莫沙必利联合兰索拉唑改善反流性食管炎患者反酸、烧心症状及安全性分析

刘 恩 杜 平

反流性食管炎(reflux esophagitis, RE)为消化内科常见疾病之一，亦可称为“烧心病”，其多因胃内或十二指肠内的容物反流至食管中，刺激食管黏膜所致[1]。RE常具有胸骨后疼痛、烧心及反酸等临床表现，且临床研究发现，RE的发病率与年龄有一定相关性，年龄越大发病率越高。现临床治疗RE多以降低胃食管反流与反流物酸度、提高食管清除能力为首要治疗原则，治疗目的以抑制胃酸、促进胃排空为主，以此对食管黏膜起到有效的保护。莫沙必利为新型的促进胃肠动力类药物，反流性食管炎患者使用该药物治疗可有效提高胃肠道蠕动能力；兰索拉唑为新型的质子泵抑制剂，其药物价值与奥美拉唑极为相像。反流性食管炎患者使用该药物治疗时，能更有效的抑制胃酸，药性更持久，临床疗效更显著，是当前临床治疗反流性食管炎抑制胃酸的最有效药物之一[2]。故我们为证实两种药物联合使用的临床疗效，对我院2015年3月至2017年3月收治的反流性食管炎患者给予莫沙必利联合兰索拉唑治疗，旨在研究两种药物在改善反流性食管炎患者反酸、烧心症状的临床效果与药物安全性，现将结果报告如下。

资料与方法

一、临床资料

本次研究对象纳入2015年3月至2017年3月我院收治的RE患者共300例，所选病例经胃镜检查证实其食管黏膜均有损伤。采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组，各150例。观察组中，男76例，女74例，年龄35 ～ 84岁，平均(65.3 ± 7.2)岁；病程1个月至9年，平均(4.2 ± 1.8)年；参照反流性食管炎内镜分级标准[3]分为：Ⅰ级65例，Ⅱ级53例，Ⅲ级32例；对照组中，男77例，女73例，年龄36 ～ 85岁，平均(66.4 ± 6.8)岁；病程2个月至8年，平均(4.2 ± 1.6)年；参照反流性食管炎内镜分级标准分为：Ⅰ级59例，Ⅱ级57例，Ⅲ级34例。两组性别、年龄、病程及内镜分级等临床资料经统计分析，差异均无统计学意义(P> 0.05)，具有分组研究价值。

二、 入选标准

1. 诊断标准

RE的诊断标准参考《反流性食管病(炎)诊断方案(试行)》[4]。①临床症状：胸骨后灼痛、烧心、反酸等；②内镜检查：可见食管黏膜有明显的炎症。

2. 纳入标准

①符合上述诊断标准；②近期未使用其他药物治疗；③本次研究经我院医学伦理委员会审核批准执行，患者知情且签署知情同意书。

3. 排除标准

①经胃镜检查发现有恶变倾向者；②肾、心、肺功能不全及消化性溃疡者；③有食管及胃手术史者；④临床资料不全，治疗依从性差者。

三、治疗方法

1. 基础治疗

所有患者入院后，均需戒烟酒，改善饮食习惯，多食用清淡的食物，并保持适当的休息时间，且在治疗前均服用硫糖铝(生产厂家：四川锡成药业有限公司生产，国药准字：H51020827)3次/d，1.0 g/次。

2. 对照组

本组患者在基础治疗之上单用莫沙必利进行治疗，即口服莫沙必利片(生产厂家：鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字：H19990317)，3次/d，5 mg/次。以7 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

3. 观察组

本组患者在对照组的基础上加用兰索拉唑进行治疗，即口服兰索拉唑片(生产厂家：成都华西药业有限公司生产，国药准字：H20030658)，1次/d，30 mg/次。以7 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

四、观察指标

①对两组患者治疗前后反酸、烧心症状进行评分，评分标准如下：无症状为0分，轻微症状为1分，症状明显为2分，症状对患者生活及工作造成影响为3分；②观察两组患者治疗后临床疗效；③记录两组患者用药期间不良反应发生情况。

五、疗效标准

临床疗效参照相关文献拟定。显效：患者反酸、烧心症状基本消失，症状评分与治疗前比较降低≥80%；有效：患者反酸、烧心症状明显改善，症状评分与治疗前比较降低30% ～ 79%；无效：患者反酸、烧心症状症状无任何改善或加重，症状评分与治疗前比较降低<30%。总有效率=(显效+有效)/n×100%。

六、 统计方法

结 果

一、 两组治疗后反酸、烧心症状改善情况比较

治疗后，观察组反酸、烧心症状改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P< 0.05)，见表1。

表1 两组治疗后反酸、烧心症状改善情况比较 (n)

二、两组临床疗效比较

治疗后观察组临床总有效率为89.33%，对照组临床总有效率为72.67%，两组患者临床疗效比较，差异具有统计学意义(P< 0.05)，见表2。

三、 两组不良反应发生率情况较

观察组不良反应总发生率为7.33%，对照组不良反应总发生率为8.67%，两组比较差异无统计学意义(P> 0.05)，见表3。

表2 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

注：*与对照组比较χ2=13.492，P=0.000

表3 两组不良反应发生率比较 [n(%)]

注：*与对照组比较χ2=0.181，P=0.671

讨 论

RE属上消化道运动障碍性疾病，其发病因素多样，多与遗传、酗酒、抽烟、肥胖、长期处于压力状态等有关，这些因素引发食道、胃连接区高压地带的反流功能出现亢进，或因局部机械性抗返流作用出现障碍，使其无法有效阻止十二指肠及胃内的容物反流至食管中，使得胃蛋白酶、胃酸、胰酶及胆盐等物质进入食管损伤食道黏膜，引发食管出现炎症、溃疡、糜烂、狭窄[5]。现临床常采用改进食谱、抑酸剂等方式进行治疗，但临床疗效并不理想，故治疗RE需联合胃动力药物共同进行治疗以促进胃肠动力、有效抑制胃酸分泌，从而改善患者临床症状[6]。

莫沙必利分散片为新型的促胃肠动力药物，该药物可选择性的与肌间神经丛相结合，增加乙酰胆碱的释放量，提高胃肠动力，促进胃内容物的排出，以此对进入食管内的反流物质起到一定的排空作用，抑制攻击因子，促进食管炎症的恢复[7]。且使用该药物治疗RE能起到协同作用，不良反向较少，安全性较高。现临床常使用的兰索拉唑是一种抑制胃酸分泌类药物，是新一代质子泵抑制剂，其能有效抑制幽门螺杆菌，该药物对胃壁细胞H+-K+-ATP酶发生阻断作用，使得胃壁细胞中的H+无法进入到胃中，以此减少胃液中的胃酸量，在保护胃黏膜的同时还可有效提高胃泌素含量[8]。患者口服该药物时，其能转移至胃黏膜壁细胞内的酸分泌细管内，该物质因处于酸性条件下，使其转为活性本体结构，该活性物与H++K+-ATP的SH基相结合，以此抑制H+-K+-ATP酶的活性，从而有效抑制胃酸分泌，改善患者临床症状[9]。据临床相关研究发现，患者服用莫沙必利时，仅有极少数患者出现腹胀腹泻、头晕、食欲不振等轻微不良反应，且患者不良反应症状均可自行缓解，无较大安全隐患[11-14]。本次研究结果显示，观察组不良反应发生率(7.33%)与对照组(8.67%)比较无明显差异，说明莫沙必利联合兰索拉唑治疗反流性食管炎药物安全性较高，患者药物不良反应较少。

有临床研究发现，莫沙必利与兰索拉唑联合用药治疗反流性食管炎，在抑制胃酸分泌，促进胃肠动力，提高食管括约肌与收缩幅度及对酸的廓清能力的基础上，改善患者临床症状，促进其疾病的恢复，具有较显著的临床疗效[15-20]。本次研究结果显示，观察组经莫沙必利联合兰索拉唑治疗后反酸、烧心症状改善程度明显优于仅给予莫沙必利治疗的对照组，且观察组临床总有效率(89.33%)显著高于对照组(72.67%)，说明莫沙必利联合兰索拉唑治疗反流性食管炎可有效缓解患者临床症状，且临床疗效更为显著。

综上所述，莫沙必利联合兰索拉唑在改善反流性食管炎临床症状方面具有较显著的临床疗效，且药物安全性较高，在临床中具有广泛的推广应用价值。