浅析检测实验室仪器设备管理方法

2018-12-07沈艳丽

商品与质量 2018年47期

沈艳丽

张家口市产品质量监督检验所河北张家口 075000

检测实验室仪器设备能够实现合理配置和正常使用对整个检验工作来讲有着至关重要的作用。因此，在对仪器设备进行科学规范管理时要注重科学且合理的方法的借鉴与运用。本文主要从设备采购、验收、建档、核查以及日常维护等多个方面着手，以此探讨检测实验室仪器设备的管理方法。

1 检测实验室仪器设备的采购

各检测实验室在采购仪器设备时要以实际工作为依据来制定购买申请，在采购仪器时，要遵循理性、客观和前瞻性原则，并与实际工作性质和内容结合考虑，通常在购买新设备时需求主要表现在以下两方面：第一，目前使用的仪器使用时间较长且性能有所降低，不能满足当下工作需求；第二，国家检测标准出现了调整，需要购入新的仪器设备以此保证检测质量。在向相关部门提起仪器采购申请时，首先要对仪器进行一次系统的调研，例如仪器的功能指标、生产厂家等都应该是调研过程中需要重点关注的问题。此外，还要对生产仪器设备的厂家或经销商有充分的了解，并将各方面指标或能力综合起来进行考量，从而确保选择的合理性。

2 设备的验收

当采购设备入场后，需要技术主管或检测部主任充分发挥自身的引导作用，组织相关人员以合同条款为参照对所购入的设备进行验收。通常验收过程可以分为以下两个步骤来进行，即安装确认和性能确认。这也是设备能够正常使用的重要环节。同时，在设备验收与调试的过程中，还要确保后续使用人员的全程参与。如果在对设备验收时发现存在技术问题或设备数量不吻合的问题，要将这些问题予以详细地记录，并及时反馈给供应商，从而获得解决。

2.1 安装确认

安装确认包含着多方面的内容，例如设备名称、型号、生产厂家、备件和系统软件等都是需要予以确认的部分。同时，还要根据所购入设备查看供应商提供的技术资料如设备合格证、使用说明书等是否完整。

2.2 性能确认

性能确认环节是针对设备安装完成后的阶段来讲的，主要是指设备安装完成后，对其进行相应的运行试验，看其运行过程是否与相关技术要求相符合。值得一提的是，仅仅将运行试验作为检验设备正常运转的唯一标准是较为片面的，而是要对设备运行过程中提供的数据进行仔细的观察，确保其数据的可靠性，这是仪器运行可靠的最直接反映。同时，关键功能的测试和安全功能的测试也是值得重点关注的问题，因此要以相关规定为参照对呈现出的各种技术参数进行细致检查，看其参数是否能够与规定要求保持一致。此外，实验室还要将设备检测的记录归入到设备档案中，方便后续的查找与使用。

3 设备建档

设备验收且符合具体要求后，负责设备管理的人员要为设备设置唯一编号，并将编号放置于设备上最明显的位置，为后续的观看与查找提供便利。在对其进行编号时，可以以设备的功能作为主要分类依据，而针对属于同一设备包下的不同配套设备，单独编号的方式就不再适用了，而是需要将编号与序号结合起来进行编号设置。同时，设备档案内容也包含着多方面内容，认可准则中明确指出，设备标识、制造商名称以及各项记录内容等都应该包括在设备档案内容中。

在实际工作中，针对设备实施归档时，常见的方法主要有以下两种：第一，以每台设备为参照建立起相应的档案袋，只要有关此设备的各种技术档案内容都需要放置在此档案袋中；第二，与第一种方式相同，为实验室中的每个设备建立相应的档案袋，但是内容放置方面却与第一种有一定的差异。此种方式只将验收记录放置在其中，而其他大部分档案如使用说明书、校准证书等都实施分类集中存放的方式。上述两种方式都是以各类准则为依据建立的，都存在优势与不足。但是无论使用哪一种方式，都需要制定完整的设备台账，将每个设备的编号、名称、型号、有效期、保管人员等均记录到设备台账中，从而使设备总体情况能够一目了然。

4 设备的校准与核查

4.1 设备的校准

仪器或设备的关键量或值会对最终结果产生直接影响，在对设备进行管理时，要制定相应的校准计划。尤其是在设备投入使用前，设备的校准和核查是必不可少的阶段，是其能够契合实验室各标准和规范的重要保障。

因此，无论是新购入的设备还是维修后的设备或是租借设备，对其开展校准或核查，以此确保其规范性都是重要环节。这就需要实验室根据实际情况制定规范化且科学性的校准计划，谨慎选择专业且能力较强的校准机构，以此进行校准服务：首先，针对需要强制检定的计量器具，要严格遵守相关规定由制定机构对其进行检定；其次，对于一些非强制检定的设备，要以近期使用目的为参考以此开展检定和校准工作。同时，还要在遵循法规和相应经济原则的基础上，以具体检测需要为依据，从而确定设备校准是实施周期校准、一次性校准还是使用前校准；再次，在上述检定或校准工作完成后，还需要将最终结果交由实验室技术主管进行确认。在确认工作完成后，就需要由设备管理员负责为其贴上符合其状态的标识。如果在检定或校准过程中出现了设备部分功能不可用等情况，应将此情况告知给设备使用人员，并在后续工作中限于其可使用范围内进行使用；最后，状态标识一般借助颜色来加以区分。绿色的标识表示设备合格，黄色则是限制使用的状态，而红色则代表了停止使用[1]。而标识中的内容则应涵盖具体的检定或校准日期、有效期和签发人等内容。

4.2 设备期间的核查

期间核查通常是位于校准之后的一个流程，是检验其校准状态是否可信的有力措施。借助核查不仅可以有效减少因设备校准无效带来的检测结果存在风险等情况的发生概率，而且也是维护检测实验室权威性、保护客户利益不受损害的关键措施。然而，期间核查并不是对所有设备都适用，通常来讲，期间核查只适用于一些会对检测数据产生直接影响、量值容易发生变化或设备过载等设备。同时，期间核查也需要有相应的计划书或指导书来引导核查，因此，还要对当下设备特性和使用具体情况有充分的了解，并在此基础上实施核查计划书或指导书的制定。在开展核查时，最常用的核查方法主要有以下三种，即将同类设备进行对比、借助标准物质进行比对或根据其具体能力进行核查。期间核查开展一般都在上次校准完成后和下次校准开展前来进行。但是由于部分设备其量值不稳定，且容易发生变化，因此针对此类设备，不能延续上次的核查频率，而是应该在此设备的每次使用前来进行核查。此外，在核查过程中，负责核查的人员要对核查过程、结果等进行详细记录，一旦出现核查不合格等情况，应立即停止此设备的使用。并根据其对工作的具体影响以此确定相应的解决措施。

5 设备日常使用维护

人为故障是可以有效规避的故障形式，因此，为了避免此类情况的发生，应该确保设备由专业的人员进行操作。而对于一些精密程度较高的仪器，其对使用人员提出了更高的要求，即必须经过专业化培训且具有一定的授权方可使用。同时，检测实验室中的所有设备应该由固定的管理人员对其予以保管，并负责仪器的存放、使用和维护等多方面的工作。

操作人员要对设备操作流程和维护手册中的内容有充分的了解，严格按照相关规定使用仪器，并对使用过程等进行详细地记录。设备操作流程和维护手册通常是由该设备的固定管理人员根据自身丰富的工作经验撰写出来的，撰写完毕后还要经过专业审批，最终才可将其放置到仪器旁，从而为后续的仪器使用者提供方便。如果在使用设备过程中出现故障或设备未给出规范结果，应对此现象予以重视，并立即停止使用，报备给设备管理员，由设备管理员为出现故障的设备贴上红色的停止使用标识，同时提出维修申请。在维修完成后，还需要经过校准、贴上合格标识等流程，方可恢复使用。

6 报废处理

当在设备使用过程中出现设备工作性能严重降低且不能修复等情况时，要对其予以报废处理[2]。具体来讲，需要由使用部门提出报废申请，在鉴定小组对设备进行技术鉴定且确定其满足报废条件后，要向主管部门进行申请，通过后执行设备报废。同时，对于确定报废的设备也要贴上特定标识并尽快处理，此设备连带的档案中也应纳入其报废的相关记录。