把握时代机遇 推动质量管理体系升级—— 改革者进 创新者强 改革创新者胜

谷 岩，冯文静，梁宏伟

（北京国建联信认证中心有限公司，北京 100831）

核心提示：为贯彻落实中央系列精神，进一步发挥认证认可的质量基础作用，助推产品和服务质量提升，原国家质检总局、国家认监委以ISO 9001标准升级换版为契机，组织开展了质量管理体系升级行动。本文通过文献资料法、数据分析法等研究方法，阐述质量管理体系升级行动的核心内容，剖析质量管理体系认证升级版的基本内涵，并结合升级行动的中心任务，揭示质量管理体系升级对创建质量强国的重要意义。

引 言

建设质量强国、开展质量提升行动是党中央作出的重大战略部署，创造质量、追求质量是新时代全国人民对美好生活的共同愿望与向往。党的十九大报告指出，我国经济已由高速增长阶段转变为高质量发展阶段，要坚持质量第一、效益优先，推动经济发展质量变革，把提高供给体系质量作为主攻方向，显著增强我国经济质量优势，建设质量强国[1]。质量认证是国际通行、社会通用的质量管理手段和贸易便利化工具，是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。2018年1月，国务院印发《关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见》，为全面加强质量认证体系建设，推动经济社会高质量发展提供了重要的制度保障和政策，充分体现了党中央、国务院对质量认证工作的高度重视，同时也为质量认证的普及和推广提供了前所未有的机遇。

为深入贯彻落实党中央、国务院开展质量提升行动、加强全面质量管理的决策部署，原国家质检总局、国家认监委于2017年启动了“质量管理体系升级行动”，旨在以ISO 9001质量管理体系标准换版为契机，利用质量管理体系认证制度的升级，带动广大企业质量管理的全面升级，使企业质量管理体系更加融合高效，助推产品和服务质量全面提升。本研究以“质量提升行动”有关的国家指导性政策文件为基础，通过文献资料法、数据分析法等研究方法，阐述质量管理体系升级行动的核心内容，剖析质量管理体系认证升级版的基本内涵，并结合升级行动的中心任务，揭示质量管理体系升级对创建质量强国的重要意义。

一、质量管理体系升级行动概述

当今世界，经济活动的国际化趋势日益增强，现实表明，质量已经成为全球市场竞争的主要焦点，是企业生存和发展的决定因素，是构成社会物质财富和精神财富的实质内容。随着我国经济的高速发展，质量的重要性也日趋凸显，提升质量已经成为我国经济转型发展的关键切入点，是新常态下经济发展的内生动力和主攻方向。为促进质量整体水平提升，不断增强人民群众的“质量获得感”，国家认监委在全国范围内开展了“万家企业质量管理体系升级行动”，该项活动主要包括三方面内容：

第一，引导百万家企业学习新版质量管理体系标准，在全国范围内掀起学标准、建体系的高潮，帮助已获得或拟申请质量管理体系认证的企业提升对新版标准及现代质量管理工具的理解与应用。

第二，鼓励企业结合自身运作实际，持续改进质量管理体系，推动45万家获证企业按照新标准完成质量管理体系升级换版。

第三，打造“质量管理体系认证升级版”，通过质量管理理论和方法的加强，创新认证标准、认证技术、认证程序、监管模式及配套制度，推动认证向差异化、智能化、一体化方向发展，进而为企业提供更加精准和高效的服务，助推产品和服务质量提升[2]。

开展以ISO 9001为核心的质量管理体系升级行动，是培育管理人才和向全社会普及质量管理的重要途径，是加强全面质量管理的基础。而认证制度的创新则为推动企业建立并持续改进质量管理体系提供了有效手段，是质量提升行动的有力抓手，为加快质量强国建设奠定了基础。

二、ISO 9001新标准与时俱进

1.ISO 9001新标准为质量提升行动保驾护航

ISO 9000系列标准自1987年问世以来，受到了全世界工业企业、各经济部门、社会团体以及政府机关单位的欢迎和重视，形成了持久不衰的质量管理热潮。其中，ISO 9001标准已历经四次修订，质量管理理论与方法日趋成熟。目前，ISO 9001：2015标准已全面贯彻实施，该标准集中体现了现代质量管理理论的发展成果，更加符合社会及企业自身需求。与旧版标准相比，ISO 9001新标准主要有三方面的改进。

第一，强化风险管理。基于风险的思维是ISO 9001：2015标准的核心内容，新版标准明确提出“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础”，引导企业将风险思维贯穿于PDCA全过程，根据内外部环境变化，如法律法规、客户需求、合作伙伴、内部人员设施等，及时采取预防措施，包括进行各种形式的变革和创新，最大程度地降低不利影响，最大限度地利用出现的机遇。据统计，新版标准共40处出现“风险”一词，并通过“应对风险和机遇的措施”条款集中进行阐述。

第二，更加关注质量绩效。新版标准更加关注结果，即企业管理水平、所提供产品和服务的质量、顾客满意度等，引导企业将质量管理体系运行与质量绩效紧密结合，靠深化管理提质增效，要求企业领导者将质量管理体系真正落到实处。如新版标准在“领导作用”章节中提出“确保质量管理体系实现其预期结果”，并新增“绩效评价”章节，明确了对质量管理体系绩效的评价要求。

第三，强调管理体系间的相容性。在管理体系标准中，相容性意味着标准的共同要素能够以共享的方式实施，而不会在整体或部分上形成重复或冲突的要求。目前，新版ISO 9001标准与ISO 14001、ISO 45001标准在结构框架方面已相互统一，不存在相容性障碍，未来包括ISO 50001在内的众多管理体系标准将会继续采用高阶结构（High Level Structure，HLS），从而实现体系构架上的整合。

2.ISO 9001新标准推动各行业全面质量提升

质量管理体系是通过周期性改进，随着时间的推移而不断进化的动态系统。因此，不论是否经过正式策划，每个组织都应有质量管理活动。而ISO 9001为如何建立正规的体系，促进质量提升提供了指南。新版ISO 9001是在系统总结质量管理最新理论成果和成功实践的基础上产生的质量管理体系标准，在组织架构、体系文件、人力资源、监视和测量等方面对企业提出了更高的要求，有助于企业在更广和更高的层面上提升质量管理理念和管理水平。此外，本次标准换版升级进一步改善了标准的灵活性和适用性，减少了部分规定性要求，内容也更加开放，为不同规模、不同行业类型的企业建立适合自身特点的管理体系提供了更大的弹性空间。如新版标准去掉了旧版标准中的“文件要求”，允许组织根据自身情况决定形成文件的多少与详略。

实践证明，ISO 9001：2015具有更强的通用性和指导性，在应用层面上集中体现在硬件制造业，据统计，在所有质量管理体系认证获证组织中，制造业企业约占三分之二。随着质量管理体系提升行动的开展，标准已逐渐被包括服务业和政府组织在内的诸多领域所接受，如建筑、医疗、教育、行政管理、传媒、出版、旅游、餐饮、公共管理、社会保障组织等。许多行业都以是否通过质量管理体系认证作为选择供应商的必备条件，一些行业甚至将是否通过质量管理体系认证作为某种认定、评比活动的鼓励条件。截止2017年底，我国质量管理体系认证有效证书共计484 437张，获证组织450 228家，已覆盖国家经济的所有领域。

三、质量管理体系认证升级势在必行

1．基本内涵

近几年，随着以移动互联网为代表的新经济浪潮席卷国内商业环境，传统管理理念不断崩塌，组织经营模式不断创新演变，质量认证与获证组织间的矛盾也日益显现。而传统质量管理体系升级换版只能改善管理体系的实效性和灵活性，但仍然无法解决管理体系单一化、相互不能有机融合等问题，更无法突破认证服务不足、质量效率不高的瓶颈。这一切都迫使合格评定从业人员不得不面对这样一个事实：组织的经营模式滞后于商业环境的快速变化，组织的管理方法滞后于经营模式的动态演进，ISO 9001则更滞后于组织实际的管理需求。为满足组织应对管理挑战的诉求，国家认监委于2017年底正式提出打造质量管理体系认证升级版活动，旨在赋予传统认证活动更多的变化性和灵活有效性。

“质量管理体系认证升级版”，不是指简单的标准换版工作，而是通过质量管理体系认证制度的系统性升级，带动企业质量管理体系的全面提升，引导全员、全社会、全方位、全过程参与质量管理，进而使包括企业、消费者、供应商等在内的各相关方均从质量提升中受益。其内涵是，以质量管理体系标准换版为契机，突出行业质量特征，通过标准和认证技术创新，以质量管理体系认证制度的升级，带动企业质量管理升级，使企业质量管理体系更加融合高效，助推产品和服务质量提升。

2.作用原理

质量管理体系认证升级版是在继承和总结传统ISO 9001质量管理理念的基础上，进一步推动认证标准和认证技术创新，提高质量认证制度的供给质量。该项认证活动主要基于“ISO 9001+”的思维理念，即在满足基础认证要求的前提下，打造各行业组织自身需要的管理体系，即由市场需求及行业特点来定义ISO 9001在组织内部的特定运行模式。质量管理体系认证升级版的核心部分是“+”，其中“+行业特色”、“+差异化”、“+整合”、“+增值服务”是目前比较普遍认同的思路。该项认证制度从根本上解决了管理体系单一化、不相容的问题，特别是对于执行多个标准的组织而言（如表1所示），基于“ISO 9001+”的质量管理体系认证升级版有助于组织结合自身行业特点，开放性地进行多个管理体系标准的整合，从而提升运行效率，降低成本。

表1 主要标准的分类与内容

3.中心任务

为满足行业、地方和企业发展需求，质量管理体系认证升级版主要围绕五个方面开展认证技术创新。

第一，建立突出行业特色的质量管理体系认证。在通用质量管理体系认证的基础上，研发建立突出行业特色的质量管理体系认证标准和认证项目。基于“ISO 9001+”的思维理念，认证依据用标准将全面采用“A+B”模式，即“ISO 9001+行业特定要求”，在管理标准顶层设计方面首先实现行业需求与企业质量管理体系的高效融合。

第二，建立特定行业的质量管理体系分级认证。结合不同行业质量管理的实际情况，积极探索建立分级认证制度，以区分不同企业的质量管理成熟度和质量绩效水平。引导企业在满足ISO 9001标准的基础上，灵活运用卓越绩效、六西格玛、精益管理、QC小组等多种质量管理方法，将质量管理与质量绩效紧密结合，进而推动企业根据自身特点建立不同级别的质量管理体系。

第三，开展整合管理体系认证。积极完善整合管理体系认证制度，提升“一体化”审核与认证服务质量。鼓励企业以质量管理体系为基础，融入环境、职业健康安全以及其他管理体系要求，结合企业实际，按照过程方法，建立系统、高效的整合管理体系。

第四，加快认证技术创新。利用互联网、大数据、云计算和风险管理等新技术，不断对传统认证模式与方法进行变革，例如采用远程审核、非现场的数据分析等方式，提高审核效率和评价精准度。

第五，开展认证增值服务。充分利用认证机构在质量数据资源、质量管理等方面得天独厚的专业优势，在认证过程中为企业进行质量诊断，指出企业存在的质量短板或薄弱环节，以便企业识别问题原因，确定改进方向，采取有效措施。

4.标准体系建设

为推动认证认可事业健康快速发展，支撑质量管理体系认证升级版工作的顺利开展，国家认监委正在积极组织相关各方研究建立“升级版”认证认可标准体系，加快制定认证认可行业通用标准，作为“升级版”工作的配套支撑性文件。如表2所示，目前已立项的“质量管理体系认证升级版”行业标准不仅涵盖了航空、铁路、汽车、信息等国家重点产业方向，还包括船舶、石化、建筑、工程建设等重要行业发展领域，旨在通过标准引领，助推各行业质量管理体系升级。此外，为提升认证的供给质量和水平，满足企业和社会的需求，中国合格评定国家认可中心已将“升级版”认证正式纳入国家认可制度，制定并发布了CNAS-SC132：2018《质量管理体系认证升级版认证机构认可方案》，从认可制度上进一步规范“升级版”认证活动，助推经济社会高质量发展。

表2 “质量管理体系认证升级版”行业标准制定计划项目

四、结 语

提升产品和服务质量，建设质量强国，是实现“中国梦”的强大推动力。过去我们谈及质量提升主要关注技术指标，而往往忽略了质量管理体系的重要性[3]。今天，当我们迈进新时代，应努力抓住企业质量管理的扩面，以先进标准引领质量提升，以体系创新推动经济转型升级。“唯改革者进，唯创新者强，唯改革创新者胜”，因此相关从业人员应以ISO 9001标准换版为契机，加快推进质量管理体系和质量管理体系认证的升级，不断拓宽提升行动的覆盖面，帮助企业建立更高水平、更加有效的质量管理体系，进而满足获证组织提质升级的转型发展需求。