螺内酯联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性评价

， ，，，

慢性心力衰竭由冠心病所致，其为心脏病严重阶段，主要表现为心脏收缩或舒张功能不全、重要脏器供血障碍、液体潴留等，其难以根治。有研究数据显示慢性心力衰竭5年死亡率高达50.00%以上，严重危害人们健康及生命安全[1]。随着我国老龄化加剧，慢性心力衰竭发病率逐年上升[2]。目前临床用于治疗慢性心力衰竭药物较多，并无统一治疗标准，有研究显示，参松养心胶囊、螺内酯治疗慢性心力衰竭均具有较好疗效[3]。本研究观察螺内酯联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年2月—2016年5月我院收治的88例慢性心力衰竭病人，采取随机数字表法将病人分为研究组与对照组。对照组44例，男24例，女20例；年龄65岁～95岁(80.54岁±5.25岁)；其中冠心病31例，高血压性心脏病3例，扩张型心肌病5例，其他5例。研究组44例，男25例，女19例；年龄65岁～96岁(80.86岁±5.28岁)；其中冠心病32例，高血压性心脏病4例，扩张型心肌病4例，其他4例。两组病人一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经我院伦理委员会批准进行。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照中华医学会心血管病学分会2007年制定的关于慢性心力衰竭诊断标准[4]。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中关于慢性心力衰竭的诊断标准。

1.3 纳入标准 ①符合慢性心力衰竭临床临床诊断；②自愿参与该项研究；③病人对本次治疗药物无过敏反应。

1.4 排除标准 ①非自愿参与本研究的病人；② 3个月内发现急性心肌梗死病人；③严重瓣膜疾病及酒精性心肌病病人；④肾功能不全、植入起搏器、慢性肺疾病、全身系统性疾病病人；⑤使用抗心律失常药物病人；⑥精神异常或精神病史病人。

1.5 治疗方法 对照组采取休息、吸氧、限钠、强心利尿、血管紧张素转换酶抑制剂及改善心肌供血等常规治疗。研究组病人在常规治疗基础上加用螺内酯和参松养心胶囊治疗，参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司；国药准字Z20103032；每粒0.4 g)每日3次，每次4粒；螺内酯(杭州民生药业有限公司；国药准字H33020070)每日1次，每次20 mg。两组均连续治疗3个月。

1.6 观察指标 观察两组治疗前及治疗1个月、3个月、6个月后病人6 min步行距离，治疗前后心功能指标左室舒张末期内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF)、血清B型尿钠肽(BNP)变化，观察两组临床疗效、药物不良反应及病人1年再住院率及满意率。

1.7 疗效评定准 显效：治疗后病人心功能改善2级以上或者达到心功能Ⅰ级；有效：治疗后病人心功能改善1级或者未达到Ⅰ级，症状体征改善；无效：治疗后病人心功能无改善[6]。

1.8 统计学处理 采用SPSS20.0软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

2.2 两组治疗前后心功能指标比较 治疗前两组LVEDD、LVEF、BNP差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组LVEDD、LVEF、BNP较治疗前均明显改善，且研究组改善程度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后LVEDD、LVEF、BNP指标比较(±s)

2.3 两组治疗前后6 min步行距离比较 治疗前两组病人6 min步行距离比较差异无统计学意义(P>0.05)；研究组病人治疗1个月、3个月、6个月后6 min步行距离均大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后6 min步行距离比较(±s) m

2.4 两组病人药物不良反应情况比较 研究组与对照组总不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组病人药物不良反应情况比较 例(%)

2.5 两组病人1年内再入院率及治疗满意率比较 研究组病人1年内再入院率低于对照组，病人治疗满意率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

表5 两组病人1年内再入院率及治疗满意率比较例(%)

3 讨 论

慢性心力衰竭已成为一个严重公共卫生问题，其发病率全世界范围均不断上升，我国慢心力衰竭病人超过1 000万例，对老年人群健康造成严重影响。药物治疗慢性心力衰竭为临床主要方法，也取得较为显著疗效[7-9]。心力衰竭治疗在改善病人症状同时针对心肌重塑的发病机制，可延缓心肌重塑发展，降低心力衰竭病残率及死亡率[10]。目前心力衰竭治疗药物较多，包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂、血管扩张剂、抗凝剂、抗心律失常等[11]。螺内酯是一种醛固酮竞争性抑制剂，其可作用于远曲小管及集合管，阻断病人体内Na+、K+及Na+-K+交换，从而增加Na+、Cl-、水分排泄量，减少K+、Mg2+及H+排泄，减轻心脏前负荷，使得心电稳定性增加，阻止醛固酮受体复合物形成，达到阻止心肌纤维化与心室重构目的，改善病人心功能，缓解其心力衰竭症状，提升病人运动耐量[11]。吴萃荣等[12-13]发现螺内酯对慢性心力衰竭病人心脏自主神经功能及左室重构具有积极影响。

中医学博大精深，对于治疗慢性心力衰竭也具有一定认识及研究。王劭晟等[14]采取中西医结合方法治疗慢性心力衰竭取得显著临床疗效。陈世健等[15-16]研究发现，参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭疗效显著，可显著改善病人心功能，提升病人生活质量。本研究采取螺内酯联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭，观察其临床疗效。参松养心胶囊应用中医络病理论对慢性心力衰竭病人进行治疗，该药包含丹参、人参、山茱萸、麦冬、桑寄生、黄连、炒酸枣仁、甘松、五味子、龙骨、赤芍、土鳖虫12味中药。方中麦冬、五味子、人参可益气养心；酸枣仁、龙骨可宁心定悸；桑寄生、山茱萸可补肝肾；赤芍、土鳖虫、甘松等可活血通络；黄连泻心火宁神。诸药共奏宁心安神、益气养心、活血通络之功效。师幸伟等[17]研究发现，参松养心胶囊可改善病人心功能，使左心室收缩功能增加，有利于增加缺血性心肌病心力衰竭病人的心脏收缩力，提高心排血量，改善症状。周海生[18]研究显示，参松养心胶囊可调节心力衰竭病人自主神经功能紊乱，安全性高，耐受性好。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率为97.72%，高于对照组的86.36%，差异有统计学意义(P<0.05)，提示螺内酯联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭显著；治疗后研究组病人心功能指标LVEDD、LVEF、BNP均优于对照组(P<0.05)，提示慢性心力衰竭病人采取螺内酯联合参松养心胶囊治疗后，病人心功能明显改善，症状缓解；治疗1个月、3个月、6个月后研究组6 min步行距离均大于对照组(P<0.05)，提示螺内酯联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭使得病人运动耐量提升。而贡明才等[19]研究发现，小剂量螺内酯可有效改善心功能，提高慢性心力衰竭病人运动耐量，与本研究结果一致。研究组药物不良反应为4.55%，与对照组2.27%比较差异无统计学意义(P>0.05)，研究组病人1年内再入院率为2.27%，低于对照组的15.91%，研究组病人满意率为95.45%，高于对照组的79.55%，差异均有统计学意义(P<0.05)，提示螺内酯联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭安全可行，病人恢复好，满意度高。

综上所述，螺内酯联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭疗效佳，安全性较好。