ADR报表数据，并针对存在不合理用药情况的案例进行深入分析。不合理用药情况用以药剂量不当和选药不当最为突出，这将极大的影响患者的身体健康，并造成医疗资源的浪费。就WHO报告显示全球死于不合理用药的患者高达14%[2]。因此，减少不合理用药现象的发生具有重要意义。

1.2 评价标准 本文依据药品说明书对不合理用药情况进行统计分析。

1.3 统计方法 本研究中对数据采用SPSS19.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数表示，并选取P<0.05为置信区间，具有统计学意义。

2 结果

就本次调查结果而言，52不合理用药情况主要集中在用药剂量不当、选药不当和溶媒不当三个方面。此外，选药途径错误、配伍不当和滴速过快也会影响到用药结果。具体情况如表1所示。

3 讨论

药品不良反应 （ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。在本次调查中我们对典型案例进行了原因分析，具体情况如下。

在选药不当问题上主要表现为联合用药未关注药物间相互作用， 一患者于2016年3月5日因结核性胸膜炎给予口服异烟肼片，0.3g，qd；利福平胶囊0.45g，qd；乙胺丁醇片0.75g，qd；吡嗪酰胺片0.75g， qd；4月18日因類风湿关节炎加用艾拉莫德片2片，qd；来氟米特片，20mg，qd；仙灵骨葆胶囊3粒，qd口服。5月3日患者颈部、躯干皮肤出现数个米粒样大小红色斑丘疹，患者未予重视，皮疹逐渐蔓延全身，部分融合成片，伴明显痒感，红色斑丘疹加重，并出现口腔黏膜大面积假膜。来氟米特片说明书中记载多剂量利福平和单剂量来氟米特联合应用，血液中游离M1较单独使用来氟米特提高40%，随着利福平的使用，M1浓度可能继续升高，考虑来氟米特和利福平联合用药至血液中游离M1浓度升高，导致不良反应的发生。因此来氟米特和利福平联合用药时，要慎重。

在溶媒方面，尤其是在静脉用药时为了缩短治疗时间，以最少的溶媒去溶解大剂量的药物。3例新的一般药品不良反应，均为“白内障超声乳化联合晶体植入术”患者术后给予银杏达莫注射液静脉滴注。3例患者输注过程中出现腰痛症状，2例患者并不是单一的出现腰痛症状，1例伴双上肢疼痛，1 例伴胸闷、气憋等症状。银杏达莫注射液为复合制剂，成分复杂，含有鞣质、蛋白质、树脂等多种杂质，产品稳定性较差，质量不易控制。其生产环节对杂质的去除和有效成分提取不纯是导致ADR的重要因素之一，银杏达莫注射液所含的成分、杂质及辅料进入机体后作为抗原或半抗原与载体蛋白结合，易导致机体过敏及其他不良反应 [3] 。3例患者使用银杏达莫注射液20 ml 加入0.9%氯化钠注射液250 ml 中，不符合说明书加入0.9%氯化钠注射液5%～10%葡萄糖注射液500ml的要求，溶媒量使用不足使药物浓度升高，易导致不良反应的发生。《中华人民共和国药典》（2010版）规定，静脉给药内毒素阈值5EU/kg·h-1，如随意加大剂量，药物浓度过高，使单位时间内进入体内内毒素超过阈值，对内毒素敏感患者会发生输液反应。对小容量微粒未进行要求，静脉滴注时大量使用小容量注射液，导致溶解和稀释时输液内的微粒积累增多，或产生各种变化而引起微粒增多，造成局部血管堵塞，供血不足，产生静脉炎和水肿。

在给药途径方面，一患者入院前在家中自行静脉滴注 5%葡萄糖注射液250ml+硫酸庆大霉素注射液40万单位+柴胡注射液4ml，ivgtt，qd， 6天后感乏力、纳差，来我院就诊，查血尿素、肌酐进行性升高，诊断：药物性肾损害、急性肾功能衰竭。硫酸庆大霉素注射液可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。柴胡注射液在无确切配伍实验和文献证明时，本品应避免与其它药物混合使用。目前，国家法定标准规定柴胡注射液仅用于肌肉注射。据《中国药典2010》版有关规定， 静脉滴注用注射剂除符合肌内注射剂的要求外， 还应无热原， 无细菌内毒素， 检查不溶性微粒， 并尽可能与血液等渗， 中药静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。在临床使用过程中，随意改变给药途径而采用静脉给药带来的医疗风险将会大大增加[4]。

综上所述，在临床治疗的过程中，应重视药品说明书，用药前注意患者用药过敏史，注意给药方法，控制滴注速度，密切观察患者病情，加强用药过程监护。临床药师应深入临床，及时发现潜在的用药问题，做到早预防、早发现，加强对药理知识的学习，尤其是新型药物的使用方面要多加注意，防止不合理用药造成无法挽回的后果，减少药品不良反应/事件的发生。

参考文献

[1] 徐广侠.药物不良反应与不合理用药的相关性分析[J].中国医药指南.2014，9（29）：145-168.

[2] 赵建彬，招艳.药品不良反应/不良事件中的不合理用药分析[J].中国医院药学杂志.2013，8（15）36-60.

[3] 陈亚媚. 中药注射液静滴的安全性及其防范[J]. 安微医药，2007，11（5）： 456-457.

[4] 孔祥瑜，郝园，吴泰相，等. 柴胡注射液不良反应或不良事件的系统评价[J]. 中西医结合学报，2010，8（12）：