卡贝缩宫素防治剖宫产术后出血的安全性及有效性评价

曾玉玲

广东省海丰县彭湃纪念医院城东分院，广东海丰 516400

剖宫产为我国产科领域所应用的一种重要手术方式，在解决难产和某些产科合并症中发挥着不可替代的应用价值[1]。由于受多种因素的影响，近年来我国妊娠女性的剖宫产率不断上升，在获得良好分娩结局的同时，术后出血也引起了临床的高度重视[2-3]。如何有效防治剖宫产术后出血已成为现阶段我国产科领域的重点研究课题[4]。长期研究发现，剖宫产术后出血的主要原因为宫缩乏力，因此认为促宫缩药物防治术后出血能够获得确切疗效[5-6]。基于上述研究现状，本研究对卡贝缩宫素防治剖宫产术后出血的安全性和有效性进行评价，现进行以下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为2016年12月～2017年7月期间在我院接受剖宫产手术的142例产妇，排除多胎妊娠产妇和高龄产妇。采用摸球法将142例产妇随机分为观察组和对照组，每组各71例。观察组产妇的年龄21～33岁，平均（28.0±1.6）岁，孕周36～41周，平均（38.71±0.36）周。对照组产妇的年龄 24～31岁，平均（28.1±1.5）岁，孕周37～41周，平均（38.64±0.40）周。对两组产妇的一般资料进行统计分析，结果显示两组产妇的一般资料均衡性良好（P＞0.05）。本研究在获取医院伦理委员会批准、产妇及其家属知情、同意后开展。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予对照组产妇缩宫素（H11020363；北京赛升药业股份有限公司；药品特性：化学药品，1mL：10单位）防治术后出血，用药方法：胎儿娩出后，胎盘娩出前，给予产妇宫体注射10U缩宫素，然后将10U缩宫素加入至500mL氯化钠注射液中给予产妇静脉滴注，在产后2h内滴注完成。

1.2.2 观察组 给予观察组产妇卡贝缩宫素（H20163001；成都圣诺生物制药有限公司，1mL：100μg）防治术后出血，用药方法：胎儿娩出后，胎盘娩出前，给予产妇静脉滴注100μg卡贝缩宫素。

1.3 观察指标

本研究对比两组产妇术后24h内的出血量、产后出血发生率、药物不良反应发生情况以及两组新生儿健康状况。

剖宫产产后出血判定标准[7]：产妇产后24h内出血量达到1000mL即判定为产后出血。

新生儿健康状况[8]：评价工具为新生儿Apgar评分，包括皮肤颜色、心搏速率、呼吸、肌张力及运动、反射5个评价维度，每个评价维度的评分范围均为0～2分，总分10分，满分为正常轻声而，评分低于7分考虑为新生儿轻度窒息，评分低于4分为严重窒息。

1.4 统计学方法

应用SPSS15.0版本统计学软件进行数据分析处理，计量资料用（x±s）表示，采用 t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇术后24h内的出血量比较

观察组产妇术后24h内的出血量明显少于对照组产妇（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组产妇产后出血发生率比较

观察组产妇产后出血发生率较对照组产妇低（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组产妇药物不良反应发生情况比较

两组产妇药物不良反应发生率比较无明显差异（P＞0.05）。见表3。

表1 两组产妇术后24h内的出血量比较（± s，mL）

表1 两组产妇术后24h内的出血量比较（± s，mL）

组别 n 术后2h内出血量 术后24h内出血量观察组 71 90.47±10.88 482.89±42.69对照组 71 126.09±11.45 593.91±48.38 t 10.085 10.004 P 0.000 0.000

表2 两组产妇产后出血发生率比较

表3 2组产妇药物不良反应发生情况比较[n（%）]

2.4 两组新生儿健康状况比较

观察组新生儿的Apgar评分为（8.36±0.25）分，对照组新生儿的Apgar评分为（8.41±0.30）分，组间比较存在的差异无统计学意义（t=0.572；P=0.570）。

3 讨论

剖宫产术后存在多种因素可能诱发术后出血，轻则导致产妇产后恢复时间延长，重则可能导致产妇丧失生命，应予以高度重视。长期实践研究证实，产妇产后出血的主要原因为宫缩乏力，因此具有促进子宫收缩作用的药物为我国临床治疗产后出血的常用药物[9-10]。肌内注射缩宫素和静脉滴注缩宫素为现阶段我国各大医院产科预防产后出血应用最广泛的方法[11]。长期临床应用发现，该种药物具有起效快的特点，在预防阴道分娩产后出血中发挥着重要应用价值[12]。但由于阴道分娩和剖宫产的生理机制不同，剖宫产产妇术后子宫复旧时间较阴道分娩产妇长，发生产后出血的风险更大[13]。普通缩宫素预防产后出血，肌内注射3～5min起效，但药物有效成分会很快被胎盘产生的缩宫素酶和肝、肾、肠所灭活及清除，半衰期一般为1～6min，药物有效浓度维持时间约30min，若要维持长时间的疗效，往往需要反复用药[14]。当受体位点饱和后，增加用药剂量不会继续发挥疗效，且大剂量使用缩宫素可能会导致患者发生水中毒[15]。

卡贝缩宫素是继缩宫素之后在国内临床上应用的一种预防子宫收缩乏力和产后出血的药物，其本质是人工合成的长效催产素，其药理作用类似于天然缩宫素，也通过与子宫平滑肌的缩宫素受体结合发挥促进宫缩、压迫子宫肌层血管止血的作用。近年来，有研究发现卡贝缩宫素预防产后出血的疗效要优于缩宫素。如李转[16]的研究分析应用卡贝缩宫素在预防妊娠期高血压患者剖宫产产后出血中的效果，以缩宫素为对照，结果显示观察组产中、产后2h、产后24h的出血量均低于对照组患者，产后出血发生率为8.89%，不良反应发生率为4.44%，明显低于对照组的22.22%和11.11%，得出卡贝缩宫素预防妊娠高血压剖宫产产妇产后出血能够获得满意效果，安全性高。

本研究对卡贝缩宫素防治剖宫产术后出血的安全性及有效性进行评价，由表1 ～ 2数据可知，该药物能够有效减少剖宫产产妇术后出血量，预防产后出血的发生。由表3数据可知，该药物的不良反应较少。由2.4部分数据可知，卡贝缩宫素预防产后出血对新生儿健康状况无明显影响。我院上述研究结果与李转的研究结果基本保持一致，但在两组研究对象药物不良反应发生率的结果上存在明显差异。分析原因可能与产妇的个体差异和用药方法有关。分析卡贝缩宫素预防剖宫产产后出血能够获得上述疗效的原因为：该药物虽然具有与缩宫素相似的药理作用，但起效更快，通常在用药后2min内能够起效，且半衰期长，肌肉注射后药效可持续1～2h，能够促进子宫节律性收缩，更适用于剖宫产产妇。此外，本研究发现该药物对新生儿健康状况无明显影响，分析原因为该药物在胎儿娩出后、胎盘娩出前使用，故不会对新生儿健康状况产生明显影响。缩宫素虽然在术中应用，但我院严格限制用量，且该药物半衰期短，因此也不会对新生儿健康状况产生影响。

综上所述，本研究得出卡贝缩宫素用于防治剖宫产术后出血，能够获得较满意疗效，且不良反应少，安全性较高，具有临床推广应用价值。但由于本次研究选取的样本量为中等，研究过程中可能存在一些潜在的混杂因素，因此本次研究所得结果的客观性还有待后续开展更多相关研究进行验证。