补肾健脾化痰方治疗糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹瘀证的临床研究

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糖尿病和高血压均是临床常见的慢性疾病，两者常合并存在[1]。糖尿病合并高血压可加速心、肾、血管等严重疾病进展。故临床在对糖尿病进行防治的同时，予以病人高血压的控制也不容忽视。阴虚阳亢夹瘀证是糖尿病合并高血压常见的证型，随着病程迁移，阴虚燥热内灼，燥热内结，燥热伤阴，营阴被灼，血炽成瘀；此外，脏腑功能失去平衡，会阻碍津液代谢，致使络脉瘀阻[2]。临床针对本病多以西药治疗，在控制血糖的前提下，使用钙离子拮抗剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物、β受体阻滞剂等控制血压，能快速起效，缓解病人病情。但长期使用西药治疗会出现各种不良反应，如常用的ARB和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)降压药虽然对糖代谢无明显影响，但是因2型糖尿病合并高血压病人多存在心脑血管病变(动脉硬化所致)，联合或加量用药易对血液供应造成影响，可诱发肾功能不全、脑血管意外、心肌梗死等[3]。中医药根据糖尿病合并高血压的病因病机、临床表现予以辨证论治，具有独特的优势，能从专方专药、中西医结合等角度治疗，取得了较好的疗效[4]。本研究选取在我院接受治疗的部分糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹瘀证病人为研究对象，观察补肾健脾化痰方治疗糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹瘀证的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 糖尿病诊断标准：符合《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[5]中关于2型糖尿病的相关诊断标准；高血压诊断标准：符合《中国高血压防治指南2010》[6]关于高血压的相关诊断标准。

1.1.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[7]关于阴虚阳亢夹瘀证的相关诊断标准。①主症：头昏且晕，咽干口燥，五心烦热，头痛且胀，口唇紫暗；②次症：渴喜冷饮，多食易饥，心悸失眠，腰膝酸软，健忘耳鸣；③舌脉：苔薄，有瘀斑，舌暗红少津，脉弦细数，或细涩。判定标准：具备3项主症(必有口唇紫暗)加3项次症，并参考舌脉，即可诊断为阴虚阳亢夹瘀证。

1.2 入选标准

1.2.1 纳入标准 ①所有病人均符合上述2型糖尿病和高血压相关诊断标准，且符合中医阴虚阳亢夹瘀证诊断标准；②年龄≥60岁；③临床资料完整者；④对本研究知情并签署知情同意书；⑤认知功能正常者；⑥经我院伦理委员会审核批准。

1.2.2 排除标准 ①继发性高血压病者；②严重的心、肝、肾疾病者；③伴有肺结核、恶性肿瘤等传染病者；④过敏体质者；⑤精神系统疾病者；⑥妊娠期或哺乳期妇女；⑦近期内接受过激素类药物及影响血脂、血压等药物者。

1.3 一般资料 选取我院2015年9月—2016年9月确诊的糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹瘀证病人72例，根据随机数字表法将所有病人分为两组。观察组36例，男19例，女17例；年龄61岁～73岁(66.86岁±4.63岁)；病程1年～20年(7.63年±2.18年)。对照组36例，男21例，女15例；年龄62岁～72岁(66.81岁±4.59岁)；病程1年～20年(7.65年±2.17年)。两组病人性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 对照组 予以常规治疗联合西药治疗，其中常规治疗包括饮食控制、健康教育、运动指导等。西药治疗：口服格列喹酮(吉林省集安益盛药业股份有限公司，国药准字H20093878)30 mg，每日3次；口服80 mg缬沙坦胶囊(北京诺华制药有限公司，国药准字H20040217)，每日1次；口服苯磺酸氨氯地平片[国药集团致君(苏州)制药有限公司，国药准字H20113479]5 mg，每日1次；口服阿卡波糖(拜耳医药保健有限公司，国药准字H19990205)50 mg，每日3次。共治疗3个疗程，每个疗程4周。

1.4.2 观察组 在对照组基础上，观察组予以补肾健脾化痰方治疗，药物组成成分为：生黄芪、茯苓、生地、山药各20 g，苍白术、枸杞子各15 g，山萸肉、陈皮、半夏、黄精各10 g，翻白草30 g，菟丝子12 g。随症加减：口渴甚者，加葛根、花粉生津止渴；燥热甚者，加黄柏、知母滋阴泻火；食少腹胀者，加鸡内金、砂仁健脾助运；气短汗多者，加乌梅、五味子敛气生津；兼有瘀血症候者，加泽兰、川芎、鬼箭羽、郁金活血化瘀。加水煎至300 mL，口服，分早晚2次服用，每日1剂，共治疗3个疗程，每个疗程4周。

1.5 评价指标

1.5.1 中医症状积分 以2002年《中药新药临床研究指导原则》为标准比较两组病人治疗前后症状积分，主症为咽干口燥、五心烦热、口唇紫暗等；次症为渴喜冷饮、心悸失眠、健忘耳鸣等，按无症状、轻、中、重4个等级，相应得分为0分、1分、2分、3分，舌脉不计分。以尼莫地平法计算症状积分下降率：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。

1.5.2 临床疗效标准 显效：症状积分下降≥70%，<70%，体征和症状明显改善；有效：症状积分下降≥30%，体征和症状有所好转；无效：症状积分下降<30%，体征和症状无明显改善，甚至呈加重趋势。

1.5.3 血糖、血脂、血压检测及不良反应观察 分别在病人治疗前后采集5 mL空腹静脉血，1 500 r/min 离心3 min，取上清液，检测总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖(fasting plasma glucose，FPG)、餐后2h血糖(2 hour postprandial plasma glucose，2h PG)、糖化血红蛋白(hemoglobin A1c，HbA1c)水平，均采用氧化酶法测定。仪器：美国Becton Dickinson(BD)公司的全自动血生仪(BACTEC9050)。采用血压计测量两组病人治疗前后血压，血压计购自深圳市天瑞尔科技有限公司。记录两组治疗期间不良反应发生情况。

2 结 果

2.1 两组治疗前后中医症状积分比较 治疗前两组中医症状积分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组中医症状积分与治疗前比较明显下降，观察组中医症状积分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后中医症状积分比较(±s) 分

2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为94.44%，高于对照组的75.00%，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 例(%)

2.3 两组治疗前后血糖指标比较 治疗前两组FPG、2 h PG、HbA1c水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组FPG、2 h PG、HbA1c水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后血糖指标比较(±s)

2.4 两组治疗前后血脂指标比较 治疗前两组TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组TC、TG、LDL-C水平均低于对照组，HDL-C高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后血脂指标比较(±s) mmol/L

2.5 两组治疗前后血压比较 治疗前两组舒张压、收缩压水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组舒张压、收缩压水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

表5 两组治疗前后血压比较(±s) mmHg

2.6 不良反应 两组病人在治疗期间均未出现明显的不良反应，尿常规、血常规、肝肾功能等指标均在正常范围之内。

3 讨 论

中医学认为糖尿病属“消渴”等范畴，首见《素问·奇病论》，其记载“此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”，根据症状与病机不同，《内经》中还有“肺消”“消中”“消痒”等不同名称。《灵枢·五变篇》中阐述了消渴病的发生与情志失调、多食肥甘厚腻、五脏柔弱等因素密切相关，其主要病理为胃肠热结、耗伤津液。糖尿病多由病人体质因素加情志失调、饮食失节、外感邪毒、高年劳倦等多种病因所致，主要病机为内热伤阴，多食、多饮、消瘦或疲乏少力、尿有甜味或多尿为糖尿病的典型症状[8]。内热伤阴耗气，可阴损及阳，致人虚损；内生浊毒，或阴虚燥热，液竭阳脱，引起呕逆厥脱急症；正气不足，可阴虚内生邪毒或易受外邪，可引起淋浊、痨嗽、癣痱、疮痈；久病入络，络脉瘀结，易导致病人出现中风、胸痹心痛、关格、水肿、视瞻昏渺等多种病症[9]。根据高血压的临床表现，中医认为其属“头痛”“眩晕”等范畴，五脏气血阴阳失衡是高血压的主要病机，脏腑间协调平衡关系受到破坏，可继发邪气，致使“火、风、瘀、痰、虚”等复杂病理变化[10-11]。肝是高血压的病位，与脾、肾关系密切[12]。高血压多为虚实夹杂，早期以本虚标实或使证为主，多表现为肝火肝风的证候，晚期则多见虚证[13]。肝气犯湿蕴化热或脾虚停湿，表现为痰热、痰湿的证候。阴虚多为糖尿病的基本病机，阴虚阳亢，阴虚燥热，进而化火生风，风挟痰瘀上行，蒙蔽官窍，或因精亏致髓海不足，或血少致大脑失养，致使高血压和糖尿病并见[14]。

高血压和糖尿病两者相互影响，互相为患，有相同的病因，肝、肾、脾等脏腑功能失调与两者发生有密切联系[15-16]。高血压及糖尿病的病理产物为痰瘀浊血，肝肾阴虚、痰浊内生是糖尿病合并高血压的重要病机[17]。补肾健脾化痰方在补虚固本、祛邪治标、标本兼治的原则上治疗本病，该药方主要由生黄芪、茯苓、生地、山药、苍白术、枸杞子、山萸肉、陈皮、半夏、黄精、翻白草、菟丝子等中药组成，方中生地、生黄芪为君药，生地可滋补真阴、清热凉血、填精益髓；生黄芪能健脾补中、益气升阳，两者共用能起到补肾健脾的作用[18]。茯苓、山药、白术、半夏为臣药，白术、茯苓可健脾渗湿；山药具有健脾益肾的作用，半夏可起到燥湿化痰之效[19]。陈皮、苍白术、翻白草、枸杞子、山萸肉、菟丝子、黄精同为佐药，陈皮有燥湿行气化痰之效；苍白术可起到防补药之滋腻、健脾燥湿运气的作用；翻白草能降血糖，制约化痰药之温燥；枸杞子、山萸肉、菟丝子、黄精可起到补肾益脾固精之效[20]。

本研究结果显示，治疗后，观察组中医症状积分低于对照组；观察组治疗总有效率高于对照组，可见采用补肾健脾化痰方治疗糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹瘀证，能有效改善病人症状，提高临床疗效。治疗后观察组FPG、2 h PG、HbA1c水平均低于对照组；观察组TC、TG、LDL-C水平均低于对照组，HDL-C 高于对照组；观察组收缩压、舒张压水平均低于对照组，表明对糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹瘀证病人实施补肾健脾化痰方治疗，利于改善病人的血糖、血脂及血压等，可促进病人早期康复。本研究中，两组病人在治疗期间均未出现明显的不良反应，尿常规、血常规、肝肾功能等指标均在正常范围之内，可见在常规西药治疗的基础上联合补肾健脾化痰方治疗，不会增加毒副反应，安全性较高。但本研究纳入样本相对较少，未对病人进行长期随访，存在一定的局限性，故后期仍需加大样本量，延长观察周期等进行深入研究。

综上所述，对糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹瘀证病人实施补肾健脾化痰方治疗，能有效缓解病人临床症状，提高临床疗效，改善血糖、血脂、血压等水平，且不会增加毒副反应，安全性较高。