部分水溶性维生素在电解质下稳定性研究

李鹏杰 毛双法

【摘 要】水溶性维生素是临床常用药物，说明书要求溶剂为注射用脂肪乳或不含电解质的葡萄糖溶液。本实验的主要研究维生素C、硝酸硫铵、盐酸吡哆辛这几种水溶性维生素在临床常用的溶剂下，稳定性随时间变化的规律，从而为临床安全用药提供资料。

【关键词】水溶性维生素；电解质；稳定性

中图分类号： O657.8 文献标识码： A 文章编号： 2095-2457（2018）18-0078-001

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.18.034

注射用水溶性维生素是临床上常用的肠外营养药，在其说明书中明确规定了溶剂为注射用脂肪乳或不含电解质的葡萄糖溶液，因为含电解质的溶液与水溶性维生素联合使用，会影响水溶性维生素的稳定性、产生不溶性微粒，并且电解质浓度越大，不溶性微粒越多。但是由于临床上患者常常需要同时补充维生素和电解质。因此，部分医生将氯化钠或氯化钾溶液同时加入。为了进一步验证部分的水溶性维生素在电解质下的稳定性，进行了如下实验，用于验证几种单组分水溶性维生素在不同电解质下的稳定性。

1 实验方法

1.1 配伍溶液的配置

根据注射用水溶性维生素（水乐维他）里水溶性维生素的含量，依照说明书的配置比例，选取维生素C（1130mg）、硝酸硫铵（31mg）、盐酸吡哆辛（49mg）与注射用水、0.9%氯化钠、5%葡萄糖水、葡萄糖氯化钠注射液、10%氯化钾各100ml混合，详见表1。

1.2 配置溶液的外观变化

将上述溶液分别于室温、避光条件下静置0、1、2、4小时后，观察外观是否有变色、气体、沉淀生成。经过观察，经过放置4小时后，所有溶液均无异常。

1.3 将上述溶液分别于室温、避光条件下放置0、1、2、4小时后，使用50mm*0.22um滤膜过滤，除掉沉淀，然后根据《中华人民共和国药典》2015年版二部，各类维生素含量测定分方法，进行含量测定。

2 实验结果

研究结果显示，在与各类溶剂配置后，外观均无明显变化。维生素C在各类溶剂均不稳定，含量随时间推移下降。在几种溶剂中，电解質浓度最高的溶剂，即10%氯化钾溶液中，含量下降最快，而其余几种溶剂中，含量下降速度无明显差异。硝酸硫铵在注射用水中含量较为稳定，但是在其余溶剂中含量均随时间推移含量下降。盐酸吡哆辛在葡萄糖水和葡萄糖氯化钠注射液中最为稳定。

3 结果分析

（1）电解质的加入可产生同离子效应、电位中和作用、盐析作用等，从而降低维生素C、硝酸硫铵、盐酸吡哆辛的溶解度，因此三种维生素在氯化钠和氯化钾溶液中，含量下降速度均比注射用水中快。因氯化钾溶液浓度较氯化钠大，因此三种维生素在氯化钾溶液中比氯化钠溶液中下降速度更快。

（2）硝酸硫铵在含葡萄糖溶剂中，含量速度下降较快，可能是由于含葡萄糖制剂的PH较低，而硝酸硫铵在中性环境下比酸性环境下更稳定。相反的是盐酸吡哆辛在含葡萄糖的溶液中稳定性明显比其余溶剂中更稳定。而维生素C在含葡萄糖的溶液中无明显差异性。

4 讨论

由实验结果可看出，以上几种维生素在溶剂中随时间推移，含量逐渐下降。因此含有这些维生素的制剂，需要在配置后即时使用。并且电解质和葡萄糖水均可能引起稳定性的变化，因此临床选取溶剂时，因根据不同维生素的稳定性，选择不同溶剂，减少药物失效的风险性。

【参考文献】

[1]国家药典委员会.2015年版中华人民共和国药典（第2部）[M].中国医药科技出版社，2015.

[2]梁光荣，唐巧金，刘莉萍，等.注射用水溶性维生素在输液中及与常用药物配伍的稳定性考察[J].中国药房，2010（26）：2456-2458.

[3]高声传，李想，王琳琳，等.三种冷藏药品与输液配伍后不溶性微粒的变化[J].解放军药学学报，2015（6）：536-537.

[4]刘承统，潘小青.强电解质对注射用水溶性维生素稳定性的影响[J].中国基层医药，2008，15（1）：155-156.

[5]范静，李相成，李飞，等.注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素与常用电解质配伍的稳定性考察[J].中国药房， 2017，28（11）：1478-1482.

[6]高声传，刘莹，张萍萍，等.全肠外营养液中不溶性微粒的考察[J].解放军药学学报，2014（1）：52-54.