养阴润目颗粒治疗干眼症的临床观察

苏风军

(山东省聊城市中医医院，山东 聊城 252000)

干眼症是指由于泪液的量或质的异常或泪液液体动力学异常引起的泪膜不稳定和眼表面损伤，从而导致眼不适症状的一类疾病[1]。临床表现为干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动及视疲劳等。中医治疗本病主要结合局部及全身情况辨证论治，给予全身调理，疗效显著。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2012年3月至2015年12月在聊城市中医医院眼科门诊就诊的干眼症患者74例(104只眼)，其中男29例，女45例；年龄39～58岁，平均42岁。随机分为治疗组37例(51眼)和对照组37例(53眼)。临床用药观察时间为3个月。

1.2 西医诊断标准 参照《眼表疾病学》[2]进行诊断。①主观症状(具有以下前5项中1项或1项以上阳性):干燥感、异物感、烧灼感、视疲劳、畏光、疼痛、流泪、视物模糊、眼红。②泪膜不稳定:BUT泪膜破裂时间≤10 s为异常。③泪液减少:Schirmer Test泪液分泌试验≤10 mm/5 min。④眼表面损害:荧光素染色≥3和/或虎红染色≥3。排除其他原因的同时，具有①+②(≤5 s)或①+②(≤10 s)+③即可诊断干眼症，如同时出现③及④则可加强诊断。

1.3 中医诊断标准 主观症状：干涩感、异物感、视疲劳、畏光、烧灼感、眼痛感、流泪、眼红[3]。舌象与脉象：舌质红或黄，脉细无力或濡数。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用玻璃酸钠滴眼液(参天制药株式会社能登工厂，国药准字J20130012，5 mL)，每日6次，连续点眼12周。

2.2 治疗组 采用养阴润目颗粒治疗，组方：葛根9 g，天花粉9 g，乌梅6 g，五味子15 g，石斛20 g，枸杞子20 g，决明子12 g，肉苁蓉片10 g。水煮喷雾干燥制成速溶颗粒剂(由聊城市中医院制剂室制备)分装，每次1包冲服，每日2次，治疗12周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 于入选时和治疗开始后，每2周对症状积分、泪液分泌量、泪膜破裂时间、角膜染色进行观察评估。

(1)泪膜破裂时间 采用BUT测定[2]。在结膜囊内滴入荧光素钠溶液,被检者瞬目几次后平视前方,测量者在裂隙灯钴蓝光下用宽裂隙光带观察,从最后一次瞬目后睁眼至角膜出现第一个黑斑即干燥斑的时间为泪膜破裂时间,正常值为10～45 s,<10 s为泪膜不稳定。

(2)角膜染色 采用荧光素染色。玻璃棒蘸荧光素涂抹于下睑结膜囊，裂隙灯下观察，将角膜分为4个象限，分别评分，所有分值相加为最后分值。评分标准[4]：无染色：0分；点状着色少于30个：1分；多于30个点状着色但不弥散：2分；严重弥散染色但无斑块状染色：3分；有斑块状染色：4分。

(3)泪液分泌量 采用Schirmer I试验[2]。用2.5 mm×35 mm规格泪液检测滤纸条，将一端折弯5 mm，置于下睑内侧1/3结膜囊内，其余部分悬置于下睑内侧垂于皮肤表面。闭眼，5 min后测量滤纸湿润长度。

(4)症状积分 采用中医临床症状分级量化标准[5]。将症状分为0分(无症状)，1分(轻度)，2分(中度)，3分(重度)。①干涩感。0分：无；1分：偶有干涩；2分：常有干涩不爽；3分：干涩难忍。②视物疲劳。0分：无；1分：视物易疲劳；2分：视物持续时间明显缩短；3分：眼睑时欲垂闭，不能视物。③异物感。0分：无；1分：轻微异物感；2分:中度异物感；3分：重度异物感。④烧灼感。0分：无；1分：偶有轻微烧灼感；2分：烧灼感次数频繁，欲闭眼；3分：每日出现，发作时如有辣物在眼，不能睁开。⑤畏光。0分：无；1分：畏光欲眯眼；2分：畏光眯眼；3分：畏光不敢睁眼。

3.2 疗效评定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[6]。痊愈：症状和体征基本消失(疗效指数≥90%)；显效：症状和体征明显改善(60%≤疗效指数<90%)；有效：症状和体征有改善(30%≤疗效指数<60%)；无效：症状和体征无明显改善(疗效指数<30%)。根据积分法判定疗效：疗效指数=(治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分×100%。

3.4 结果 见表1、表2、表3。

表1 两组干眼症患者治疗前后症状积分、BUT及角膜染色情况比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05，★P<0.01

表2 两组干眼症患者治疗前后Schirmer I试验与视力情况比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05

表3 两组干眼症患者疗效比较[眼数(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

4 讨论

干眼症属中医“白涩症”“神水将枯”“神气枯瘁”范畴。《诸病源候论·目涩候》云：“其液竭者，则目涩。”《灵枢·五癃津液别》又说：“五脏六腑之津液，尽上渗于目。”五脏充和，化生有源，津液在目化为神水，润泽目珠，濡养眼球。阴血亏虚，津液亏乏，则泪液生化之源不足，泪液生成减少。目失泪水濡润而生燥，导致干眼症的发生，其病机辨证运用五轮理论之轮脏隶属关系，强调眼表为标(轮)，脏腑为本。五轮学即：肉轮-胞睑-脾，脾虚运化失司，精液不能上承或湿热潜伏上犯于目；气轮-白睛-肺，热邪伤阴，风热客留于肺，脾肺两经伏热；血轮-两眦-心，风轮-黑珠-肝，水轮-瞳神-肾，心肝肾阴虚，虚火上炎，津亏泪少，阴血不足，目失濡养润泽而生燥，导致干眼症的发生。笔者认为干眼症多因热邪伤阴，导致肺阴不足，目失所养，目乏津液濡润；或脾胃积热，湿滞热蒸，气机不畅，目窍失养；或肾阴不足，目失濡养，使目珠干涩不舒所致。本观察综合上述病因给予养阴润目颗粒以养阴润目、益胃养肝补肾、清热散结。方中石斛、枸杞子益胃生津，滋阴清热，补肾养肝，为君药；决明子、天花粉、葛根、肉苁蓉清肝明目，清热生津，为臣药；乌梅、五味子疏散风热，清肝明目，生津敛汗，敛肺滋肾，为佐药。诸药合用，共奏清热散结、养阴润目之功。

本研究结果表明，治疗后治疗组和对照组症状积分均有改善，且治疗组优于对照组(P<0.05)；治疗后眼干、视疲劳等症状改善优于对照组(P<0.05)。治疗后，治疗组对角膜染色、泪膜破裂时间的改善情况与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。两组泪液分泌量均增加，但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，考虑由于泪流量的测定在临床上影响因素太多，如环境温度、湿度和照明及滤纸条摆放位置等，导致测量结果误差太大，从而影响统计结果。这也提示在做干眼临床研究时要尽量选用敏感度和特异性高的客观化检查方法。本研究结果显示，治疗12周后，治疗组痊愈率、显效率和总有效率高于对照组(P<0.05)。表明养阴润目颗粒治疗干眼症有较好的疗效。

本次研究基于既往的临床观察和课题研究，选择玻璃酸钠滴眼液作为对照组进行双盲双模拟，从而排除主观因素导致的偏差，客观判定养阴润目颗粒治疗干眼症的有效性。养阴润目颗粒用药简便，用药量少，价格低廉，无明显副作用，是治疗干眼症较为实用的方剂。