鲜益母草胶囊联合缩宫素促进血瘀型剖宫产产妇康复效果研究

刘云

舟山市妇幼保健院，浙江 舟山 316000

剖宫产术是产科的常见手术之一。据临床资料显示，剖宫产术可以挽救产妇和新生儿的生命，但存在短期和长期风险，可能引起永久性的并发症、残疾甚至死亡[1]，因此，促进剖宫产术后产妇康复是关键。临床上康复药物较多，但疗效不一[2]。中医学理论认为，剖宫产术伤及血脉，血瘀证是产妇的常见证型[3]。而鲜益母草胶囊具有活血调经之功效，适用于血瘀所致的产后恶露不绝以及产后子宫复旧不全等症。既往有研究报道提出鲜益母草胶囊可促进产妇的子宫复旧，改善血常规和血液流变学等指标[3]。本研究观察鲜益母草胶囊联合缩宫素对血瘀证产妇康复的促进作用，探讨用药对血浆纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体(D-dimer)水平的影响，以期能为临床用药提供更多参考依据。现将研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 筛选2016年5月—2017年12月本院收治的行剖宫产术的产妇，共104例，按随机数字表法分为对照组和观察组各52例。对照组年龄25～39岁，平均(31.72±4.03)岁；孕周37～40周，平均(38.62±4.43)周；新生儿体质量2 867～4 120 g，平均(3 362.99±341.12)g；孕次平均(2.33±0.28)次；产次平均(1.36±0.17)次；剖宫产因素：产科指征35例，社会因素17例。观察组年龄23～39岁，平均(32.03±3.90)岁；孕周37～41周，平均(38.55±4.41)周；新生儿体质量2 789～4 112 g，平均(3 351.91±343.01)g；孕次平均(2.26±0.33)次；产次平均(1.33±0.19)次；剖宫产因素：产科指征36例，社会因素16例。2组年龄、孕周、新生儿体质量、孕产次以及剖宫产因素等临床资料经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]拟定血瘀证辨证标准：症见小腹刺痛，痛有定处、拒按，可见皮下瘀斑，舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，脉涩或沉弦。

1.3 纳入标准 符合血瘀证辨证标准；年龄20～40岁；单胎且活产者；术中出血量＜500 mL者；手术位置均为下腹正中横切口；取得产妇知情，且签署知情协议书。

1.4 排除标准 合并子宫肌瘤者；合并妊娠糖尿病等并发症者；过敏体质者；疗程期间不配合治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 于剖宫产术后第1天起予缩宫素注射液(安徽宏业药业有限公司)20 U用500 mL葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，每天1次，连用2天。

2.2 观察组 在对照组用药基础上口服鲜益母草胶囊(沈阳永大制药有限公司)，每次3粒，每天3次，连续7天。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①血瘀证症状评分：根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中的血瘀证症状分级量化表评定患者的小腹疼痛拒按、舌紫暗、脉弦涩情况，无为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为4分。②恶露量：分别于治疗前后对2组患者的恶露进行称重检测。③子宫三径之和：分别于治疗前后采用B超测量子宫的前后径、长径和横径，计算三径之和。④血浆FIB和D-dimer水平：清晨空腹下抽取外周血，置于抗凝试管内，室温放置30 min，4℃常规离心10 min(3 000 r/min)，取上清液置于-70℃待测；检测FIB采用免疫比浊法，检测D-dimer采用酶联免疫吸附法，分别于治疗前后测定。

3.2 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件处理本组数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]和《中医病证诊断疗效标准》[5]相关标准制定。治愈：阴道出血停止，血瘀证症状积分减少率≥95%。好转：阴道出血减少，70%≤血瘀证症状积分减少率＜95%。未愈：阴道出血未见好转，血瘀证症状积分减少率＜70%。血瘀证症状积分减少率=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。总有效率观察组94.23%，对照组78.85%，2组比较，差异有统计学意义(χ2=4.044，P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后血瘀证症状评分比较 见表2。治疗后，2组小腹疼痛拒按、舌紫暗、脉弦涩评分与治疗前比较均减少(P＜0.01)；观察组3项症状评分均低于对照组(P＜0.01)。

表2 2组治疗前后血瘀证症状评分比较(±s) 分

表2 2组治疗前后血瘀证症状评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组 别对照组n观察组5 2 5 2 5 2 5 2时 间治疗前治疗后治疗前治疗后小腹疼痛拒按3.0 3±0.3 3 1.1 2±0.1 3①3.0 5±0.3 2 0.5 5±0.0 6①②舌紫暗2.9 5±0.3 2 1.1 5±0.1 2①2.9 1±0.3 1 0.5 2±0.0 6①②脉弦涩2.9 1±0.3 1 1.0 4±0.1 1①2.8 8±0.3 0 0.4 5±0.0 5①②

4.4 2组治疗前后恶露量和子宫三径之和比较 见表3。治疗后，2组恶露量与子宫三径之和均较治疗前减少(P＜0.01)；观察组恶露量和子宫三径之和均少于对照组(P＜0.01)。

表3 2组治疗前后恶露量和子宫三径之和比较(±s)

表3 2组治疗前后恶露量和子宫三径之和比较(±s)

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组 别对照组n观察组5 2 5 2 5 2 5 2时 间治疗前治疗后治疗前治疗后恶露量(m L)7 6.1 6±8.1 2 1 6.0 3±1.9 8①7 6.2 1±8.3 3 1 0.3 1±1.2 5①②子宫三径之和(c m)2 1.4 3±2.4 0 1 4.3 3±1.7 6①2 1.3 1±2.5 9 1 0.2 6±1.3 4①②

4.5 2组治疗前后血浆FIB和D-dimer水平比较 见表4。治疗后，2组血浆FIB和D-dimer水平均较治疗前降低(P＜0.01)；观察组FIB和D-dimer水平均低于对照组(P＜0.01)。

表4 2组治疗前后血浆FIB和D-dimer水平比较(±s)

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组 别对照组n观察组5 2 5 2 5 2 5 2时 间治疗前治疗后治疗前治疗后F I B(g/L)5.2 2±0.5 6 4.0 3±0.4 4①5.2 9±0.5 8 2.1 2±0.2 4①②D-d i m e r(m g/L)3.8 3±0.4 1 2.5 1±0.2 8①3.8 8±0.4 3 1.1 6±0.1 5①②

5 讨论

气虚、血瘀为产后恶露不绝的常见病因，病机是因虚致瘀，主要表现为冲任为病、气血运行失常。可因产时伤及血脉，瘀血内停；或产后劳倦过度，运血无力，余血滞留为瘀；或七情所伤，气滞血瘀；或胞衣残留，影响冲任所致[6]。《医宗金鉴》记载：“产后发热之故，非止一端……若恶露不去，瘀血停留，则为瘀血发热。”总之，瘀血不去、新血不归经，冲任失固、气血运行失常，则会出现出血、恶露不绝等并发症。因此，临床治疗应以补益气血、活血祛瘀为治疗原则。

鲜益母草胶囊的主要成分为益母草。《本草纲目》记载“益母草味辛苦、性凉，具有活血调经、祛瘀生新及利水消肿之功效。”现代药理学研究证实，益母草的主要成分为益母草碱和水苏碱，可通过兴奋子宫平滑肌上的α和H1受体，促进子宫的节律性收缩，增强子宫的收缩幅度，利于残留胎盘、胎膜的排出[7]。同时，益母草能抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，提高冠脉和心肌的血流灌注，改善心、脑、肾等的微循环，发挥降压和利尿效果[8]。朱彦霏等[3]研究报道，鲜益母草胶囊可有效改善剖宫产术后患者的血液流变学等指标，促进子宫复旧。

本研究结果显示，观察组血瘀证症状(小腹疼痛拒按、舌紫暗、脉弦涩)评分低于对照组，提示加服鲜益母草胶囊可促进产妇症状的改善。观察组恶露量与子宫三径之和均少于对照组，提示加服鲜益母草胶囊可促进子宫复旧。观察组疗效优于对照组，说明了加服鲜益母草胶囊可提高临床疗效。

血液的高凝状态是产后并发症发生的核心病机。FIB和D-dimer是反映机体血液流变学的临床常用指标。FIB在肝脏合成，体内含量升高易导致血栓形成[9]；D-dimer是交联纤维蛋白在纤溶酶溶解下形成的降解产物，生理情况下人体内含量较低，水平升高则反映了机体的高凝状态和纤溶亢进[10]。本研究结果显示，治疗后，观察组血浆FIB和D-dimer水平均低于对照组。既往研究发现，鲜益母草胶囊能够降低血液黏稠度及抑制血小板的聚集，显著改善剖宫产产妇浓、黏、凝、滞的血液状态，有效加快子宫复旧进程。因此，鲜益母草胶囊可能通过改善产妇的高凝状态来发挥相应的治疗作用。

综上所述，在常规使用缩宫素的基础上加用鲜益母草胶囊，可有效改善血瘀型剖宫产产妇的不适，促进产妇的康复，调节血浆FIB和D-dimer水平可能与其疗效有关，值得进一步研究。