大株红景天与单硝酸异山梨酯治疗稳定型心绞痛的疗效比较

沈建中，田茂

稳定型心绞痛是由于冠状动脉狭窄，心肌负荷增加导致心肌暂时性缺血缺氧的临床综合征，若治疗不及时易引发急性心肌梗死，甚至猝死[1]。本病多因劳累诱发，常见于40岁以上男性[2]，临床治疗常采用单硝酸异山梨酯。近年来，中成药疗效较好。大株红景天注射液是从红景天中提取制成的中药注射液，主治冠状动脉粥样硬化心脏病（冠心病）稳定型心绞痛[3]。现就我们开展的上述两种药物对比治疗稳定型心绞痛的临床疗效，进行对比。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2016年1月～2017年1月于北京协和医院心内科住院治疗的稳定型心绞痛患者110例。纳入标准[5]：诊断符合《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》中相关标准；运动或其它增加心脏负荷情况可诱发短暂胸痛（＜10 min）；发病时，心电图显示相邻2个或2个以上ST压低≥0.1 mV；心绞痛症状稳定在1个月以上。排除标准[6]：自身免疫性疾病者；重度心律失常；重度心肺功能障碍；重度高血压；患有其它诱发胸痛疾病；重度肝肾功能障碍；不稳定性心绞痛患者。所选患者随机分为Ⅰ组和Ⅱ组各55例，Ⅰ组男性31例，女性24例，年龄41～68岁，平均（51.33±5.42）岁，病程0.4～8年，平均（4.21±2.31）年，其中合并高血压22例，合并糖尿病14例，血脂异常31例；Ⅱ组男性32例，女性23例，年龄41～69岁，平均（52.54±6.63）岁，病程0.4～9年，平均（4.61±2.17）年，其中合并高血压24例，合并糖尿病12例，血脂异常29例。两组患者的一般资料相比，无统计学差异（P＞0.05），实验具有可比性。所有患者及家属均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 方法两组患者均常规行降脂、降糖、降压等对症治疗，在此基础上，Ⅰ组应用大株红景天注射液（通化玉圣药业有限公司，批号：Z20060362）治疗，静点，10 ml大株红景天注射液加入到250 ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，1/d；Ⅱ组应用单硝酸异山梨酯注射液（山东新时代药业有限公司，批号：H20080270）治疗，静点，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，根据患者反应调整剂量，一般剂量为2～7 mg/h，起始剂量60 μg/min，1/d。两组均为14 d一疗程。

1.3 判定标准观察两组治疗前后患者的临床疗效、血液流变学指标等。临床疗效判定标准：显效：心绞痛等级下降2级，原Ⅰ、Ⅱ级心绞痛患者症状基本消失，从事较重体力劳动时未发病；心绞痛等级下降1级，原Ⅰ级心绞痛痛感基本消失，从事重体力劳动偶尔发病，或硝酸甘油用量减半；无效：治疗前后心绞痛痛感为下降，发病需服用硝酸甘油且用量无变化或增加。有效率=[（显效+有效）/总例数]×100%。

心电图疗效判定标准：显效：静止时心电图正常，双倍二级梯运动阴性，次级运动耐量试验阴性或上升两级；有效：心电图ST段未达正常，但回升幅度≥0.05 mV，或主要导联倒置T波变浅幅度≥50%，或T波转为直立，次级运动耐量上升1级；无效：心电图检测同治疗前相同，或略有改善但未达标准；加重：休息后进行双倍二级梯运动，ST段同治疗前相比下降幅度≥0.05 mV，主要导联倒置T波加深幅度≥50%，或直立T波变为平坦，平坦T波转为倒置，次级运动耐量试验下降1级。有效率=[（显效+有效）/总例数]×100%。

血液流变学指标检测，所有患者在治疗前后均采空腹静脉血，EDTA抗凝，采用全自动血流分析（贝克曼库尔特公司生产，型号：LH750）检测并计算全血比黏度、纤维蛋白原、红细胞压积、血小板黏附率、血浆比黏度，并记录治疗期间患者不良反应的发生情况。

1.4 统计学分析应用SPSS 26.0软件进行统计分析，计量资料采用（±s）表示，两配对样本采用t检验；计数资料采用（n，%）表示，配对样本采用χ2检验。P＜0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效分析治疗后，Ⅰ组有效53例，Ⅱ组有效43例，Ⅰ组有效率显著高于Ⅱ组（P＜0.05）（表1）。

2.2 心电图疗效分析治疗后，Ⅰ组心电图疗效有效51例，Ⅱ组42例，Ⅰ组有效率显著高于Ⅱ组（P＜0.05）（表2）。

2.3 治疗后两组患者血液流变学指标分析治疗前，两组患者血液流变指标无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，Ⅰ组全血比黏度、纤维蛋白原、血小板黏附率、血浆比黏度显著低于Ⅱ组（P＜0.05）（表3）。

2.4 不良反应Ⅰ组出现1例皮疹，Ⅱ组出现扩张性头痛2例，经治疗后均未影响治疗进程。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

表2 两组心电图疗效比较[n（%）]

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较表（±s）

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较表（±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与Ⅰ组比较，bP＜0.05

组别 时间 Ⅰ组（55例） Ⅱ组（55例） t值 P值全血比黏度（mPa·s）治疗前 5.15±0.47 5.17±0.66 0.183 0.855治疗后 3.88±0.35a 4.34±0.39ab 6.510 0.000纤维蛋白原（g/L）治疗前 4.13±0.63 4.20±0.52 0.636 0.526治疗后 3.28±0.26a 3.79±0.31ab 9.348 0.000红细胞压积 治疗前 0.41±0.11 0.42±0.10 0.499 0.619治疗后 0.40±0.12 0.41±0.11 0.456 0.650血小板黏附率（%）治疗前 38.43±6.32 38.54±6.11 0.093 0.926治疗后 34.31±2.32a 36.32±2.11ab 4.753 0.000血浆比黏度（mPa·s）治疗前 1.82±0.31 1.81±0.41 0.144 0.886治疗后 1.21±0.22a 1.42±0.31ab 4.097 0.000

3 讨论

稳定型心绞痛的病因是心肌细胞供氧量小于耗氧量[7]，常用单硝酸异山梨酯治疗，其可释放一氧化氮（NO），NO可激活鸟苷酸环化酶，增加鸟苷酸含量，而鸟苷酸可使Ca+内流量降低，松弛血管平滑肌，降低回心血量，肺毛细血管楔压降低，减轻心脏前负荷[8]；收缩压和平均动脉压降低，心脏后负荷降低，有效缓解心绞痛症状[9]，但患者易出现头痛等不良反应，需控制给药剂量。稳定型心绞痛中医归为胸痹[10]，为一种本虚标实、虚实夹杂的慢性病，发病因素为气滞血瘀、寒气凝聚正气不足[11]。病位在心，但亦同肝、脾、胃、肾关系密切，为四脏失调致心脉气血不畅，不畅则痛，是为胸痹。中医治疗胸痹多以活血化瘀、通络复脉为主要治疗方法。药理研究发现[12]，大花红景天中含有大花红景天苷、大花红景素、红景天苷等，均具有抗心肌缺血缺氧作用。药理研究发现，红景天还可抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶酶原活性，增加血液流动性[13]。

研究表明[14]，稳定型心绞痛患者血液流变学指标异常，且红细胞变形能力变差，易在狭窄管腔内滞留，导致堵塞形成微循环障碍。血液流变检测指标中纤维蛋白原，是经肝脏分泌的具有凝血功能的蛋白质[15]。Nakao等[16]研究称，纤维蛋白原含量与冠心病死亡率呈正相关。纤维蛋白原同血小板表面Ⅱb/Ⅲa受体结合导致血小板聚集、血小板黏附率增高，加速血栓形成，因此纤维蛋白原含量可代表动脉硬化进程。冠心病患者血液流动较差，变形性降低，因此全血比黏度、血浆比黏度增高。本研究显示，Ⅰ组临床疗效和心电图疗效均显著高于Ⅱ组（P＜0.05），治疗后Ⅰ组全血比黏度、纤维蛋白原、血小板黏附率、血浆比黏度显著低于Ⅱ组（P＜0.05），提示大株红景天可有效改善患者血液流动性，改善心脏微循环，且两组不良反应发生率无统计学差异（P＞0.05），提示两种药物临床安全性较高，应用价值较高，可在临床推广使用。